Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

"KETOGENNÍ STŘEDOMOŘSKÁ VERSUS HYPOKALORICKÁ VYVÁŽENÁ STRAVA U ADOLESCENTŮ S POLYCYSTICKÝMI VAJEČNÍKY" (keto- MEDITERR)

21. září 2024 aktualizováno: shaimaa Mohamed hamed, MTI University

KETOGENNÍ STŘEDOMOŘSKÉ VERSUS HYPOKALORICKÁ VYVÁŽENÁ STRAVA ON Přidáno k aerobním cvičením ADOLESCENTI POLYCYSTICKÁ VAJEČNÍKŮ

studie byla navržena tak, aby určila účinek ketogenní středomořské stravy versus hypokalorické vyvážené stravy u dospívajících žen s onemocněním polycystických vaječníků.

Přehled studie

Detailní popis

tato studie byla navržena tak, aby prozkoumala účinek ketogenní středomořské diety ve srovnání s hypokalorickou dietou na obézní pacientky dospívajících žen s onemocněním polycystických vaječníků a snažila se najít nový přístup fyzikální terapie, který by měl pozitivní efekt v léčbě a péči o tyto případy které by mohly rozšířit pole fyzikální terapie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Giza, Egypt
        • Cairo Unversity

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

1 - Všichni pacienti byly dospívající ženy. 2- Všichni pacienti byli ve věku od 16 do 21 let. 3- Jejich BMI se pohybovalo od 25 kg/m² do 35 kg/m². 4- Všechny pacientky trpěly hormonálními poruchami potvrzenými jejich laboratorními testy a cystami ve vaječnících, které potvrzují jejich diagnózu s polycystickým onemocněním vaječníků.

5- Byli při vědomí a bez jakékoli jiné nemoci.

Kritéria vyloučení:

Pacientky byly před studií vyšetřeny gynekologem a vyloučeny, pokud měly:

  1. Srdeční problémy, epileptici a implantované kardiostimulátory.
  2. Těhotenství.
  3. Maligní a kardiovaskulární onemocnění.
  4. Ženy s kožní infekcí.
  5. Dysestezie.
  6. Cerebrovaskulární onemocnění.
  7. Nekontrolovaný diabetes.
  8. Těžký nekontrolovaný kardiak.
  9. Porucha funkce jater a ledvin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: KETOGENNÍ STŘEDOMOŘSKÁ dieta
Jednalo se o 20 dospívajících žen trpících onemocněním polycystických vaječníků. dostávali ketogenní středomořský dietní program po dobu 3 měsíců s mírným aerobním cvičením ve formě chůze 30 až 45 minut denně, 3krát týdně po dobu 3 měsíců.

každý pacient ve skupině A byl stručně poučen o povaze léčebného režimu, aby získal pacientovu důvěru a spolupráci. pacient bude dostávat ketogenní středomořskou dietu s aerobním tréninkovým programem. Strava bude obsahovat přibližně 9300 kJ, 37 % celkových tuků, 18 % mononenasycených a 9 % nasycených a 33 g vlákniny denně po dobu 3 měsíců s mírným aerobním cvičením ve formě chůze od 30 do 45 minut a den, 3x týdně po dobu 3 měsíců.

Tento postup prováděný s použitím složek ketogenní středomořské stravy:

  • Zdroj bílkovin: tučné ryby, mořské plody, drůbež a vejce.
  • Tuky a oleje: olivový olej, avokádový olej a MCT olej (triglyceridový olej se středním řetězcem).
  • Nízkosacharidová zelenina: listová zelenina, brukvovitá zelenina a další nízkosacharidová zelenina.
  • Nízkosacharidové ovoce: avokádo, olivy a rajčata.
  • Příchutě: paprika, kmín, skořice, koriandr, anýz, citronová nebo limetková šťáva, máta, petržel a česnek.
Ostatní jména:
  • KETO- STŘEDOMOŘÍ
mírné aerobní cvičení ve formě chůze od 30 do 45 minut denně, 3x týdně po dobu 3 měsíců.
Ostatní jména:
  • aerobní cvičení
Experimentální: HYPOKALORICKÁ VYVÁŽENÁ STRAVA
Jednalo se o 20 dospívajících žen trpících onemocněním polycystických vaječníků. dostávali hypokalorický vyvážený dietní program po dobu 3 měsíců s mírným aerobním cvičením ve formě chůze od 30 do 45 minut denně, 3x týdně po dobu 3 měsíců.
mírné aerobní cvičení ve formě chůze od 30 do 45 minut denně, 3x týdně po dobu 3 měsíců.
Ostatní jména:
  • aerobní cvičení

Skupina (b) dostávala nízkokalorický vyvážený dietní režim s aerobním cvičením po dobu 3 měsíců ve formě mírného aerobního cvičení ve formě chůze 30 až 45 minut denně, 3krát týdně po dobu 3 měsíců. Tato skupina dostávala dietu 1800 kalorií nebo nižší, včetně kombinace dvou nebo více z následujících v každém jídle: Neškrobová zelenina: špenát, brokolice, květák, paprika, houby, rajčata atd.

Ovoce: bobule, jablka, medvědi, citrusové plody, meloun, hrozny, banány atd. Škrobová zelenina: brambory, hrášek, sladké brambory atd. Ryby a korýši: losos, škeble, pstruzi, ústřice atd. Vejce: celá vejce mají vyšší obsah živin než bílá vejce. Drůbež a maso: kuřecí krůtí, hovězí, jehněčí maso atd. Celá zrna: oves, hnědá rýže, farro atd. Luštěniny: cizrna, fazole, čočka atd. Zdravé tuky: avokádo, olivový olej, neslazený kokos, avokádový olej. Mléčné výrobky: plnotučný nebo se sníženým obsahem tuku kefír z obyčejného jogurtu a plnotučný sýr.

Ostatní jména:
  • hypokalorická vyvážená strava:

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
LH/FSH
Časové okno: 3 měsíce
Před zahájením studie byl každé ženě odebrán vzorek krve pro měření hladiny androgenu v krvi a LH/FSH, která bude znovu odhadnuta po 3 měsících na její hladinu po každém typu diety
3 měsíce
index tělesné hmotnosti
Časové okno: 3 měsíce
Hmotnost a výška měřená, když má pacient na sobě tenkou vrstvu oblečení, pro výpočet indexu tělesné hmotnosti podle následující rovnice v obou skupinách: BMI=hmotnost/výška2 (kg/m2)
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
poměr pasu a boků
Časové okno: 3 měsíce
Měření pásky bylo použito k určení obvodu boků a pasu každého pacienta, aby se vypočítal poměr pasu a boků vydělením hodnoty pasu naměřenou hodnotou boků (obvod pasu by měl být měřen ve středu mezi spodním okrajem posledních hmatatelných žeber a horní část hřebene kyčelního kloubu, obvod boků získaný měřením v horní části hřebene kyčelního kloubu v případě, že je pas konvexní spíše než konkávní, jako u různých typů těla, a obezity lze pas měřit na horizontální úrovni ( 2,5 cm) nad pupkem .for obě měření.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

13. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

13. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit