- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06610812
"DIETA CETOGÊNICA MEDITERRÂNICA VERSUS HIPOCALÓRICA EQUILIBRADA EM ADOLESCENTES OVARIANOS POLICÍSTICOS" (keto- MEDITERR)
DIETA CETOGÊNICA MEDITERRÂNICA VERSUS HIPOCALÓRICA EQUILIBRADA EM ADICIONADA A EXERCÍCIOS AERÓBICOS ADOLESCENTES OVÁRIAS POLICÍSTICAS
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza, Egito
- Cairo Unversity
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
1 - Todos os pacientes eram adolescentes do sexo feminino. 2- A idade de todos os pacientes variou de 16 a 21 anos. 3- O IMC variou de 25kg/m² a 35kg/m². 4- Todas as pacientes sofriam de distúrbios hormonais confirmados por exames laboratoriais e cistos nos ovários que confirmam o diagnóstico de doença dos ovários policísticos.
5- Estavam conscientes e livres de qualquer outra doença médica.
Critérios de exclusão:
Os pacientes foram examinados por um ginecologista antes do estudo e excluídos se apresentassem:
- Problemas cardíacos, epilépticos e marca-passos implantados.
- Gravidez.
- Malignidade e doenças cardiovasculares.
- Mulheres com infecção de pele.
- Disestesia.
- Doença cerebrovascular.
- Diabetes não controlado.
- Paciente cardíaco grave não controlado.
- Disfunção hepática e renal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Dieta CETOGÊNICA MEDITERRÂNEA
Era composto por 20 adolescentes do sexo feminino que sofriam de doença dos ovários policísticos.
eles receberam um programa de dieta cetogênica mediterrânea por 3 meses com exercícios aeróbicos moderados na forma de caminhada de 30 a 45 minutos por dia, 3 vezes por semana durante 3 meses.
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cada paciente do grupo A foi brevemente instruído sobre a natureza do regime de tratamento para ganhar a confiança e a cooperação do paciente. o paciente receberá dieta mediterrânea cetogênica com programa de treinamento aeróbico. A dieta conterá aproximadamente 9.300 kJ respectivamente, 37% de gordura total, 18% de monoinsaturada e 9% de saturada, e 33 g de fibra por dia durante 3 meses com exercícios aeróbicos moderados na forma de caminhada de 30 a 45 minutos por dia, 3 vezes por semana durante 3 meses. Este procedimento é realizado utilizando os componentes da dieta mediterrânea cetogênica:
Outros nomes:
exercícios aeróbicos moderados na forma de caminhada de 30 a 45 minutos por dia, 3 vezes por semana durante 3 meses.
Outros nomes:
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Experimental: DIETA HIPOCALÓRICA EQUILIBRADA
Era composto por 20 adolescentes do sexo feminino que sofriam de doença dos ovários policísticos.
receberam programa de dieta hipocalórica balanceada por 3 meses com exercícios aeróbicos moderados na forma de caminhada de 30 a 45 minutos por dia, 3 vezes por semana durante 3 meses.
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exercícios aeróbicos moderados na forma de caminhada de 30 a 45 minutos por dia, 3 vezes por semana durante 3 meses.
Outros nomes:
O grupo (b) recebeu dieta balanceada de baixo teor calórico com exercícios aeróbicos por 3 meses na forma de exercícios aeróbicos moderados na forma de caminhada de 30 a 45 minutos por dia, 3 vezes por semana durante 3 meses. Este grupo recebeu uma dieta de 1.800 calorias ou menos, incluindo uma combinação de dois ou mais dos seguintes itens em cada refeição: Vegetais sem amido: espinafre, brócolis, couve-flor, pimentão, cogumelos, tomate, etc. Frutas: frutas vermelhas, maçãs, ursos, frutas cítricas, melão, uvas, bananas, etc. Vegetais ricos em amido: batatas, ervilhas, batatas doces, etc. Peixes e mariscos: salmão, amêijoas, trutas, ostras, etc. ovos brancos. Aves e carnes: frango, peru, carne bovina, cordeiro, etc. Grãos integrais: aveia, arroz integral, farro etc. Produtos lácteos: iogurte natural integral ou reduzido, kefir e queijo integral.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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LH/FSH
Prazo: 3 meses
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Amostra de sangue foi coletada de cada mulher antes de iniciar o estudo para medir o nível de andrógeno no sangue e LH/FSH, que será estimado novamente após 3 meses até o seu nível após cada tipo de dieta
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3 meses
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índice de massa corporal
Prazo: 3 meses
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Peso e altura medidos com o paciente vestindo uma fina camada de roupa para cálculo do índice de massa corporal de acordo com a seguinte equação em ambos os grupos: IMC=peso/altura2 (Kg/m2)
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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relação cintura-quadril
Prazo: 3 meses
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Uma fita métrica foi usada para determinar a circunferência do quadril e da cintura de cada paciente para calcular a relação cintura-quadril dividindo a leitura da cintura pela leitura do quadril (a circunferência da cintura deve ser medida no ponto médio entre a margem inferior das últimas costelas palpáveis e o topo da crista ilíaca, circunferência do quadril obtida medindo-se no topo da crista ilíaca, caso a cintura seja convexa em vez de côncava, como em diferentes tipos de corpo, e na obesidade, a cintura pode ser medida no nível horizontal ( 2,5 cm) acima do umbigo.
ambas as medições.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Doenças do Sistema Endócrino
- Cistos ovarianos
- Cistos
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças Genitais Femininas
- Síndrome dos ovários policísticos
Outros números de identificação do estudo
- cairo university (Número de outro subsídio/financiamento: faculty of pedatric dentistry)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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