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"DIETA CHETOGENICA MEDITERRANEA E IPOCALORICA NELLE ADOLESCENTI CON OVAIO POLICISTICO" (keto- MEDITERR)

21 settembre 2024 aggiornato da: shaimaa Mohamed hamed, MTI University

DIETA EQUILIBRATA CHETOGENICA MEDITERRANEA VS IPOCALORICA IN AGGIUNTA A ESERCIZI AEROBICI ADOLESCENTI OVARICHE POLICISTICHE

Lo studio è stato progettato per determinare l'effetto della dieta mediterranea chetogenica rispetto alla dieta bilanciata ipocalorica su donne adolescenti con malattia dell'ovaio policistico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

questo studio è stato progettato per indagare l'effetto della dieta mediterranea chetogenica rispetto alla dieta ipocalorica su pazienti adolescenti obese con malattia dell'ovaio policistico, cercando di scoprire un nuovo approccio di terapia fisica che avesse un effetto positivo nel trattamento e nella cura di tali casi che potrebbe migliorare il campo della terapia fisica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Giza, Egitto
        • Cairo Unversity

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

1 - Tutti i pazienti erano donne adolescenti. 2- L'età di tutti i pazienti variava dai 16 ai 21 anni. 3- Il loro indice di massa corporea variava da 25 kg/m² a 35 kg/m². 4- Tutti i pazienti presentavano disturbi ormonali confermati dai test di laboratorio e cisti nelle ovaie che confermano la loro diagnosi di malattia dell'ovaio policistico.

5- Erano coscienti ed esenti da qualsiasi altra patologia medica.

Criteri di esclusione:

I pazienti sono stati esaminati da un ginecologo prima dello studio ed esclusi se avevano:

  1. Problemi cardiaci, epilettici e pacemaker impiantati.
  2. Gravidanza.
  3. Tumori e malattie cardiovascolari.
  4. Donne con infezione della pelle.
  5. Disestesia.
  6. Malattia cerebrovascolare.
  7. Diabete non controllato.
  8. Paziente cardiaco grave non controllato.
  9. Disfunzione epatica e renale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dieta MEDITERRANEA CHETOGENICA
Era composto da 20 donne adolescenti affette da malattia dell'ovaio policistico. hanno seguito un programma di dieta mediterranea chetogenica per 3 mesi con esercizi aerobici moderati sotto forma di camminata da 30 a 45 minuti al giorno, 3 volte a settimana per 3 mesi.

ciascun paziente del gruppo A è stato brevemente istruito sulla natura del regime di trattamento per ottenere la fiducia e la collaborazione del paziente. il paziente riceverà una dieta mediterranea chetogenica con programma di allenamento aerobico. La dieta conterrà quindi circa 9300 kJ, 37% di grassi totali, 18% di monoinsaturi e 9% di saturi, e 33 g di fibre al giorno per 3 mesi con esercizi aerobici moderati sotto forma di camminata da 30 a 45 minuti al giorno. giorno, 3 volte a settimana per 3 mesi.

Questa procedura viene eseguita utilizzando i componenti della dieta mediterranea chetogenica:

  • Fonte proteica: pesce grasso, frutti di mare, pollame e uova.
  • Grassi e oli: olio d'oliva, olio di avocado e olio MCT (olio di trigliceridi a catena media).
  • Verdure a basso contenuto di carboidrati: verdure a foglia verde, verdure crocifere e altre verdure a basso contenuto di carboidrati.
  • Frutta a basso contenuto di carboidrati: avocado, olive e pomodoro.
  • Aromi: paprika, cumino, cannella, coriandolo, anice, succo di limone o lime, menta, prezzemolo e aglio.
Altri nomi:
  • CHETO-MEDITERRANEO
esercizi aerobici moderati sotto forma di camminata da 30 a 45 minuti al giorno, 3 volte a settimana per 3 mesi.
Altri nomi:
  • esercizi aerobici
Sperimentale: DIETA EQUILIBRATA IPOCALORICA
Era composto da 20 donne adolescenti affette da malattia dell'ovaio policistico. hanno seguito un programma di dieta equilibrata ipocalorica per 3 mesi con esercizi aerobici moderati sotto forma di camminata da 30 a 45 minuti al giorno, 3 volte a settimana per 3 mesi.
esercizi aerobici moderati sotto forma di camminata da 30 a 45 minuti al giorno, 3 volte a settimana per 3 mesi.
Altri nomi:
  • esercizi aerobici

Il gruppo (b) ha ricevuto una dieta bilanciata a basso contenuto calorico con esercizio aerobico per 3 mesi sotto forma di esercizi aerobici moderati sotto forma di camminata da 30 a 45 minuti al giorno, 3 volte a settimana per 3 mesi. Questo gruppo ha ricevuto una dieta di 1800 calorie o meno, inclusa una combinazione di due o più dei seguenti alimenti in ogni pasto: Verdure non amidacee: spinaci, broccoli, cavolfiori, peperoni, funghi, pomodori, ecc.

Frutta: frutti di bosco, mele, agrumi, melone, uva, banane, ecc. Verdure amidacee: patate, piselli, patate dolci, ecc. Pesce e crostacei: salmone, vongole, trote, ostriche, ecc. Uova: le uova intere sono più nutrienti di quelle uova bianche. Pollame e carne: pollo, tacchino, manzo, agnello, ecc. Cereali integrali: avena, riso integrale, farro, ecc. Legumi: ceci, fagioli, lenticchie, ecc. Grassi sani: avocado, olio d'oliva, cocco non zuccherato, olio di avocado. Latticini: yogurt bianco intero o ridotto di grassi, kefir e formaggio intero.

Altri nomi:
  • dieta equilibrata ipocalorica:

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
LH/FSH
Lasso di tempo: 3 mesi
È stato prelevato un campione di sangue da ciascuna donna prima di iniziare lo studio per misurare il livello di androgeni nel sangue e LH/FSH che sarà nuovamente stimato dopo 3 mesi al suo livello dopo ogni tipo di dieta
3 mesi
indice di massa corporea
Lasso di tempo: 3 mesi
Peso e altezza misurati mentre il paziente indossa un sottile strato di vestiti per calcolare l'indice di massa corporea secondo la seguente equazione in entrambi i gruppi: BMI=peso/altezza2 (Kg/m2)
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
rapporto vita-fianchi
Lasso di tempo: 3 mesi
È stato utilizzato un metro a nastro per determinare la circonferenza dell'anca e della vita di ciascun paziente per calcolare il rapporto vita-fianchi dividendo la lettura della vita per quella dell'anca (la circonferenza della vita deve essere misurata nel punto medio tra il margine inferiore delle ultime costole palpabili e la parte superiore della cresta iliaca, circonferenza dell'anca ottenuta misurando la parte superiore della cresta iliaca. Nel caso in cui la vita sia convessa anziché concava, come in caso di diverse corporature e obesità, la vita può essere misurata a livello orizzontale ( 2,5 cm) sopra l'ombelico .per entrambe le misurazioni.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

13 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

13 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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