Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"KETOGEN MIDDELHAVS-VERSUS HYPOKALORISK BALANCERET KOST PÅ POLYCYSTISKA OVARIANE UNGE" (keto- MEDITERR)

21. september 2024 opdateret af: shaimaa Mohamed hamed, MTI University

KETOGEN MIDDELHAVS-VERSUS HYPOKALORISK BALANCERET KOST PÅ Tilføjet til aerobe øvelser POLYCYSTISKA OVARIANE UNGE

Undersøgelsen blev designet til at bestemme effekten af ​​ketogen middelhavsdiæt versus hypokalorisk afbalanceret kost på unge kvinder med polycystisk ovariesygdom.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

denne undersøgelse var designet til at undersøge effekten af ​​den ketogene middelhavsdiæt sammenlignet med kaloriefattig diæt på overvægtige unge kvinders patienter med polycystisk ovariesygdom, der forsøger at finde ud af en ny fysioterapi tilgang, der havde positiv effekt i behandlingen og plejen af ​​sådanne tilfælde som kunne styrke fysioterapiområdet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Giza, Egypten
        • Cairo Unversity

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1 - Alle patienter var unge kvinder. 2- Alle patienters alder varierede fra 16 til 21 år. 3- Deres BMI varierede fra 25 kg/m² til 35 kg/m². 4- Alle patienter led af hormonelle forstyrrelser bekræftet af deres laboratorietests og cyster i æggestokkene, der bekræfter deres diagnose med polycystisk ovariesygdom.

5- De var ved bevidsthed og fri for enhver anden medicinsk sygdom.

Ekskluderingskriterier:

Patienter blev undersøgt af en gynækolog før undersøgelsen og udelukket, hvis de har:

  1. Hjerteproblemer, epileptikere og implanterede pacemakere.
  2. Graviditet.
  3. Malignitet og hjertekarsygdomme.
  4. Kvinder med hudinfektion.
  5. Dysæstesi.
  6. Cerebrovaskulær sygdom.
  7. Ukontrolleret diabetes.
  8. Svær ukontrolleret hjertepatient.
  9. Lever- og nyredysfunktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: KETOGEN MIDDELHAVS-diæt
Den bestod af 20 unge kvinder, der led af polycystisk ovariesygdom. de modtog et ketogent middelhavsdiætprogram i 3 måneder med moderate aerobe øvelser i form af at gå fra 30 til 45 minutter om dagen, 3 gange om ugen i 3 måneder.

hver patient i gruppe A blev kort instrueret om karakteren af ​​behandlingsregimet for at opnå patientens selvtillid og samarbejde. patienten vil modtage ketogen middelhavsdiæt med aerobt træningsprogram. Diæten vil derfor indeholde cirka 9300 kJ, 37 % som totalt fedt, 18 % som enkeltumættet og 9 % som mættet, og 33 g fibre om dagen i 3 måneder med moderate aerobe øvelser i form af gang fra 30 til 45 minutter pr. dag, 3 gange om ugen i 3 måneder.

Denne procedure udføres ved at bruge komponenterne i ketogen middelhavsdiæt:

  • Proteinkilde: fed fisk, skaldyr, fjerkræ og æg.
  • Fedtstoffer og olier: olivenolie, avocadoolie og MCT-olie (mellemkædet triglyceridolie).
  • Grøntsager med lavt kulhydratindhold: bladgrøntsager, korsblomstrede grøntsager og andre kulhydratfattige grøntsager.
  • Frugter med lavt kulhydratindhold: avocado, oliven og tomat.
  • Smagsstoffer: paprika, spidskommen, kanel, koriander, anis, citron- eller limesaft, mynte, persille og hvidløg.
Andre navne:
  • KETO- MIDDELHAV
moderate aerobe øvelser i form af at gå fra 30 til 45 minutter om dagen, 3 gange om ugen i 3 måneder.
Andre navne:
  • aerobe øvelser
Eksperimentel: HYPOKALORISK BALANCERET KOST
Den bestod af 20 unge kvinder, der led af polycystisk ovariesygdom. de modtog et kaloriefattigt afbalanceret kostprogram i 3 måneder med moderate aerobe øvelser i form af at gå fra 30 til 45 minutter om dagen, 3 gange om ugen i 3 måneder.
moderate aerobe øvelser i form af at gå fra 30 til 45 minutter om dagen, 3 gange om ugen i 3 måneder.
Andre navne:
  • aerobe øvelser

Gruppe (b) modtog lavkaloriebalanceret diæt med aerob træning i 3 måneder i form af moderate aerobe øvelser i form af gåture i 30 til 45 minutter om dagen, 3 gange om ugen i 3 måneder. Denne gruppe modtog en diæt på 1800 kalorier eller lavere tilsvarende, herunder en kombination af to eller flere af følgende i hvert måltid: Ikke-stivelsesholdige grøntsager: spinat, broccoli, blomkål, peberfrugt, svampe, tomater osv.

Frugter: bær, æblebjørne, citrusfrugter, melon, vindruer bananer osv. Stivelsesholdige grøntsager: kartofler ærter, søde kartofler osv. Fisk og skaldyr: laks, muslinger, ørreder, østers osv. Æg: hele æg er tættere på næringsstoffer end hvide æg. Fjerkræ og kød: Kylling, kalkun, oksekød, lam osv. Fuldkorn: havre, brune ris, farro osv. Bælger: kikærter, kidneybønner, linser osv. Sundt fedt: avocado, olivenolie, usødet kokos, avocadoolie. Mejeriprodukter: fuldfedt eller fedtfattigt almindelig yoghurtkefir og fuldfed ost.

Andre navne:
  • hypo-kalorie afbalanceret kost:

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LH/FSH
Tidsramme: 3 måneder
Blodprøven blev taget fra hver kvinde før undersøgelsen startede for at måle niveauet af androgen i blodet og LH/FSH, som vil blive estimeret igen efter 3 måneder til niveauet efter hver type diæt
3 måneder
kropsmasseindeks
Tidsramme: 3 måneder
Vægt og højde målt, mens patienten har et tyndt lag tøj på for at beregne body mass index i henhold til følgende ligning i begge grupper: BMI=vægt/højde2 (Kg/m2)
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
talje-hofte forhold
Tidsramme: 3 måneder
Et målebånd blev brugt til at bestemme hofte- og taljeomkredsen på hver patient for at beregne talje-hofte-forholdet ved at dividere taljeaflæsningen over hofteaflæsningen (taljeomkredsen skal måles i midtpunktet mellem den nederste margin af de sidste håndgribelige ribben) og toppen af ​​hoftekammen, hofteomkreds opnået ved at måle på toppen af ​​hoftekammen i tilfælde af, at taljen er konveks frem for konkav, såsom ved forskellige kropstyper, og fedme, taljen kan måles på et vandret niveau ( 2,5 cm) over navlen .for begge mål.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

13. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2024

Først opslået (Faktiske)

24. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner