- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06610812
"KETOGEENINEN VÄLIMERELLINEN VERS. HYPOKALORIINEN TASAPAINOITTAINEN RAVINTOVALIKKO monirakkulaisille munasarjoille" (keto- MEDITERR)
KETOGEENINEN VÄLIMERELLINEN VERSIO ALHAPOKALORINEN TASAPAINOITTAINEN RAVINTOVALIKKO Lisätty aerobisiin harjoituksiin MUNASKYSYTTÄVÄT MUNARAJAT NUORIT
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Cairo Unversity
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
1 - Kaikki potilaat olivat teini-ikäisiä naisia. 2- Kaikkien potilaiden ikä vaihteli 16-21-vuotiaista. 3- Heidän painoindeksinsä vaihteli välillä 25 kg/m² - 35 kg/m². 4- Kaikki potilaat kärsivät laboratoriotestien vahvistamista hormonaalisista häiriöistä ja munasarjojen kystistä, jotka vahvistavat heidän diagnoosinsa munasarjojen monirakkulatautina.
5- He olivat tajuissaan ja vapaita muista lääketieteellisistä sairauksista.
Poissulkemiskriteerit:
Gynekologi tutki potilaat ennen tutkimusta ja suljettiin pois, jos heillä on:
- Sydänongelmat, epileptikot ja implantoidut sydämentahdistimet.
- Raskaus.
- Pahanlaatuiset kasvaimet ja sydän- ja verisuonisairaudet.
- Naiset, joilla on ihotulehdus.
- Dysestesia.
- Aivoverisuonitauti.
- Hallitsematon diabetes.
- Vaikea hallitsematon sydänpotilas.
- Maksan ja munuaisten toimintahäiriö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: KETOGEENINEN VÄLIMERELLINEN ruokavalio
Se koostui 20 nuoresta naisesta, jotka kärsivät munasarjojen monirakkulatautista.
he saivat ketogeenistä Välimeren ruokavaliota 3 kuukauden ajan kohtalaisella aerobisella harjoituksella kävellen 30-45 minuuttia päivässä, 3 kertaa viikossa 3 kuukauden ajan.
|
jokaiselle ryhmän A potilaalle opastettiin lyhyesti hoito-ohjelman luonteesta potilaan luottamuksen ja yhteistyön saavuttamiseksi. potilas saa ketogeenistä Välimeren ruokavaliota aerobisella harjoitusohjelmalla. Ruokavalio sisältää vastaavasti noin 9 300 kJ, 37 % kokonaisrasvoja, 18 % kertatyydyttymättömiä ja 9 % tyydyttyneitä sekä 33 g kuitua päivässä 3 kuukauden ajan kohtalaisella aerobisella harjoituksella 30–45 minuutin kävelyn muodossa. päivä, 3 kertaa viikossa 3 kuukauden ajan. Tämä toimenpide suoritetaan käyttämällä ketogeenisen Välimeren ruokavalion komponentteja:
Muut nimet:
kohtalaiset aerobiset harjoitukset kävelyn muodossa 30-45 minuuttia päivässä, 3 kertaa viikossa 3 kuukauden ajan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: HYPOKALORIINEN TASAPAINOITTAINEN VALMISTELU
Se koostui 20 nuoresta naisesta, jotka kärsivät munasarjojen monirakkulatautista.
he saivat vähäkalorisen tasapainoisen ruokavalion ohjelman 3 kuukauden ajan kohtalaisella aerobisella harjoituksella kävellen 30–45 minuuttia päivässä, 3 kertaa viikossa 3 kuukauden ajan.
|
kohtalaiset aerobiset harjoitukset kävelyn muodossa 30-45 minuuttia päivässä, 3 kertaa viikossa 3 kuukauden ajan.
Muut nimet:
Ryhmä (b) sai vähäkalorista tasapainoista ruokavaliota ja aerobista harjoittelua 3 kuukauden ajan kohtalaisen aerobisen harjoituksen muodossa kävellen 30-45 minuuttia päivässä, 3 kertaa viikossa 3 kuukauden ajan. Tämä ryhmä sai 1 800 kaloria tai vähemmän ruokavaliota, joka sisälsi jokaisella aterialla kahden tai useamman seuraavan yhdistelmän: Ei-tärkkelyspitoiset kasvikset: pinaatti, parsakaali, kukkakaali, paprikat, sienet, tomaatit jne. Hedelmät: marjat, omenat, karhut, sitrushedelmät, meloni, viinirypäleet, banaanit jne. Tärkkelyspitoiset vihannekset: perunat herneet, bataatit jne. Kalat ja äyriäiset: lohi, simpukat, Taimen, osterit jne. Munat: kokonaiset munat ovat ravinnetihempiä kuin valkoiset munat. Siipikarja ja liha: kanakalkkuna, naudanliha, lammas jne. Täysjyväviljat: kaura, ruskea riisi, farro jne. Palkokasvit: kikherneet, munuaispavut, linssit jne. Terveelliset rasvat: avokadot, oliiviöljy, makeuttamaton kookos, avokadoöljy. Maitotuotteet: täysrasvainen tai vähärasvainen tavallinen jogurttikefiiri ja täysrasvainen juusto.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LH/FSH
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Jokaiselta naiselta otettiin verinäyte ennen tutkimuksen aloittamista veren androgeeni- ja LH/FSH-tason mittaamiseksi, joka arvioidaan uudelleen 3 kuukauden kuluttua tasolleen kunkin ruokavalion jälkeen.
|
3 kuukautta
|
|
painoindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Paino ja pituus mitataan, kun potilaalla on yllään ohut vaatekerros kehon massaindeksin laskemiseksi molemmissa ryhmissä seuraavan yhtälön mukaisesti: BMI = paino/pituus2 (kg/m2)
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vyötärön ja lantion suhde
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mittanauhaa käytettiin määrittämään kunkin potilaan lantion ja vyötärön ympärysmitta vyötärön ja lantion välisen suhteen laskemiseksi jakamalla vyötärön lukema lantion lukemalla (vyötärön ympärysmitta tulee mitata viimeisten käsin kosketeltavan kylkiluiden alareunan välisestä keskipisteestä ja suoliluun harjanteen yläosa , lantion ympärysmitta, joka saadaan mittaamalla suoliluun harjanteen yläosasta, jos vyötärö on kupera eikä kovera, kuten eri vartalotyypeillä, ja liikalihavuus, vyötärö voidaan mitata vaakatasosta ( 2,5 cm) navan yläpuolella .for
molemmat mitat.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjakystat
- Kystat
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- cairo university (Muu apuraha/rahoitusnumero: faculty of pedatric dentistry)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .