Vantaggio del collagene bovino o marino vs. Placebo sulla salute della pelle, dei capelli, delle unghie e del corpo intero negli adulti sani (BECOME)
16 settembre 2024 aggiornato da: Ancient + Brave
Studio BECOME: efficacia comparativa del collagene bovino e marino rispetto al placebo su marcatori di salute di pelle, capelli, unghie e corpo intero
Lo studio BECOME (Bovine and Marine Collagen Efficacy for Skin, Hair, Nails and Whole Body Health Markers Evaluation) è uno studio randomizzato e controllato progettato per confrontare gli effetti degli integratori di collagene bovino e marino rispetto a un placebo su pelle, capelli, unghie e tutto il corpo. indicatori di salute.
Lo studio mira a determinare la fonte di collagene più efficace per migliorare i risultati sulla salute e a stabilire se entrambi i tipi di collagene sono ugualmente efficaci.
I partecipanti saranno valutati su vari parametri di salute, tra cui l'elasticità della pelle, la salute delle articolazioni, la salute dell'apparato digerente e il benessere generale, per un periodo specificato.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jenna Macciochi, PhD
- Numero di telefono: +447799090189
- Email: jenna@ancientandbrave.earth
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Becky Clarke
- Email: beckyclarke@princetonconsumer.com
Luoghi di studio
-
-
Essex
-
Chelmsford, Essex, Regno Unito, CM2 6UA
- Reclutamento
- Princeton Consumer Research, 8 Richmond Road, Dukes Park
-
Contatto:
- Becky Clarke
- Numero di telefono: +441245934050
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
Femmine di età compresa tra 35 e 55 anni. I partecipanti devono sentirsi a proprio agio con il collagene bovino o marino (non vegano/vegetariano).
Deve fornire il consenso informato ed essere disposto a rispettare i requisiti dello studio.
Criteri di esclusione:
Donne incinte o che allattano. Storia di condizioni croniche della pelle (ad esempio eczema, psoriasi) che potrebbero interferire con i risultati dello studio.
Qualsiasi infezione cutanea attiva o acne grave. Attualmente sto assumendo integratori di collagene o li ho assunti negli ultimi 6 mesi.
Uso di farmaci o agenti topici che possono influire sulla pelle, sui capelli, sulle unghie o sulla salute gastrointestinale (ad esempio corticosteroidi, retinoidi).
Consumo eccessivo di alcol o fumatori attuali. Uso regolare dei lettini. Procedure cosmetiche recenti (ad esempio Botox, filler, peeling chimici, trattamenti laser) su pelle, capelli o unghie negli ultimi 3 mesi.
Qualsiasi condizione o situazione che, a giudizio dello sperimentatore, possa interferire con la capacità del partecipante di conformarsi ai requisiti dello studio o di fornire il consenso informato.
Scarsa aderenza ai protocolli di studio precedenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
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Collagene bovino o marino
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Comparatore attivo: Collagene bovino
Formato in polvere da 10 g da assumere quotidianamente per tutta la durata dello studio.
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Collagene bovino o marino
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Comparatore attivo: Collagene marino
Formato in polvere da 10 g da assumere quotidianamente per tutta la durata dello studio.
|
Collagene bovino o marino
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella forza e nella crescita delle unghie
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 6 e settimana 12
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La valutazione della forza e della crescita delle unghie sarà valutata mediante un questionario sull'autopercezione
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Riferimento, settimana 6 e settimana 12
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Cambiamento nell'elasticità della pelle
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 6 e settimana 12
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I cambiamenti nell'elasticità della pelle saranno misurati da un cutometro
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Riferimento, settimana 6 e settimana 12
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Cambiamenti nello spessore e nella forza dei capelli
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 6 e settimana 12
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La forza e la rottura dei capelli saranno valutate mediante un questionario di autopercezione
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Riferimento, settimana 6 e settimana 12
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Cambiamento delle rughe della pelle
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 6 e settimana 12
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Misurazione della riduzione delle rughe cutanee mediante Profilometro
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Riferimento, settimana 6 e settimana 12
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Cambiamento nella salute percepita della pelle
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 6 e settimana 12
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Cambiamenti nella salute percepita della pelle valutati mediante un questionario di autopercezione
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Riferimento, settimana 6 e settimana 12
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Cambiamento delle rughe della pelle mediante valutazione visiva
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 6 e settimana 12
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Il cambiamento nelle rughe della pelle verrà eseguito mediante valutazione visiva da parte di un dermatologo
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Riferimento, settimana 6 e settimana 12
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Cambiamenti nella pigmentazione della pelle
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 6 e settimana 12
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I cambiamenti nella pigmentazione della pelle saranno valutati mediante cromatimetro
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Riferimento, settimana 6 e settimana 12
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Cambiamenti nell'idratazione della pelle
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 6 e settimana 12
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I cambiamenti nell'idratazione della pelle saranno valutati mediante un corneometro
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Riferimento, settimana 6 e settimana 12
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della qualità della vita digestiva (DQDL).
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 6 e settimana 12
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I partecipanti completeranno una valutazione della qualità della vita digestiva (DQDL) per valutare i benefici per la salute dell'apparato digerente
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Riferimento, settimana 6 e settimana 12
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Questionario sulla percezione soggettiva
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 6 e settimana 12
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Questionario sulla percezione soggettiva (SPQ) per la salute del corpo intero per acquisire le percezioni riferite dai partecipanti sulla loro salute e benessere generali
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Riferimento, settimana 6 e settimana 12
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jenna Macciochi, PhD, jenna@ancientandbrave.earth
- Direttore dello studio: Becky Clarke, Princeton Consumer Research
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 agosto 2024
Completamento primario (Stimato)
25 novembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
20 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 settembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
19 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
19 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AABVIV1C
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .