- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06610812
"KETOGEN MIDDELHAVS-VERSUS HYPOKALORISK BALANCERET KOST PÅ POLYCYSTISKA OVARIANE UNGE" (keto- MEDITERR)
KETOGEN MIDDELHAVS-VERSUS HYPOKALORISK BALANCERET KOST PÅ Tilføjet til aerobe øvelser POLYCYSTISKA OVARIANE UNGE
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Cairo Unversity
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1 - Alle patienter var unge kvinder. 2- Alle patienters alder varierede fra 16 til 21 år. 3- Deres BMI varierede fra 25 kg/m² til 35 kg/m². 4- Alle patienter led af hormonelle forstyrrelser bekræftet af deres laboratorietests og cyster i æggestokkene, der bekræfter deres diagnose med polycystisk ovariesygdom.
5- De var ved bevidsthed og fri for enhver anden medicinsk sygdom.
Ekskluderingskriterier:
Patienter blev undersøgt af en gynækolog før undersøgelsen og udelukket, hvis de har:
- Hjerteproblemer, epileptikere og implanterede pacemakere.
- Graviditet.
- Malignitet og hjertekarsygdomme.
- Kvinder med hudinfektion.
- Dysæstesi.
- Cerebrovaskulær sygdom.
- Ukontrolleret diabetes.
- Svær ukontrolleret hjertepatient.
- Lever- og nyredysfunktion.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: KETOGEN MIDDELHAVS-diæt
Den bestod af 20 unge kvinder, der led af polycystisk ovariesygdom.
de modtog et ketogent middelhavsdiætprogram i 3 måneder med moderate aerobe øvelser i form af at gå fra 30 til 45 minutter om dagen, 3 gange om ugen i 3 måneder.
|
hver patient i gruppe A blev kort instrueret om karakteren af behandlingsregimet for at opnå patientens selvtillid og samarbejde. patienten vil modtage ketogen middelhavsdiæt med aerobt træningsprogram. Diæten vil derfor indeholde cirka 9300 kJ, 37 % som totalt fedt, 18 % som enkeltumættet og 9 % som mættet, og 33 g fibre om dagen i 3 måneder med moderate aerobe øvelser i form af gang fra 30 til 45 minutter pr. dag, 3 gange om ugen i 3 måneder. Denne procedure udføres ved at bruge komponenterne i ketogen middelhavsdiæt:
Andre navne:
moderate aerobe øvelser i form af at gå fra 30 til 45 minutter om dagen, 3 gange om ugen i 3 måneder.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: HYPOKALORISK BALANCERET KOST
Den bestod af 20 unge kvinder, der led af polycystisk ovariesygdom.
de modtog et kaloriefattigt afbalanceret kostprogram i 3 måneder med moderate aerobe øvelser i form af at gå fra 30 til 45 minutter om dagen, 3 gange om ugen i 3 måneder.
|
moderate aerobe øvelser i form af at gå fra 30 til 45 minutter om dagen, 3 gange om ugen i 3 måneder.
Andre navne:
Gruppe (b) modtog lavkaloriebalanceret diæt med aerob træning i 3 måneder i form af moderate aerobe øvelser i form af gåture i 30 til 45 minutter om dagen, 3 gange om ugen i 3 måneder. Denne gruppe modtog en diæt på 1800 kalorier eller lavere tilsvarende, herunder en kombination af to eller flere af følgende i hvert måltid: Ikke-stivelsesholdige grøntsager: spinat, broccoli, blomkål, peberfrugt, svampe, tomater osv. Frugter: bær, æblebjørne, citrusfrugter, melon, vindruer bananer osv. Stivelsesholdige grøntsager: kartofler ærter, søde kartofler osv. Fisk og skaldyr: laks, muslinger, ørreder, østers osv. Æg: hele æg er tættere på næringsstoffer end hvide æg. Fjerkræ og kød: Kylling, kalkun, oksekød, lam osv. Fuldkorn: havre, brune ris, farro osv. Bælger: kikærter, kidneybønner, linser osv. Sundt fedt: avocado, olivenolie, usødet kokos, avocadoolie. Mejeriprodukter: fuldfedt eller fedtfattigt almindelig yoghurtkefir og fuldfed ost.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LH/FSH
Tidsramme: 3 måneder
|
Blodprøven blev taget fra hver kvinde før undersøgelsen startede for at måle niveauet af androgen i blodet og LH/FSH, som vil blive estimeret igen efter 3 måneder til niveauet efter hver type diæt
|
3 måneder
|
|
kropsmasseindeks
Tidsramme: 3 måneder
|
Vægt og højde målt, mens patienten har et tyndt lag tøj på for at beregne body mass index i henhold til følgende ligning i begge grupper: BMI=vægt/højde2 (Kg/m2)
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
talje-hofte forhold
Tidsramme: 3 måneder
|
Et målebånd blev brugt til at bestemme hofte- og taljeomkredsen på hver patient for at beregne talje-hofte-forholdet ved at dividere taljeaflæsningen over hofteaflæsningen (taljeomkredsen skal måles i midtpunktet mellem den nederste margin af de sidste håndgribelige ribben) og toppen af hoftekammen, hofteomkreds opnået ved at måle på toppen af hoftekammen i tilfælde af, at taljen er konveks frem for konkav, såsom ved forskellige kropstyper, og fedme, taljen kan måles på et vandret niveau ( 2,5 cm) over navlen .for
begge mål.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- cairo university (Andet bevillings-/finansieringsnummer: faculty of pedatric dentistry)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .