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"DIETA CETOGÊNICA MEDITERRÂNICA VERSUS HIPOCALÓRICA EQUILIBRADA EM ADOLESCENTES OVARIANOS POLICÍSTICOS" (keto- MEDITERR)

21 de setembro de 2024 atualizado por: shaimaa Mohamed hamed, MTI University

DIETA CETOGÊNICA MEDITERRÂNICA VERSUS HIPOCALÓRICA EQUILIBRADA EM ADICIONADA A EXERCÍCIOS AERÓBICOS ADOLESCENTES OVÁRIAS POLICÍSTICAS

O estudo foi desenhado para determinar o efeito da dieta mediterrânea cetogênica versus dieta hipocalórica balanceada em adolescentes do sexo feminino com doença dos ovários policísticos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

este estudo foi projetado para investigar o efeito da dieta cetogênica mediterrânea em comparação com a dieta hipocalórica em pacientes adolescentes obesas com doença dos ovários policísticos, tentando descobrir uma nova abordagem fisioterapêutica que tivesse efeito positivo no tratamento e cuidados para tais casos o que poderia aprimorar o campo da fisioterapia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Giza, Egito
        • Cairo Unversity

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

1 - Todos os pacientes eram adolescentes do sexo feminino. 2- A idade de todos os pacientes variou de 16 a 21 anos. 3- O IMC variou de 25kg/m² a 35kg/m². 4- Todas as pacientes sofriam de distúrbios hormonais confirmados por exames laboratoriais e cistos nos ovários que confirmam o diagnóstico de doença dos ovários policísticos.

5- Estavam conscientes e livres de qualquer outra doença médica.

Critérios de exclusão:

Os pacientes foram examinados por um ginecologista antes do estudo e excluídos se apresentassem:

  1. Problemas cardíacos, epilépticos e marca-passos implantados.
  2. Gravidez.
  3. Malignidade e doenças cardiovasculares.
  4. Mulheres com infecção de pele.
  5. Disestesia.
  6. Doença cerebrovascular.
  7. Diabetes não controlado.
  8. Paciente cardíaco grave não controlado.
  9. Disfunção hepática e renal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dieta CETOGÊNICA MEDITERRÂNEA
Era composto por 20 adolescentes do sexo feminino que sofriam de doença dos ovários policísticos. eles receberam um programa de dieta cetogênica mediterrânea por 3 meses com exercícios aeróbicos moderados na forma de caminhada de 30 a 45 minutos por dia, 3 vezes por semana durante 3 meses.

cada paciente do grupo A foi brevemente instruído sobre a natureza do regime de tratamento para ganhar a confiança e a cooperação do paciente. o paciente receberá dieta mediterrânea cetogênica com programa de treinamento aeróbico. A dieta conterá aproximadamente 9.300 kJ respectivamente, 37% de gordura total, 18% de monoinsaturada e 9% de saturada, e 33 g de fibra por dia durante 3 meses com exercícios aeróbicos moderados na forma de caminhada de 30 a 45 minutos por dia, 3 vezes por semana durante 3 meses.

Este procedimento é realizado utilizando os componentes da dieta mediterrânea cetogênica:

  • Fonte de proteína: peixes gordurosos, frutos do mar, aves e ovos.
  • Gorduras e óleos: azeite, óleo de abacate e óleo MCT (óleo de triglicerídeos de cadeia média).
  • Vegetais com baixo teor de carboidratos: folhas verdes, vegetais crucíferos e outros vegetais com baixo teor de carboidratos.
  • Frutas com baixo teor de carboidratos: abacate, azeitona e tomate.
  • Aromas: páprica, cominho, canela, coentro, anis, suco de limão ou lima, hortelã, salsa e alho.
Outros nomes:
  • CETO- MEDITERRÂNEO
exercícios aeróbicos moderados na forma de caminhada de 30 a 45 minutos por dia, 3 vezes por semana durante 3 meses.
Outros nomes:
  • exercícios aeróbicos
Experimental: DIETA HIPOCALÓRICA EQUILIBRADA
Era composto por 20 adolescentes do sexo feminino que sofriam de doença dos ovários policísticos. receberam programa de dieta hipocalórica balanceada por 3 meses com exercícios aeróbicos moderados na forma de caminhada de 30 a 45 minutos por dia, 3 vezes por semana durante 3 meses.
exercícios aeróbicos moderados na forma de caminhada de 30 a 45 minutos por dia, 3 vezes por semana durante 3 meses.
Outros nomes:
  • exercícios aeróbicos

O grupo (b) recebeu dieta balanceada de baixo teor calórico com exercícios aeróbicos por 3 meses na forma de exercícios aeróbicos moderados na forma de caminhada de 30 a 45 minutos por dia, 3 vezes por semana durante 3 meses. Este grupo recebeu uma dieta de 1.800 calorias ou menos, incluindo uma combinação de dois ou mais dos seguintes itens em cada refeição: Vegetais sem amido: espinafre, brócolis, couve-flor, pimentão, cogumelos, tomate, etc.

Frutas: frutas vermelhas, maçãs, ursos, frutas cítricas, melão, uvas, bananas, etc. Vegetais ricos em amido: batatas, ervilhas, batatas doces, etc. Peixes e mariscos: salmão, amêijoas, trutas, ostras, etc. ovos brancos. Aves e carnes: frango, peru, carne bovina, cordeiro, etc. Grãos integrais: aveia, arroz integral, farro etc. Produtos lácteos: iogurte natural integral ou reduzido, kefir e queijo integral.

Outros nomes:
  • dieta hipocalórica balanceada:

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
LH/FSH
Prazo: 3 meses
Amostra de sangue foi coletada de cada mulher antes de iniciar o estudo para medir o nível de andrógeno no sangue e LH/FSH, que será estimado novamente após 3 meses até o seu nível após cada tipo de dieta
3 meses
índice de massa corporal
Prazo: 3 meses
Peso e altura medidos com o paciente vestindo uma fina camada de roupa para cálculo do índice de massa corporal de acordo com a seguinte equação em ambos os grupos: IMC=peso/altura2 (Kg/m2)
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
relação cintura-quadril
Prazo: 3 meses
Uma fita métrica foi usada para determinar a circunferência do quadril e da cintura de cada paciente para calcular a relação cintura-quadril dividindo a leitura da cintura pela leitura do quadril (a circunferência da cintura deve ser medida no ponto médio entre a margem inferior das últimas costelas palpáveis e o topo da crista ilíaca, circunferência do quadril obtida medindo-se no topo da crista ilíaca, caso a cintura seja convexa em vez de côncava, como em diferentes tipos de corpo, e na obesidade, a cintura pode ser medida no nível horizontal ( 2,5 cm) acima do umbigo. ambas as medições.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

13 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

13 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

24 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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