- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06610812
"DIETA CHETOGENICA MEDITERRANEA E IPOCALORICA NELLE ADOLESCENTI CON OVAIO POLICISTICO" (keto- MEDITERR)
DIETA EQUILIBRATA CHETOGENICA MEDITERRANEA VS IPOCALORICA IN AGGIUNTA A ESERCIZI AEROBICI ADOLESCENTI OVARICHE POLICISTICHE
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Giza, Egitto
- Cairo Unversity
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
1 - Tutti i pazienti erano donne adolescenti. 2- L'età di tutti i pazienti variava dai 16 ai 21 anni. 3- Il loro indice di massa corporea variava da 25 kg/m² a 35 kg/m². 4- Tutti i pazienti presentavano disturbi ormonali confermati dai test di laboratorio e cisti nelle ovaie che confermano la loro diagnosi di malattia dell'ovaio policistico.
5- Erano coscienti ed esenti da qualsiasi altra patologia medica.
Criteri di esclusione:
I pazienti sono stati esaminati da un ginecologo prima dello studio ed esclusi se avevano:
- Problemi cardiaci, epilettici e pacemaker impiantati.
- Gravidanza.
- Tumori e malattie cardiovascolari.
- Donne con infezione della pelle.
- Disestesia.
- Malattia cerebrovascolare.
- Diabete non controllato.
- Paziente cardiaco grave non controllato.
- Disfunzione epatica e renale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Dieta MEDITERRANEA CHETOGENICA
Era composto da 20 donne adolescenti affette da malattia dell'ovaio policistico.
hanno seguito un programma di dieta mediterranea chetogenica per 3 mesi con esercizi aerobici moderati sotto forma di camminata da 30 a 45 minuti al giorno, 3 volte a settimana per 3 mesi.
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ciascun paziente del gruppo A è stato brevemente istruito sulla natura del regime di trattamento per ottenere la fiducia e la collaborazione del paziente. il paziente riceverà una dieta mediterranea chetogenica con programma di allenamento aerobico. La dieta conterrà quindi circa 9300 kJ, 37% di grassi totali, 18% di monoinsaturi e 9% di saturi, e 33 g di fibre al giorno per 3 mesi con esercizi aerobici moderati sotto forma di camminata da 30 a 45 minuti al giorno. giorno, 3 volte a settimana per 3 mesi. Questa procedura viene eseguita utilizzando i componenti della dieta mediterranea chetogenica:
Altri nomi:
esercizi aerobici moderati sotto forma di camminata da 30 a 45 minuti al giorno, 3 volte a settimana per 3 mesi.
Altri nomi:
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Sperimentale: DIETA EQUILIBRATA IPOCALORICA
Era composto da 20 donne adolescenti affette da malattia dell'ovaio policistico.
hanno seguito un programma di dieta equilibrata ipocalorica per 3 mesi con esercizi aerobici moderati sotto forma di camminata da 30 a 45 minuti al giorno, 3 volte a settimana per 3 mesi.
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esercizi aerobici moderati sotto forma di camminata da 30 a 45 minuti al giorno, 3 volte a settimana per 3 mesi.
Altri nomi:
Il gruppo (b) ha ricevuto una dieta bilanciata a basso contenuto calorico con esercizio aerobico per 3 mesi sotto forma di esercizi aerobici moderati sotto forma di camminata da 30 a 45 minuti al giorno, 3 volte a settimana per 3 mesi. Questo gruppo ha ricevuto una dieta di 1800 calorie o meno, inclusa una combinazione di due o più dei seguenti alimenti in ogni pasto: Verdure non amidacee: spinaci, broccoli, cavolfiori, peperoni, funghi, pomodori, ecc. Frutta: frutti di bosco, mele, agrumi, melone, uva, banane, ecc. Verdure amidacee: patate, piselli, patate dolci, ecc. Pesce e crostacei: salmone, vongole, trote, ostriche, ecc. Uova: le uova intere sono più nutrienti di quelle uova bianche. Pollame e carne: pollo, tacchino, manzo, agnello, ecc. Cereali integrali: avena, riso integrale, farro, ecc. Legumi: ceci, fagioli, lenticchie, ecc. Grassi sani: avocado, olio d'oliva, cocco non zuccherato, olio di avocado. Latticini: yogurt bianco intero o ridotto di grassi, kefir e formaggio intero.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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LH/FSH
Lasso di tempo: 3 mesi
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È stato prelevato un campione di sangue da ciascuna donna prima di iniziare lo studio per misurare il livello di androgeni nel sangue e LH/FSH che sarà nuovamente stimato dopo 3 mesi al suo livello dopo ogni tipo di dieta
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3 mesi
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indice di massa corporea
Lasso di tempo: 3 mesi
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Peso e altezza misurati mentre il paziente indossa un sottile strato di vestiti per calcolare l'indice di massa corporea secondo la seguente equazione in entrambi i gruppi: BMI=peso/altezza2 (Kg/m2)
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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rapporto vita-fianchi
Lasso di tempo: 3 mesi
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È stato utilizzato un metro a nastro per determinare la circonferenza dell'anca e della vita di ciascun paziente per calcolare il rapporto vita-fianchi dividendo la lettura della vita per quella dell'anca (la circonferenza della vita deve essere misurata nel punto medio tra il margine inferiore delle ultime costole palpabili e la parte superiore della cresta iliaca, circonferenza dell'anca ottenuta misurando la parte superiore della cresta iliaca. Nel caso in cui la vita sia convessa anziché concava, come in caso di diverse corporature e obesità, la vita può essere misurata a livello orizzontale ( 2,5 cm) sopra l'ombelico .per
entrambe le misurazioni.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie
- Malattie del sistema endocrino
- Cisti ovariche
- Cisti
- Malattie ovariche
- Malattie annessiali
- Disturbi gonadici
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie genitali, femmina
- Sindrome delle ovaie policistiche
Altri numeri di identificazione dello studio
- cairo university (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: faculty of pedatric dentistry)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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