Beneficio del Colágeno Bovino o Marino vs. Placebo sobre la salud de la piel, el cabello, las uñas y todo el cuerpo en adultos sanos (BECOME)
16 de septiembre de 2024 actualizado por: Ancient + Brave
Estudio BECOME: eficacia comparativa del colágeno bovino y marino frente al placebo en la piel, el cabello, las uñas y los marcadores de salud de todo el cuerpo
El estudio BECOME (Evaluación de la eficacia del colágeno bovino y marino para la piel, el cabello, las uñas y los marcadores de salud de todo el cuerpo) es un ensayo controlado aleatorio diseñado para comparar los efectos de los suplementos de colágeno marino y bovino versus un placebo en la piel, el cabello, las uñas y todo el cuerpo. marcadores de salud.
El ensayo tiene como objetivo determinar cuál es la fuente de colágeno más eficaz para mejorar los resultados de salud y establecer si ambos tipos de colágeno son igualmente eficaces.
Los participantes serán evaluados según varios parámetros de salud, incluida la elasticidad de la piel, la salud de las articulaciones, la salud digestiva y el bienestar general, durante un período específico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jenna Macciochi, PhD
- Número de teléfono: +447799090189
- Correo electrónico: jenna@ancientandbrave.earth
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Becky Clarke
- Correo electrónico: beckyclarke@princetonconsumer.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Essex
-
Chelmsford, Essex, Reino Unido, CM2 6UA
- Reclutamiento
- Princeton Consumer Research, 8 Richmond Road, Dukes Park
-
Contacto:
- Becky Clarke
- Número de teléfono: +441245934050
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujeres de 35 a 55 años. Los participantes deben sentirse cómodos con el colágeno bovino o marino (no vegano/vegetariano).
Debe proporcionar consentimiento informado y estar dispuesto a cumplir con los requisitos del estudio.
Criterios de exclusión:
Mujeres embarazadas o en período de lactancia. Antecedentes de afecciones cutáneas crónicas (p. ej., eccema, psoriasis) que podrían interferir con los resultados del estudio.
Cualquier infección cutánea activa o acné severo. Actualmente toma suplementos de colágeno o los ha tomado en los últimos 6 meses.
Uso de medicamentos o agentes tópicos que pueden afectar la piel, el cabello, las uñas o la salud gastrointestinal (p. ej., corticosteroides, retinoides).
Consumo excesivo de alcohol o fumadores actuales. Uso habitual de tumbonas. Procedimientos cosméticos recientes (p. ej., Botox, rellenos, exfoliaciones químicas, tratamientos con láser) en la piel, el cabello o las uñas en los últimos 3 meses.
Cualquier condición o situación que, a juicio del investigador, pueda interferir con la capacidad del participante para cumplir con los requisitos del estudio o dar su consentimiento informado.
Mala adherencia a los protocolos de estudios anteriores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
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Colágeno Bovino o Marino
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Comparador activo: Colágeno bovino
Formato de polvo de 10 g tomado diariamente durante la duración del estudio.
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Colágeno Bovino o Marino
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Comparador activo: Colágeno Marino
Formato de polvo de 10 g tomado diariamente durante la duración del estudio.
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Colágeno Bovino o Marino
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la fuerza y el crecimiento de las uñas.
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6 y semana 12
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La evaluación de la fuerza y el crecimiento de las uñas se evaluará mediante un cuestionario de autopercepción.
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Línea de base, semana 6 y semana 12
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Cambio en la elasticidad de la piel.
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6 y semana 12
|
Los cambios en la elasticidad de la piel se medirán con un cutómetro
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Línea de base, semana 6 y semana 12
|
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Cambio en el grosor y la fuerza del cabello.
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6 y semana 12
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La fuerza y la rotura del cabello se evaluarán mediante un cuestionario de autopercepción.
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Línea de base, semana 6 y semana 12
|
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Cambio en las arrugas de la piel.
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6 y semana 12
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Medición de la reducción de las arrugas de la piel mediante perfilómetro.
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Línea de base, semana 6 y semana 12
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Cambio en la salud percibida de la piel.
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6 y semana 12
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Cambios en la salud de la piel percibida evaluados mediante un cuestionario de autopercepción
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Línea de base, semana 6 y semana 12
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Cambio en las arrugas de la piel mediante evaluación visual.
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6 y semana 12
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El cambio en las arrugas de la piel se realizará mediante evaluación visual por parte de un dermatólogo.
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Línea de base, semana 6 y semana 12
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Cambios en la pigmentación de la piel.
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6 y semana 12
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Los cambios en la pigmentación de la piel serán evaluados por Chromameter
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Línea de base, semana 6 y semana 12
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Cambios en la hidratación de la piel.
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6 y semana 12
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Los cambios en la hidratación de la piel serán evaluados mediante un Corneómetro
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Línea de base, semana 6 y semana 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la calidad de vida digestiva (DQDL)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6 y semana 12
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Los participantes completarán una Evaluación de Calidad de Vida Digestiva (DQDL) para evaluar los beneficios para la salud digestiva.
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Línea de base, semana 6 y semana 12
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Cuestionario de percepción subjetiva
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6 y semana 12
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Cuestionario de percepción subjetiva (SPQ) para la salud de todo el cuerpo para capturar las percepciones autoinformadas de los participantes sobre su salud y bienestar general.
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Línea de base, semana 6 y semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jenna Macciochi, PhD, jenna@ancientandbrave.earth
- Director de estudio: Becky Clarke, Princeton Consumer Research
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
25 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
20 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AABVIV1C
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .