Korzyści z kolagenu wołowego lub morskiego vs. Placebo na skórę, włosy, paznokcie i zdrowie całego ciała u zdrowych dorosłych (BECOME)
16 września 2024 zaktualizowane przez: Ancient + Brave
Badanie BECOME: Porównanie skuteczności kolagenu wołowego i morskiego w porównaniu z placebo na skórę, włosy, paznokcie i markery zdrowia całego ciała
Badanie BECOME (Bovine and Marine Collagen Efficacy for Skin, Hair, Nails and Whole Body Health Markers Evaluation) to randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu porównanie wpływu suplementów kolagenu bydlęcego i morskiego z placebo na skórę, włosy, paznokcie i całe ciało znaczniki zdrowia.
Badanie ma na celu określenie najskuteczniejszego źródła kolagenu w zakresie poprawy wyników zdrowotnych oraz ustalenie, czy oba rodzaje kolagenu są równie skuteczne.
Uczestnicy będą oceniani pod kątem różnych parametrów zdrowotnych, w tym elastyczności skóry, zdrowia stawów, zdrowia układu trawiennego i ogólnego samopoczucia, przez określony czas.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jenna Macciochi, PhD
- Numer telefonu: +447799090189
- E-mail: jenna@ancientandbrave.earth
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Becky Clarke
- E-mail: beckyclarke@princetonconsumer.com
Lokalizacje studiów
-
-
Essex
-
Chelmsford, Essex, Zjednoczone Królestwo, CM2 6UA
- Rekrutacyjny
- Princeton Consumer Research, 8 Richmond Road, Dukes Park
-
Kontakt:
- Becky Clarke
- Numer telefonu: +441245934050
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
Kobiety w wieku 35-55 lat. Uczestnicy muszą czuć się komfortowo z kolagenem wołowym lub morskim (niewegański/wegetariański).
Musi wyrazić świadomą zgodę i być gotowym do przestrzegania wymogów badania.
Kryteria wykluczenia:
Kobiety w ciąży lub karmiące piersią. Historia przewlekłych chorób skóry (np. egzemy, łuszczycy), które mogą zakłócać wyniki badania.
Wszelkie aktywne infekcje skóry lub ciężki trądzik. Obecnie zażywam suplementy kolagenowe lub przyjmowałem je w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Stosowanie leków lub środków miejscowych, które mogą wpływać na skórę, włosy, paznokcie lub zdrowie przewodu pokarmowego (np. Kortykosteroidy, retinoidy).
Nadmierne spożycie alkoholu lub palenie tytoniu. Regularne korzystanie z leżaków. Niedawne zabiegi kosmetyczne (np. botoks, wypełniacze, peelingi chemiczne, zabiegi laserowe) na skórze, włosach lub paznokciach w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Każdy stan lub sytuacja, która w opinii badacza może zakłócać zdolność uczestnika do spełnienia wymagań badania lub wyrażenia świadomej zgody.
Słabe przestrzeganie poprzednich protokołów badań
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
|
Kolagen wołowy lub morski
|
|
Aktywny komparator: Kolagen bydlęcy
Proszek 10 g przyjmowany codziennie przez cały czas trwania badania.
|
Kolagen wołowy lub morski
|
|
Aktywny komparator: Kolagen morski
Proszek 10 g przyjmowany codziennie przez cały czas trwania badania.
|
Kolagen wołowy lub morski
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana siły i wzrostu paznokci
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6 i tydzień 12
|
Ocena wytrzymałości i wzrostu paznokci zostanie dokonana za pomocą kwestionariusza samooceny
|
Wartość wyjściowa, tydzień 6 i tydzień 12
|
|
Zmiana elastyczności skóry
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6 i tydzień 12
|
Zmiany elastyczności skóry będą mierzone za pomocą kutometru
|
Wartość wyjściowa, tydzień 6 i tydzień 12
|
|
Zmiana grubości i siły włosów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6 i tydzień 12
|
Siła i łamliwość włosów zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza samooceny
|
Wartość wyjściowa, tydzień 6 i tydzień 12
|
|
Zmiana zmarszczek skórnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6 i tydzień 12
|
Pomiar redukcji zmarszczek skóry za pomocą Profilometru
|
Wartość wyjściowa, tydzień 6 i tydzień 12
|
|
Zmiana postrzeganego zdrowia skóry
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6 i tydzień 12
|
Zmiany w postrzeganiu zdrowia skóry oceniane za pomocą kwestionariusza samooceny
|
Wartość wyjściowa, tydzień 6 i tydzień 12
|
|
Zmiana zmarszczek skóry w ocenie wzrokowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6 i tydzień 12
|
Zmiany w zmarszczkach skórnych zostaną stwierdzone na podstawie oceny wzrokowej lekarza dermatologa
|
Wartość wyjściowa, tydzień 6 i tydzień 12
|
|
Zmiany w pigmentacji skóry
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6 i tydzień 12
|
Zmiany w pigmentacji skóry zostaną ocenione za pomocą Chromametru
|
Wartość wyjściowa, tydzień 6 i tydzień 12
|
|
Zmiany w nawilżeniu skóry
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6 i tydzień 12
|
Zmiany nawilżenia skóry zostaną ocenione za pomocą korneometru
|
Wartość wyjściowa, tydzień 6 i tydzień 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena jakości życia układu trawiennego (DQDL).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6 i tydzień 12
|
Uczestnicy przejdą ocenę jakości życia układu trawiennego (DQDL), aby ocenić korzyści zdrowotne dla układu trawiennego
|
Wartość wyjściowa, tydzień 6 i tydzień 12
|
|
Kwestionariusz subiektywnej percepcji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6 i tydzień 12
|
Kwestionariusz Subiektywnej Percepcji (SPQ) dotyczący zdrowia całego ciała, mający na celu uchwycenie postrzegania przez uczestników własnego ogólnego stanu zdrowia i dobrego samopoczucia
|
Wartość wyjściowa, tydzień 6 i tydzień 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jenna Macciochi, PhD, jenna@ancientandbrave.earth
- Dyrektor Studium: Becky Clarke, Princeton Consumer Research
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
25 listopada 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
19 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AABVIV1C
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .