Naudan tai meren kollageenin hyöty vs. Placebo ihon, hiusten, kynsien ja koko kehon terveydelle terveillä aikuisilla (BECOME)
maanantai 16. syyskuuta 2024 päivittänyt: Ancient + Brave
BECOME-tutkimus: Naudan ja meren kollageenin vertaileva tehokkuus plaseboon verrattuna ihon, hiusten, kynsien ja koko kehon terveysmarkkereihin
BECOME-tutkimus (nautaeläinten ja meren kollageenin tehokkuus ihon, hiusten, kynsien ja koko kehon terveysmarkkereiden arviointiin) on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on vertailla naudan ja meren kollageenilisäaineiden ja lumelääkkeen vaikutuksia ihoon, hiuksiin, kynsiin ja koko kehoon. terveysmerkit.
Tutkimuksen tavoitteena on määrittää tehokkain kollageenilähde terveydellisten tulosten parantamiseksi ja selvittää, ovatko molemmat kollageenityypit yhtä tehokkaita.
Osallistujia arvioidaan erilaisilla terveysparametreilla, mukaan lukien ihon kimmoisuus, nivelten terveys, ruoansulatuskanavan terveys ja yleinen hyvinvointi tietyn ajanjakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jenna Macciochi, PhD
- Puhelinnumero: +447799090189
- Sähköposti: jenna@ancientandbrave.earth
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Becky Clarke
- Sähköposti: beckyclarke@princetonconsumer.com
Opiskelupaikat
-
-
Essex
-
Chelmsford, Essex, Yhdistynyt kuningaskunta, CM2 6UA
- Rekrytointi
- Princeton Consumer Research, 8 Richmond Road, Dukes Park
-
Ottaa yhteyttä:
- Becky Clarke
- Puhelinnumero: +441245934050
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Naiset 35-55 vuotiaat. Osallistujien tulee nauttia naudan tai meren kollageenista (ei vegaani/kasvissyöjä).
On annettava tietoinen suostumus ja oltava valmis noudattamaan opiskeluvaatimuksia.
Poissulkemiskriteerit:
Raskaana olevat tai imettävät naiset. Aiemmat krooniset ihosairaudet (esim. ekseema, psoriaasi), jotka saattavat häiritä tutkimustuloksia.
Kaikki aktiiviset ihotulehdukset tai vakava akne. Käytät tällä hetkellä kollageenilisäravinteita tai olet käyttänyt niitä viimeisen 6 kuukauden aikana.
Lääkkeiden tai paikallisten aineiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa ihoon, hiuksiin, kynsiin tai ruoansulatuskanavan terveyteen (esim. kortikosteroidit, retinoidit).
Liiallinen alkoholinkäyttö tai nykyiset tupakoitsijat. Säännöllinen aurinkotuolien käyttö. Viimeaikaiset kosmeettiset toimenpiteet (esim. Botox, täyteaineet, kemialliset kuorinta, laserhoidot) iholla, hiuksissa tai kynsillä viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Mikä tahansa ehto tai tilanne, joka voi tutkijan mielestä häiritä osallistujan kykyä noudattaa tutkimusvaatimuksia tai antaa tietoon perustuva suostumus.
Huono noudattaminen aikaisempia tutkimusprotokollia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Naudan tai meren kollageeni
|
|
Active Comparator: Naudan kollageeni
10 g jauhemuotoa otettuna päivittäin tutkimuksen ajan.
|
Naudan tai meren kollageeni
|
|
Active Comparator: Meren kollageeni
10 g jauhemuotoa otettuna päivittäin tutkimuksen ajan.
|
Naudan tai meren kollageeni
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kynsien vahvuudessa ja kasvussa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
|
Kynnen lujuuden ja kasvun arviointi arvioidaan itsehavainnointikyselyllä
|
Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
|
|
Muutos ihon kimmoisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
|
Muutokset ihon kimmoisuudessa mitataan cutometrillä
|
Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
|
|
Muutos hiusten paksuudessa ja vahvuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
|
Hiusten vahvuus ja katkeaminen arvioidaan itsehavaintokyselyllä
|
Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
|
|
Muutos ihon ryppyissä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
|
Ihon ryppyjen vähenemisen mittaaminen Profilometrilla
|
Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
|
|
Muutos ihon terveydessä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
|
Muutokset koetussa ihon terveydessä arvioituna itsehavaintokyselyllä
|
Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
|
|
Muutos ihon ryppyissä visuaalisella arvioinnilla
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
|
Ihon ryppyjen muutos tehdään ihotautilääkärin visuaalisella arvioinnilla
|
Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
|
|
Muutokset ihon pigmentaatiossa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
|
Chromameter arvioi ihon pigmentin muutokset
|
Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
|
|
Muutokset ihon kosteutuksessa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
|
Ihon kosteutuksen muutokset arvioidaan Corneometrilla
|
Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoansulatuskanavan elämänlaadun (DQDL) arviointi
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
|
Osallistujat suorittavat ruoansulatusta edistävän elämänlaadun (DQDL) -arvioinnin arvioidakseen ruoansulatuskanavan terveyshyötyjä
|
Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
|
|
Subjektiivinen havaintokysely
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
|
Subjektiivinen havaintokysely (SPQ) koko kehon terveydelle vangitsemaan osallistujien omat käsitykset yleisestä terveydestään ja hyvinvoinnistaan
|
Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jenna Macciochi, PhD, jenna@ancientandbrave.earth
- Opintojohtaja: Becky Clarke, Princeton Consumer Research
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 26. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AABVIV1C
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .