- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06610812
„KETOGENNA ŚRÓDZIEMNOMORSKA A HIPOKALORYCZNA ZBILANSOWANA DIETA DLA MŁODZIEŻY Z POLICYSTYCZNYMI JAJNIKAMI” (keto- MEDITERR)
KETOGENNA ŚRÓDZIEMNOMORSKA A HIPOKALORYCZNA Zbilansowana dieta dodana do ćwiczeń aerobowych MŁODZIEŻ Z POLICYSTYCZNYMI JAJNIKAMI
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Cairo Unversity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
1 – Wszyscy pacjenci to nastoletnie kobiety. 2- Wiek wszystkich pacjentów wahał się od 16 do 21 lat. 3- Ich BMI wahało się od 25kg/m² do 35kg/m². 4- U wszystkich pacjentek występowały zaburzenia hormonalne potwierdzone wynikami badań laboratoryjnych oraz obecność torbieli na jajnikach potwierdzających rozpoznanie zespołu policystycznych jajników.
5- Byli przytomni i wolni od jakiejkolwiek innej choroby.
Kryteria wykluczenia:
Pacjentki przed badaniem były badane przez ginekologa i wykluczane, jeśli:
- Problemy z sercem, epilepsja i wszczepione rozruszniki serca.
- Ciąża.
- Nowotwory i choroby układu krążenia.
- Kobiety z infekcją skóry.
- Dysestezja.
- Choroba naczyń mózgowych.
- Niekontrolowana cukrzyca.
- Ciężki, niekontrolowany pacjent kardiologiczny.
- Dysfunkcja wątroby i nerek.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: KETOGENNA dieta śródziemnomorska
Badaniem objęto 20 dorastających kobiet cierpiących na zespół policystycznych jajników.
przez 3 miesiące otrzymywali program diety ketogenicznej śródziemnomorskiej z umiarkowanymi ćwiczeniami aerobowymi w formie chodzenia od 30 do 45 minut dziennie, 3 razy w tygodniu przez 3 miesiące.
|
każdy pacjent w grupie A został krótko poinstruowany na temat charakteru schematu leczenia, aby zyskać jego zaufanie i współpracę. pacjent otrzyma ketogenną dietę śródziemnomorską z programem ćwiczeń aerobowych. Dieta będzie zawierać odpowiednio około 9300 kJ, 37% tłuszczu całkowitego, 18% jednonienasyconego i 9% nasyconego oraz 33 g błonnika dziennie przez 3 miesiące przy umiarkowanych ćwiczeniach aerobowych w postaci chodzenia od 30 do 45 minut dziennie dziennie, 3 razy w tygodniu przez 3 miesiące. Zabieg ten wykonywany z wykorzystaniem składników ketogenicznej diety śródziemnomorskiej:
Inne nazwy:
umiarkowane ćwiczenia aerobowe w formie marszu od 30 do 45 minut dziennie, 3 razy w tygodniu przez 3 miesiące.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: HIPOKALORYCZNA ZBILANSOWANA DIETA
Badaniem objęto 20 dorastających kobiet cierpiących na zespół policystycznych jajników.
przez 3 miesiące otrzymywali program zbilansowanej diety hipokalorycznej z umiarkowanymi ćwiczeniami aerobowymi w formie chodzenia od 30 do 45 minut dziennie, 3 razy w tygodniu przez 3 miesiące.
|
umiarkowane ćwiczenia aerobowe w formie marszu od 30 do 45 minut dziennie, 3 razy w tygodniu przez 3 miesiące.
Inne nazwy:
Grupa (b) przez 3 miesiące otrzymywała niskokaloryczną, zbilansowaną dietę z ćwiczeniami aerobowymi w formie umiarkowanych ćwiczeń aerobowych w postaci chodzenia po 30–45 minut dziennie, 3 razy w tygodniu przez 3 miesiące. Grupa ta otrzymywała dietę o wartości odpowiednio 1800 kalorii lub mniej, obejmującą kombinację dwóch lub więcej z następujących produktów w każdym posiłku: Warzywa nieskrobiowe: szpinak, brokuły, kalafior, papryka, grzyby, pomidory itp. Owoce: jagody, jabłka, niedźwiedzie, owoce cytrusowe, melon, winogrona, banany itp. Warzywa bogate w skrobię: ziemniaki, groszek, słodkie ziemniaki itp. Ryby i skorupiaki: łosoś, małże, pstrągi, ostrygi itp. Jaja: całe jaja są bardziej odżywcze niż białe jajka. Drób i mięso: kurczak z indyka, wołowina, jagnięcina itp. Pełnoziarniste: owies, brązowy ryż, farro itp. Rośliny strączkowe: ciecierzyca, fasola, soczewica itp. Zdrowe tłuszcze: awokado, oliwa z oliwek, niesłodzony kokos, olej z awokado. Produkty mleczne: kefir jogurtowy pełnotłusty lub o obniżonej zawartości tłuszczu oraz sery pełnotłuste.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
LH/FSH
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Od każdej kobiety przed rozpoczęciem badania pobrano próbkę krwi w celu zmierzenia poziomu androgenów we krwi oraz LH/FSH, który zostanie ponownie oszacowany po 3 miesiącach do jego poziomu po każdym rodzaju diety
|
3 miesiące
|
|
wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Masę ciała i wzrost mierzono w cienkim ubraniu w celu obliczenia wskaźnika masy ciała według poniższego równania w obu grupach: BMI=waga/wzrost2 (kg/m2)
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stosunek talii do bioder
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Do określenia obwodu bioder i talii każdego pacjenta wykorzystano taśmę mierniczą, aby obliczyć stosunek talii do bioder poprzez podzielenie odczytu talii przez odczyt bioder (obwód talii należy mierzyć w połowie pomiędzy dolnym brzegiem ostatnich wyczuwalnych żeber) i górnej części grzebienia biodrowego, obwód bioder uzyskany poprzez pomiar w górnej części grzebienia biodrowego, w przypadku gdy talia jest wypukła, a nie wklęsła, na przykład u różnych typów budowy ciała i otyłości, talię można mierzyć na poziomie ( 2,5 cm) powyżej pępka
oba pomiary.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Choroby układu hormonalnego
- Torbiele jajników
- Cysty
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Zaburzenia gonad
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Zespół policystycznych jajników
Inne numery identyfikacyjne badania
- cairo university (Inny numer grantu/finansowania: faculty of pedatric dentistry)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .