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Vorteile von Rinder- oder Meereskollagen vs. Placebo auf Haut, Haare, Nägel und die Gesundheit des gesamten Körpers bei gesunden Erwachsenen (BECOME)

16. September 2024 aktualisiert von: Ancient + Brave

BECOME-Studie: Vergleichende Wirksamkeit von Rinder- und Meereskollagen im Vergleich zu Placebo auf Haut, Haare, Nägel und Gesundheitsmarker für den gesamten Körper

Die BECOME-Studie (Bovine and Marine Collagen Efficacy for Skin, Hair, Nails and Whole Body Health Markers Evaluation) ist eine randomisierte, kontrollierte Studie, die darauf abzielt, die Auswirkungen von Nahrungsergänzungsmitteln mit bovinem und marinem Kollagen auf Haut, Haare, Nägel und den gesamten Körper mit denen eines Placebos zu vergleichen Gesundheitsmarker. Ziel der Studie ist es, die wirksamste Kollagenquelle zur Verbesserung der Gesundheitsergebnisse zu ermitteln und festzustellen, ob beide Kollagenarten gleichermaßen wirksam sind. Die Teilnehmer werden über einen bestimmten Zeitraum anhand verschiedener Gesundheitsparameter beurteilt, darunter Hautelastizität, Gelenkgesundheit, Verdauungsgesundheit und allgemeines Wohlbefinden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Essex
      • Chelmsford, Essex, Vereinigtes Königreich, CM2 6UA
        • Rekrutierung
        • Princeton Consumer Research, 8 Richmond Road, Dukes Park
        • Kontakt:
          • Becky Clarke
          • Telefonnummer: +441245934050

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Frauen im Alter von 35–55 Jahren. Die Teilnehmer müssen mit Rinder- oder Meereskollagen (nicht vegan/vegetarisch) vertraut sein.

Muss eine Einverständniserklärung abgeben und bereit sein, die Studienanforderungen zu erfüllen.

Ausschlusskriterien:

Schwangere oder stillende Frauen. Vorgeschichte chronischer Hauterkrankungen (z. B. Ekzeme, Psoriasis), die die Studienergebnisse beeinträchtigen könnten.

Alle aktiven Hautinfektionen oder schwere Akne. Ich nehme derzeit Kollagenpräparate ein oder habe diese innerhalb der letzten 6 Monate eingenommen.

Verwendung von Medikamenten oder topischen Wirkstoffen, die die Gesundheit von Haut, Haaren, Nägeln oder dem Magen-Darm-Trakt beeinträchtigen können (z. B. Kortikosteroide, Retinoide).

Übermäßiger Alkoholkonsum oder derzeitige Raucher. Regelmäßige Nutzung von Sonnenliegen. Kürzlich durchgeführte kosmetische Eingriffe (z. B. Botox, Filler, chemische Peelings, Laserbehandlungen) an Haut, Haaren oder Nägeln innerhalb der letzten 3 Monate.

Jeder Zustand oder jede Situation, die nach Ansicht des Prüfers die Fähigkeit des Teilnehmers beeinträchtigen könnte, die Studienanforderungen zu erfüllen oder eine Einverständniserklärung abzugeben.

Schlechte Einhaltung früherer Studienprotokolle

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Nahrungsergänzungsmittel: Rinder- oder Meereskollagen
Rinder- oder Meereskollagen
Aktiver Komparator: Rinderkollagen
Für die Dauer der Studie werden täglich 10 g Pulver eingenommen.
Nahrungsergänzungsmittel: Rinder- oder Meereskollagen
Rinder- oder Meereskollagen
Aktiver Komparator: Meereskollagen
Für die Dauer der Studie werden täglich 10 g Pulver eingenommen.
Nahrungsergänzungsmittel: Rinder- oder Meereskollagen
Rinder- oder Meereskollagen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Nagelstärke und des Nagelwachstums
Zeitfenster: Baseline, Woche 6 und Woche 12
Die Beurteilung der Nagelstärke und des Nagelwachstums erfolgt anhand eines Fragebogens zur Selbstwahrnehmung
Baseline, Woche 6 und Woche 12
Veränderung der Hautelastizität
Zeitfenster: Baseline, Woche 6 und Woche 12
Veränderungen der Hautelastizität werden mit einem Cutometer gemessen
Baseline, Woche 6 und Woche 12
Veränderung der Haardicke und -stärke
Zeitfenster: Baseline, Woche 6 und Woche 12
Stärke und Haarbruch werden anhand eines Fragebogens zur Selbstwahrnehmung beurteilt
Baseline, Woche 6 und Woche 12
Veränderung der Hautfalten
Zeitfenster: Baseline, Woche 6 und Woche 12
Messung der Reduzierung von Hautfalten mittels Profilometer
Baseline, Woche 6 und Woche 12
Veränderung der wahrgenommenen Hautgesundheit
Zeitfenster: Baseline, Woche 6 und Woche 12
Veränderungen der wahrgenommenen Hautgesundheit, bewertet durch einen Fragebogen zur Selbstwahrnehmung
Baseline, Woche 6 und Woche 12
Veränderung der Hautfalten durch visuelle Beurteilung
Zeitfenster: Baseline, Woche 6 und Woche 12
Die Veränderung der Hautfalten wird durch eine visuelle Beurteilung durch einen Dermatologen durchgeführt
Baseline, Woche 6 und Woche 12
Veränderungen der Hautpigmentierung
Zeitfenster: Baseline, Woche 6 und Woche 12
Veränderungen der Hautpigmentierung werden mittels Chromameter beurteilt
Baseline, Woche 6 und Woche 12
Veränderungen der Hautfeuchtigkeit
Zeitfenster: Baseline, Woche 6 und Woche 12
Veränderungen der Hautfeuchtigkeit werden mit einem Corneometer beurteilt
Baseline, Woche 6 und Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Verdauungsqualität (DQDL).
Zeitfenster: Baseline, Woche 6 und Woche 12
Die Teilnehmer absolvieren eine DQDL-Bewertung (Digestive Quality of Life), um die Vorteile für die Verdauungsgesundheit zu bewerten
Baseline, Woche 6 und Woche 12
Fragebogen zur subjektiven Wahrnehmung
Zeitfenster: Baseline, Woche 6 und Woche 12
Subjektiver Wahrnehmungsfragebogen (SPQ) für die Ganzkörpergesundheit, um die von den Teilnehmern selbst berichtete Wahrnehmung ihrer allgemeinen Gesundheit und ihres Wohlbefindens zu erfassen
Baseline, Woche 6 und Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ancient + Brave

Mitarbeiter

Princeton Consumer Research

Ermittler

  • Hauptermittler: Jenna Macciochi, PhD, jenna@ancientandbrave.earth
  • Studienleiter: Becky Clarke, Princeton Consumer Research

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AABVIV1C

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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