Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

„KETOGENNA ŚRÓDZIEMNOMORSKA A HIPOKALORYCZNA ZBILANSOWANA DIETA DLA MŁODZIEŻY Z POLICYSTYCZNYMI JAJNIKAMI” (keto- MEDITERR)

21 września 2024 zaktualizowane przez: shaimaa Mohamed hamed, MTI University

KETOGENNA ŚRÓDZIEMNOMORSKA A HIPOKALORYCZNA Zbilansowana dieta dodana do ćwiczeń aerobowych MŁODZIEŻ Z POLICYSTYCZNYMI JAJNIKAMI

Badanie miało na celu określenie wpływu ketogennej diety śródziemnomorskiej w porównaniu z hipokaloryczną zbilansowaną dietą na dorastające kobiety cierpiące na policystyczną chorobę jajników.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego badania było zbadanie wpływu ketogennej diety śródziemnomorskiej w porównaniu z dietą hipokaloryczną na otyłe dorastające pacjentki z zespołem policystycznych jajników, próbujące znaleźć nowe podejście do fizykoterapii, które miałoby pozytywny wpływ na leczenie i opiekę w takich przypadkach co mogłoby ulepszyć dziedzinę fizjoterapii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Giza, Egipt
        • Cairo Unversity

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

1 – Wszyscy pacjenci to nastoletnie kobiety. 2- Wiek wszystkich pacjentów wahał się od 16 do 21 lat. 3- Ich BMI wahało się od 25kg/m² do 35kg/m². 4- U wszystkich pacjentek występowały zaburzenia hormonalne potwierdzone wynikami badań laboratoryjnych oraz obecność torbieli na jajnikach potwierdzających rozpoznanie zespołu policystycznych jajników.

5- Byli przytomni i wolni od jakiejkolwiek innej choroby.

Kryteria wykluczenia:

Pacjentki przed badaniem były badane przez ginekologa i wykluczane, jeśli:

  1. Problemy z sercem, epilepsja i wszczepione rozruszniki serca.
  2. Ciąża.
  3. Nowotwory i choroby układu krążenia.
  4. Kobiety z infekcją skóry.
  5. Dysestezja.
  6. Choroba naczyń mózgowych.
  7. Niekontrolowana cukrzyca.
  8. Ciężki, niekontrolowany pacjent kardiologiczny.
  9. Dysfunkcja wątroby i nerek.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: KETOGENNA dieta śródziemnomorska
Badaniem objęto 20 dorastających kobiet cierpiących na zespół policystycznych jajników. przez 3 miesiące otrzymywali program diety ketogenicznej śródziemnomorskiej z umiarkowanymi ćwiczeniami aerobowymi w formie chodzenia od 30 do 45 minut dziennie, 3 razy w tygodniu przez 3 miesiące.

każdy pacjent w grupie A został krótko poinstruowany na temat charakteru schematu leczenia, aby zyskać jego zaufanie i współpracę. pacjent otrzyma ketogenną dietę śródziemnomorską z programem ćwiczeń aerobowych. Dieta będzie zawierać odpowiednio około 9300 kJ, 37% tłuszczu całkowitego, 18% jednonienasyconego i 9% nasyconego oraz 33 g błonnika dziennie przez 3 miesiące przy umiarkowanych ćwiczeniach aerobowych w postaci chodzenia od 30 do 45 minut dziennie dziennie, 3 razy w tygodniu przez 3 miesiące.

Zabieg ten wykonywany z wykorzystaniem składników ketogenicznej diety śródziemnomorskiej:

  • Źródło białka: tłuste ryby, owoce morza, drób i jaja.
  • Tłuszcze i oleje: oliwa z oliwek, olej z awokado i olej MCT (olej ze średniołańcuchowymi trójglicerydami).
  • Warzywa o niskiej zawartości węglowodanów: warzywa liściaste, warzywa krzyżowe i inne warzywa o niskiej zawartości węglowodanów.
  • Owoce o niskiej zawartości węglowodanów: awokado, oliwki i pomidor.
  • Aromaty: papryka, kminek, cynamon, kolendra, anyż, sok z cytryny lub limonki, mięta, pietruszka i czosnek.
Inne nazwy:
  • KETO- ŚRÓDZIEMNOMORSKI
umiarkowane ćwiczenia aerobowe w formie marszu od 30 do 45 minut dziennie, 3 razy w tygodniu przez 3 miesiące.
Inne nazwy:
  • ćwiczenia aerobowe
Eksperymentalny: HIPOKALORYCZNA ZBILANSOWANA DIETA
Badaniem objęto 20 dorastających kobiet cierpiących na zespół policystycznych jajników. przez 3 miesiące otrzymywali program zbilansowanej diety hipokalorycznej z umiarkowanymi ćwiczeniami aerobowymi w formie chodzenia od 30 do 45 minut dziennie, 3 razy w tygodniu przez 3 miesiące.
umiarkowane ćwiczenia aerobowe w formie marszu od 30 do 45 minut dziennie, 3 razy w tygodniu przez 3 miesiące.
Inne nazwy:
  • ćwiczenia aerobowe

Grupa (b) przez 3 miesiące otrzymywała niskokaloryczną, zbilansowaną dietę z ćwiczeniami aerobowymi w formie umiarkowanych ćwiczeń aerobowych w postaci chodzenia po 30–45 minut dziennie, 3 razy w tygodniu przez 3 miesiące. Grupa ta otrzymywała dietę o wartości odpowiednio 1800 kalorii lub mniej, obejmującą kombinację dwóch lub więcej z następujących produktów w każdym posiłku: Warzywa nieskrobiowe: szpinak, brokuły, kalafior, papryka, grzyby, pomidory itp.

Owoce: jagody, jabłka, niedźwiedzie, owoce cytrusowe, melon, winogrona, banany itp. Warzywa bogate w skrobię: ziemniaki, groszek, słodkie ziemniaki itp. Ryby i skorupiaki: łosoś, małże, pstrągi, ostrygi itp. Jaja: całe jaja są bardziej odżywcze niż białe jajka. Drób i mięso: kurczak z indyka, wołowina, jagnięcina itp. Pełnoziarniste: owies, brązowy ryż, farro itp. Rośliny strączkowe: ciecierzyca, fasola, soczewica itp. Zdrowe tłuszcze: awokado, oliwa z oliwek, niesłodzony kokos, olej z awokado. Produkty mleczne: kefir jogurtowy pełnotłusty lub o obniżonej zawartości tłuszczu oraz sery pełnotłuste.

Inne nazwy:
  • hipokaloryczna, zbilansowana dieta:

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
LH/FSH
Ramy czasowe: 3 miesiące
Od każdej kobiety przed rozpoczęciem badania pobrano próbkę krwi w celu zmierzenia poziomu androgenów we krwi oraz LH/FSH, który zostanie ponownie oszacowany po 3 miesiącach do jego poziomu po każdym rodzaju diety
3 miesiące
wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 3 miesiące
Masę ciała i wzrost mierzono w cienkim ubraniu w celu obliczenia wskaźnika masy ciała według poniższego równania w obu grupach: BMI=waga/wzrost2 (kg/m2)
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stosunek talii do bioder
Ramy czasowe: 3 miesiące
Do określenia obwodu bioder i talii każdego pacjenta wykorzystano taśmę mierniczą, aby obliczyć stosunek talii do bioder poprzez podzielenie odczytu talii przez odczyt bioder (obwód talii należy mierzyć w połowie pomiędzy dolnym brzegiem ostatnich wyczuwalnych żeber) i górnej części grzebienia biodrowego, obwód bioder uzyskany poprzez pomiar w górnej części grzebienia biodrowego, w przypadku gdy talia jest wypukła, a nie wklęsła, na przykład u różnych typów budowy ciała i otyłości, talię można mierzyć na poziomie ( 2,5 cm) powyżej pępka oba pomiary.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj