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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06603194
소 또는 해양 콜라겐 대 이점. 건강한 성인의 피부, 머리카락, 손톱 및 전신 건강에 대한 위약 (BECOME)
2024년 9월 16일 업데이트: Ancient + Brave
BECOME 연구: 피부, 모발, 손톱 및 전신 건강 지표에 대한 소 및 해양 콜라겐과 위약의 비교 효능
BECOME 연구(피부, 모발, 손톱 및 전신 건강 지표에 대한 소 및 해양 콜라겐 효능 평가)는 피부, 모발, 손톱 및 전신에 대한 소 및 해양 콜라겐 보충제와 위약의 효과를 비교하기 위해 고안된 무작위 대조 시험입니다. 건강 지표.
이 실험의 목표는 건강 결과를 개선하는 데 가장 효과적인 콜라겐 공급원을 확인하고 두 가지 유형의 콜라겐이 동일하게 효과적인지 확인하는 것입니다.
참가자는 특정 기간 동안 피부 탄력, 관절 건강, 소화기 건강, 전반적인 웰빙 등 다양한 건강 매개변수에 대해 평가를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jenna Macciochi, PhD
- 전화번호: +447799090189
- 이메일: jenna@ancientandbrave.earth
연구 연락처 백업
- 이름: Becky Clarke
- 이메일: beckyclarke@princetonconsumer.com
연구 장소
-
-
Essex
-
Chelmsford, Essex, 영국, CM2 6UA
- 모병
- Princeton Consumer Research, 8 Richmond Road, Dukes Park
-
연락하다:
- Becky Clarke
- 전화번호: +441245934050
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
35~55세 여성. 참가자는 소 또는 해양 콜라겐에 익숙해야 합니다(비건/채식주의자).
사전 동의를 제공하고 연구 요구 사항을 기꺼이 준수해야 합니다.
제외 기준:
임신 또는 모유 수유 여성. 연구 결과에 방해가 될 수 있는 만성 피부 질환(예: 습진, 건선) 병력.
활동성 피부 감염 또는 심한 여드름. 현재 콜라겐 보충제를 복용하고 있거나 지난 6개월 이내에 복용한 적이 있습니다.
피부, 모발, 손톱 또는 위장 건강에 영향을 미칠 수 있는 약물 또는 국소 제제(예: 코르티코스테로이드, 레티노이드)의 사용.
과도한 음주 또는 현재 흡연자. 선베드를 정기적으로 사용하십시오. 지난 3개월 이내에 피부, 모발 또는 손톱에 대한 최근 미용 시술(예: 보톡스, 필러, 화학적 필링, 레이저 치료).
연구자의 의견으로는 참가자가 연구 요구 사항을 준수하거나 사전 동의를 제공하는 능력을 방해할 수 있는 모든 조건 또는 상황.
이전 연구 프로토콜을 제대로 준수하지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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소 또는 해양 콜라겐
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활성 비교기: 소 콜라겐
연구 기간 동안 매일 10g 분말 형식을 섭취했습니다.
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소 또는 해양 콜라겐
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활성 비교기: 마린콜라겐
연구 기간 동안 매일 10g 분말 형식을 섭취합니다.
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소 또는 해양 콜라겐
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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손톱 강도와 성장의 변화
기간: 기준선, 6주차 및 12주차
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손톱의 강도와 성장에 대한 평가는 자기 인식 설문지를 통해 평가됩니다.
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기준선, 6주차 및 12주차
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피부 탄력의 변화
기간: 기준선, 6주차 및 12주차
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피부탄력의 변화를 큐토미터로 측정합니다.
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기준선, 6주차 및 12주차
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모발의 굵기와 강도 변화
기간: 기준선, 6주차 및 12주차
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머리카락의 힘과 끊어짐은 자기 인식 설문지를 통해 평가됩니다.
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기준선, 6주차 및 12주차
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피부 주름의 변화
기간: 기준선, 6주차 및 12주차
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Profilometer를 이용한 피부 주름 감소 측정
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기준선, 6주차 및 12주차
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인지된 피부 건강의 변화
기간: 기준선, 6주차 및 12주차
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자기 인식 설문지를 통해 평가한 피부 건강 인식 변화
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기준선, 6주차 및 12주차
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육안 평가를 통한 피부 주름 변화
기간: 기준선, 6주차 및 12주차
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피부 주름의 변화는 피부과 의사의 육안 평가를 통해 수행됩니다.
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기준선, 6주차 및 12주차
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피부 색소 침착의 변화
기간: 기준선, 6주차 및 12주차
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피부 색소 침착의 변화는 Chromameter로 평가됩니다.
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기준선, 6주차 및 12주차
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피부 수분의 변화
기간: 기준선, 6주차 및 12주차
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피부 수분량의 변화는 Corneometer로 평가됩니다.
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기준선, 6주차 및 12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소화기 삶의 질(DQDL) 평가
기간: 기준선, 6주차 및 12주차
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참가자는 소화기 건강상의 이점을 평가하기 위해 소화기 삶의 질(DQDL) 평가를 완료합니다.
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기준선, 6주차 및 12주차
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주관적 인식 설문지
기간: 기준선, 6주차 및 12주차
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전반적인 건강과 웰빙에 대한 참가자의 자체 보고 인식을 파악하기 위한 전신 건강에 대한 주관적 인식 설문지(SPQ)
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기준선, 6주차 및 12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jenna Macciochi, PhD, jenna@ancientandbrave.earth
- 연구 책임자: Becky Clarke, Princeton Consumer Research
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 26일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 25일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 16일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .