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「多嚢胞性卵巣青年に対するケトジェニック地中海食と低カロリーバランス食」 (keto- MEDITERR)

2024年9月21日 更新者:shaimaa Mohamed hamed、MTI University

ケトジェニック地中海食と低カロリーのバランスの取れた食事に有酸素運動を加えた多嚢胞性卵巣性青年期

この研究は、多嚢胞性卵巣疾患の思春期女性に対するケトジェニック地中海食と低カロリーバランス食の効果を調べるために計画されました。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、思春期の肥満女性の多嚢胞性卵巣疾患患者に対するケトジェニック地中海食の効果を低カロリー食と比較して調査することを目的としており、そのような患者の治療とケアにプラスの効果をもたらす新しい理学療法アプローチを見つけようとしています。それは理学療法の分野を強化する可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

1 - すべての患者は思春期の女性でした。 2- すべての患者の年齢は 16 歳から 21 歳の範囲でした。 3- 彼らの BMI は 25kg/m² から 35kg/m² の範囲でした。 4- すべての患者は、臨床検査によって確認されたホルモン障害と、多嚢胞性卵巣疾患との診断を裏付ける卵巣の嚢胞を患っていました。

5- 彼らには意識があり、他の病気はありませんでした。

除外基準:

患者は研究前に婦人科医の検査を受け、以下に該当する場合は除外されました。

  1. 心臓の問題、てんかん、埋め込まれたペースメーカー。
  2. 妊娠。
  3. 悪性腫瘍と心血管疾患。
  4. 皮膚感染症のある女性。
  5. 感覚異常。
  6. 脳血管疾患。
  7. コントロールされていない糖尿病。
  8. 重度のコントロール不能な心臓患者。
  9. 肝臓と腎臓の機能不全。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ケトジェニック地中海ダイエット
この研究者は、多嚢胞性卵巣疾患を患っている20人の思春期の女性で構成されていました。 彼らは、1日30分から45分のウォーキングという中等度の有酸素運動を週に3回、3か月間実施するケトジェニック地中海食プログラムを3か月間受けた。

グループ A の各患者には、患者の信頼と協力を得るために治療計画の性質について簡単に説明を受けました。 患者は有酸素トレーニングプログラムを伴うケトジェニック地中海食療法を受けることになります。 したがって、食事には、総脂肪として 37%、一価不飽和として 18%、飽和として 9%、1 日あたり 33 g の繊維、および 30 ~ 45 分のウォーキングという中等度の有酸素運動を伴う 3 か月間、約 9,300 kJ が含まれます。 1日、週3回、3か月間。

この手順は、ケトジェニック地中海食の成分を使用して実行されます。

  • タンパク質源:脂肪の多い魚、魚介類、鶏肉、卵。
  • 油脂:オリーブ油、アボカド油、MCT油(中鎖脂肪酸油)。
  • 低炭水化物野菜: 葉物野菜、アブラナ科の野菜、その他の低炭水化物野菜。
  • 低炭水化物の果物:アボカド、オリーブ、トマト。
  • 香料: パプリカ、クミン、シナモン、コリアンダー、アニス、レモンまたはライムジュース、ミント、パセリ、ニンニク。
他の名前:
  • ケト-地中海
1日30分から45分のウォーキングという中程度の有酸素運動を週に3回、3か月間続けます。
他の名前:
  • 有酸素運動
実験的:低カロリーのバランスの取れた食事
この研究者は、多嚢胞性卵巣疾患を患っている20人の思春期の女性で構成されていました。 彼らは、1日30分から45分のウォーキングという中等度の有酸素運動を週に3回、3か月間行いながら、低カロリーのバランスのとれた食事プログラムを3か月間受けた。
1日30分から45分のウォーキングという中程度の有酸素運動を週に3回、3か月間続けます。
他の名前:
  • 有酸素運動

グループ(b)は、1日30〜45分のウォーキングという中等度の有酸素運動を週3回、有酸素運動を伴う低カロリーバランスの食事療法を3か月間受けた。 このグループには、各食事に次の 2 つ以上の組み合わせを含む 1800 カロリー以下の食事が与えられました: 非でんぷん質の野菜: ほうれん草、ブロッコリー、カリフラワー、ピーマン、キノコ、トマトなど。

果物: ベリー類、リンゴ、クマ、柑橘類、メロン、ブドウ、バナナなど でんぷん質の野菜: ジャガイモ、サツマイモなど 魚介類: 鮭、アサリ、マス、カキなど 卵: 全卵は、卵よりも栄養価が高くなります。白い卵。 鶏肉と肉: 七面鳥の鶏肉、牛肉、子羊肉など 全粒穀物: オーツ麦、玄米、ファロなど 豆類: ひよこ豆、インゲン豆、レンズ豆など 健康的な脂肪: アボカド、オリーブオイル、無糖ココナッツ、アボカド油。 乳製品: 全脂肪または低脂肪のプレーン ヨーグルト ケフィアおよび全脂肪チーズ。

他の名前:
  • 低カロリーのバランスの取れた食事:

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
LH/FSH
時間枠:3ヶ月
研究を開始する前に各女性から血液サンプルを採取し、血中のアンドロゲン濃度とLH/FSH濃度を測定しました。LH/FSH濃度は、3か月後に各タイプの食事後のレベルまで再度推定されます。
3ヶ月
肥満指数
時間枠:3ヶ月
患者が薄い衣服を着ているときに体重と身長を測定し、両方のグループで次の式に従って BMI を計算します: BMI=体重/身長 2 (Kg/m2)
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウエストヒップ比
時間枠:3ヶ月
巻尺を使用して各患者のヒップとウエストの周囲を測定し、ウエストの測定値をヒップの測定値で割ることによってウエスト-ヒップ比を計算しました(ウエスト周囲径は、触知できる最後の肋骨の下縁の間の中間点で測定する必要があります)腸骨稜の頂点、ヒップ周囲径は、さまざまな体型や肥満など、ウエストが凹面ではなく凸面の場合、ウエストは水平レベルで測定されることがあります(臍の上 2.5 cm) 両方の測定値。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月1日

一次修了 (実際)

2024年7月13日

研究の完了 (実際)

2024年7月13日

試験登録日

最初に提出

2024年9月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月21日

最初の投稿 (実際)

2024年9月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月21日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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