Benefício do colágeno bovino ou marinho vs. Placebo na saúde da pele, cabelo, unhas e corpo inteiro em adultos saudáveis (BECOME)
16 de setembro de 2024 atualizado por: Ancient + Brave
Estudo BECOME: eficácia comparativa de colágeno bovino e marinho versus placebo em marcadores de saúde de pele, cabelo, unhas e corpo inteiro
O Estudo BECOME (Eficácia do Colágeno Bovino e Marinho para Avaliação de Marcadores de Saúde da Pele, Cabelo, Unhas e Corpo Inteiro) é um ensaio clínico randomizado projetado para comparar os efeitos de suplementos de colágeno bovino e marinho versus um placebo na pele, cabelo, unhas e corpo inteiro marcadores de saúde.
O ensaio visa determinar a fonte de colágeno mais eficaz para melhorar os resultados de saúde e estabelecer se ambos os tipos de colágeno são igualmente eficazes.
Os participantes serão avaliados em vários parâmetros de saúde, incluindo elasticidade da pele, saúde das articulações, saúde digestiva e bem-estar geral, durante um período especificado.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jenna Macciochi, PhD
- Número de telefone: +447799090189
- E-mail: jenna@ancientandbrave.earth
Estude backup de contato
- Nome: Becky Clarke
- E-mail: beckyclarke@princetonconsumer.com
Locais de estudo
-
-
Essex
-
Chelmsford, Essex, Reino Unido, CM2 6UA
- Recrutamento
- Princeton Consumer Research, 8 Richmond Road, Dukes Park
-
Contato:
- Becky Clarke
- Número de telefone: +441245934050
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
Mulheres com idade entre 35 e 55 anos. Os participantes devem estar confortáveis com colágeno bovino ou marinho (não vegano/vegetariano).
Deve fornecer consentimento informado e estar disposto a cumprir os requisitos do estudo.
Critérios de exclusão:
Mulheres grávidas ou amamentando. História de doenças crônicas da pele (por exemplo, eczema, psoríase) que possam interferir nos resultados do estudo.
Quaisquer infecções de pele ativas ou acne grave. Atualmente tomando suplementos de colágeno ou os tomou nos últimos 6 meses.
Uso de medicamentos ou agentes tópicos que podem afetar a pele, o cabelo, as unhas ou a saúde gastrointestinal (por exemplo, corticosteróides, retinóides).
Consumo excessivo de álcool ou fumantes atuais. Uso regular de espreguiçadeiras. Procedimentos cosméticos recentes (por exemplo, Botox, preenchimentos, peelings químicos, tratamentos a laser) na pele, cabelos ou unhas nos últimos 3 meses.
Qualquer condição ou situação que, na opinião do investigador, possa interferir na capacidade do participante de cumprir os requisitos do estudo ou dar consentimento informado.
Má adesão aos protocolos de estudos anteriores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
|
Colágeno bovino ou marinho
|
|
Comparador Ativo: Colágeno Bovino
Formato de pó de 10g tomado diariamente durante o estudo.
|
Colágeno bovino ou marinho
|
|
Comparador Ativo: Colágeno Marinho
Formato de pó de 10g tomado diariamente durante o estudo.
|
Colágeno bovino ou marinho
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na força e no crescimento das unhas
Prazo: Linha de base, semana 6 e semana 12
|
A avaliação da força e do crescimento das unhas será avaliada por meio de questionário de autopercepção
|
Linha de base, semana 6 e semana 12
|
|
Mudança na elasticidade da pele
Prazo: Linha de base, semana 6 e semana 12
|
Mudanças na elasticidade da pele serão medidas por um cutômetro
|
Linha de base, semana 6 e semana 12
|
|
Mudança na espessura e força do cabelo
Prazo: Linha de base, semana 6 e semana 12
|
Força e quebra dos cabelos serão avaliadas por questionário de autopercepção
|
Linha de base, semana 6 e semana 12
|
|
Mudança nas rugas da pele
Prazo: Linha de base, semana 6 e semana 12
|
Medição da redução das rugas da pele usando Profilometer
|
Linha de base, semana 6 e semana 12
|
|
Mudança na percepção da saúde da pele
Prazo: Linha de base, semana 6 e semana 12
|
Mudanças na percepção da saúde da pele avaliadas por questionário de autopercepção
|
Linha de base, semana 6 e semana 12
|
|
Mudança nas rugas da pele por avaliação visual
Prazo: Linha de base, semana 6 e semana 12
|
A alteração nas rugas da pele será realizada por avaliação visual de um dermatologista
|
Linha de base, semana 6 e semana 12
|
|
Mudanças na pigmentação da pele
Prazo: Linha de base, semana 6 e semana 12
|
Mudanças na pigmentação da pele serão avaliadas pelo Cromômetro
|
Linha de base, semana 6 e semana 12
|
|
Mudanças na hidratação da pele
Prazo: Linha de base, semana 6 e semana 12
|
Mudanças na hidratação da pele serão avaliadas por um Corneômetro
|
Linha de base, semana 6 e semana 12
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da Qualidade de Vida Digestiva (DQDL)
Prazo: Linha de base, semana 6 e semana 12
|
Os participantes preencherão uma Avaliação de Qualidade de Vida Digestiva (DQDL) para avaliar os benefícios para a saúde digestiva
|
Linha de base, semana 6 e semana 12
|
|
Questionário de Percepção Subjetiva
Prazo: Linha de base, semana 6 e semana 12
|
Questionário de Percepção Subjetiva (SPQ) para Saúde de Corpo Inteiro para capturar as percepções autorrelatadas dos participantes sobre sua saúde geral e bem-estar
|
Linha de base, semana 6 e semana 12
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jenna Macciochi, PhD, jenna@ancientandbrave.earth
- Diretor de estudo: Becky Clarke, Princeton Consumer Research
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
25 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AABVIV1C
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .