Přínos hovězího nebo mořského kolagenu vs. Placebo pro zdraví kůže, vlasů, nehtů a celého těla u zdravých dospělých (BECOME)
16. září 2024 aktualizováno: Ancient + Brave
Studie BECOME: Srovnávací účinnost hovězího a mořského kolagenu versus placebo na markery zdraví kůže, vlasů, nehtů a celého těla
Studie BECOME (Bovine and Marine Collagen Efficacy for Skin, Hair, Neils and Whole Body Health Markers Evaluation) je randomizovaná kontrolovaná studie navržená tak, aby porovnala účinky doplňků hovězího a mořského kolagenu oproti placebu na kůži, vlasy, nehty a celé tělo. zdravotní markery.
Cílem studie je určit nejúčinnější zdroj kolagenu pro zlepšení zdravotních výsledků a zjistit, zda jsou oba typy kolagenu stejně účinné.
Účastníci budou po určitou dobu hodnoceni z hlediska různých zdravotních parametrů, včetně pružnosti pokožky, zdraví kloubů, trávení a celkové pohody.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jenna Macciochi, PhD
- Telefonní číslo: +447799090189
- E-mail: jenna@ancientandbrave.earth
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Becky Clarke
- E-mail: beckyclarke@princetonconsumer.com
Studijní místa
-
-
Essex
-
Chelmsford, Essex, Spojené království, CM2 6UA
- Nábor
- Princeton Consumer Research, 8 Richmond Road, Dukes Park
-
Kontakt:
- Becky Clarke
- Telefonní číslo: +441245934050
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
Ženy ve věku 35-55 let. Účastníci musí být spokojeni s hovězím nebo mořským kolagenem (neveganským/vegetariánským).
Musí poskytnout informovaný souhlas a být ochoten splnit požadavky studie.
Kritéria vyloučení:
Těhotné nebo kojící ženy. Anamnéza chronických kožních onemocnění (např. ekzém, lupénka), které mohou interferovat s výsledky studie.
Jakékoli aktivní kožní infekce nebo těžké akné. V současné době užíváte kolagenové doplňky nebo jste je užívali během posledních 6 měsíců.
Použití léků nebo topických látek, které mohou ovlivnit zdraví kůže, vlasů, nehtů nebo gastrointestinálního traktu (např. kortikosteroidy, retinoidy).
Nadměrná konzumace alkoholu nebo současní kuřáci. Pravidelné používání lehátek. Nedávné kosmetické procedury (např. botox, výplně, chemický peeling, laserová ošetření) na kůži, vlasech nebo nehtech během posledních 3 měsíců.
Jakákoli podmínka nebo situace, která podle názoru zkoušejícího může narušit schopnost účastníka splnit požadavky studie nebo dát informovaný souhlas.
Špatné dodržování protokolů předchozích studií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
|
Hovězí nebo mořský kolagen
|
|
Aktivní komparátor: Bovinní kolagen
10g práškový formát užívaný denně po dobu trvání studie.
|
Hovězí nebo mořský kolagen
|
|
Aktivní komparátor: Mořský kolagen
10g práškový formát užívaný denně po dobu trvání studie.
|
Hovězí nebo mořský kolagen
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna síly a růstu nehtů
Časové okno: Výchozí stav, týden 6 a týden 12
|
Posouzení síly a růstu nehtů bude hodnoceno dotazníkem sebevnímání
|
Výchozí stav, týden 6 a týden 12
|
|
Změna elasticity kůže
Časové okno: Výchozí stav, týden 6 a týden 12
|
Změny elasticity kůže budou měřeny kutometrem
|
Výchozí stav, týden 6 a týden 12
|
|
Změna tloušťky a síly vlasů
Časové okno: Výchozí stav, týden 6 a týden 12
|
Síla a lámavost vlasů bude hodnocena dotazníkem sebepercepce
|
Výchozí stav, týden 6 a týden 12
|
|
Změna kožních vrásek
Časové okno: Výchozí stav, týden 6 a týden 12
|
Měření redukce kožních vrásek pomocí Profilometru
|
Výchozí stav, týden 6 a týden 12
|
|
Změna vnímaného zdraví pokožky
Časové okno: Výchozí stav, týden 6 a týden 12
|
Změny ve vnímaném zdraví kůže hodnocené dotazníkem vnímání sebe sama
|
Výchozí stav, týden 6 a týden 12
|
|
Změna kožních vrásek vizuálním posouzením
Časové okno: Výchozí stav, týden 6 a týden 12
|
Změna kožních vrásek bude provedena vizuálním posouzením dermatologem
|
Výchozí stav, týden 6 a týden 12
|
|
Změny pigmentace kůže
Časové okno: Výchozí stav, týden 6 a týden 12
|
Změny pigmentace kůže budou hodnoceny pomocí Chromametru
|
Výchozí stav, týden 6 a týden 12
|
|
Změny v hydrataci pokožky
Časové okno: Výchozí stav, týden 6 a týden 12
|
Změny hydratace pokožky budou hodnoceny pomocí Corneometru
|
Výchozí stav, týden 6 a týden 12
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení trávicí kvality života (DQDL).
Časové okno: Výchozí stav, týden 6 a týden 12
|
Účastníci absolvují hodnocení kvality života (DQDL), aby vyhodnotili přínosy pro zdraví trávicího traktu
|
Výchozí stav, týden 6 a týden 12
|
|
Dotazník subjektivního vnímání
Časové okno: Výchozí stav, týden 6 a týden 12
|
Dotazník subjektivního vnímání (SPQ) pro zdraví celého těla k zachycení vlastního vnímání účastníků o jejich celkovém zdraví a pohodě
|
Výchozí stav, týden 6 a týden 12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jenna Macciochi, PhD, jenna@ancientandbrave.earth
- Ředitel studie: Becky Clarke, Princeton Consumer Research
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. srpna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
25. listopadu 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. září 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
19. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
19. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AABVIV1C
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .