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소 또는 해양 콜라겐 대 이점. 건강한 성인의 피부, 머리카락, 손톱 및 전신 건강에 대한 위약 (BECOME)

2024년 9월 16일 업데이트: Ancient + Brave

BECOME 연구: 피부, 모발, 손톱 및 전신 건강 지표에 대한 소 및 해양 콜라겐과 위약의 비교 효능

BECOME 연구(피부, 모발, 손톱 및 전신 건강 지표에 대한 소 및 해양 콜라겐 효능 평가)는 피부, 모발, 손톱 및 전신에 대한 소 및 해양 콜라겐 보충제와 위약의 효과를 비교하기 위해 고안된 무작위 대조 시험입니다. 건강 지표. 이 실험의 목표는 건강 결과를 개선하는 데 가장 효과적인 콜라겐 공급원을 확인하고 두 가지 유형의 콜라겐이 동일하게 효과적인지 확인하는 것입니다. 참가자는 특정 기간 동안 피부 탄력, 관절 건강, 소화기 건강, 전반적인 웰빙 등 다양한 건강 매개변수에 대해 평가를 받게 됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Essex
      • Chelmsford, Essex, 영국, CM2 6UA
        • 모병
        • Princeton Consumer Research, 8 Richmond Road, Dukes Park
        • 연락하다:
          • Becky Clarke
          • 전화번호: +441245934050

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

35~55세 여성. 참가자는 소 또는 해양 콜라겐에 익숙해야 합니다(비건/채식주의자).

사전 동의를 제공하고 연구 요구 사항을 기꺼이 준수해야 합니다.

제외 기준:

임신 또는 모유 수유 여성. 연구 결과에 방해가 될 수 있는 만성 피부 질환(예: 습진, 건선) 병력.

활동성 피부 감염 또는 심한 여드름. 현재 콜라겐 보충제를 복용하고 있거나 지난 6개월 이내에 복용한 적이 있습니다.

피부, 모발, 손톱 또는 위장 건강에 영향을 미칠 수 있는 약물 또는 국소 제제(예: 코르티코스테로이드, 레티노이드)의 사용.

과도한 음주 또는 현재 흡연자. 선베드를 정기적으로 사용하십시오. 지난 3개월 이내에 피부, 모발 또는 손톱에 대한 최근 미용 시술(예: 보톡스, 필러, 화학적 필링, 레이저 치료).

연구자의 의견으로는 참가자가 연구 요구 사항을 준수하거나 사전 동의를 제공하는 능력을 방해할 수 있는 모든 조건 또는 상황.

이전 연구 프로토콜을 제대로 준수하지 못함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
소 또는 해양 콜라겐
활성 비교기: 소 콜라겐
연구 기간 동안 매일 10g 분말 형식을 섭취했습니다.
소 또는 해양 콜라겐
활성 비교기: 마린콜라겐
연구 기간 동안 매일 10g 분말 형식을 섭취합니다.
소 또는 해양 콜라겐

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
손톱 강도와 성장의 변화
기간: 기준선, 6주차 및 12주차
손톱의 강도와 성장에 대한 평가는 자기 인식 설문지를 통해 평가됩니다.
기준선, 6주차 및 12주차
피부 탄력의 변화
기간: 기준선, 6주차 및 12주차
피부탄력의 변화를 큐토미터로 측정합니다.
기준선, 6주차 및 12주차
모발의 굵기와 강도 변화
기간: 기준선, 6주차 및 12주차
머리카락의 힘과 끊어짐은 자기 인식 설문지를 통해 평가됩니다.
기준선, 6주차 및 12주차
피부 주름의 변화
기간: 기준선, 6주차 및 12주차
Profilometer를 이용한 피부 주름 감소 측정
기준선, 6주차 및 12주차
인지된 피부 건강의 변화
기간: 기준선, 6주차 및 12주차
자기 인식 설문지를 통해 평가한 피부 건강 인식 변화
기준선, 6주차 및 12주차
육안 평가를 통한 피부 주름 변화
기간: 기준선, 6주차 및 12주차
피부 주름의 변화는 피부과 의사의 육안 평가를 통해 수행됩니다.
기준선, 6주차 및 12주차
피부 색소 침착의 변화
기간: 기준선, 6주차 및 12주차
피부 색소 침착의 변화는 Chromameter로 평가됩니다.
기준선, 6주차 및 12주차
피부 수분의 변화
기간: 기준선, 6주차 및 12주차
피부 수분량의 변화는 Corneometer로 평가됩니다.
기준선, 6주차 및 12주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소화기 삶의 질(DQDL) 평가
기간: 기준선, 6주차 및 12주차
참가자는 소화기 건강상의 이점을 평가하기 위해 소화기 삶의 질(DQDL) 평가를 완료합니다.
기준선, 6주차 및 12주차
주관적 인식 설문지
기간: 기준선, 6주차 및 12주차
전반적인 건강과 웰빙에 대한 참가자의 자체 보고 인식을 파악하기 위한 전신 건강에 대한 주관적 인식 설문지(SPQ)
기준선, 6주차 및 12주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Jenna Macciochi, PhD, jenna@ancientandbrave.earth
  • 연구 책임자: Becky Clarke, Princeton Consumer Research

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 26일

기본 완료 (추정된)

2024년 11월 25일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 16일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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