- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06610812
"다낭성 난소 청소년에 대한 케토제닉 지중해식과 저칼로리 균형 식단" (keto- MEDITERR)
케토제닉 지중해식 대 저칼로리식 균형 식단 ON 및 에어로빅 운동 다낭성 난소 청소년
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza, 이집트
- Cairo Unversity
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
1 - 모든 환자는 청소년기 여성이었습니다. 2 - 모든 환자 연령은 16세부터 21세까지였습니다. 3- 그들의 BMI 범위는 25kg/m²에서 35kg/m² 사이였습니다. 4- 모든 환자는 실험실 테스트에서 확인된 호르몬 장애와 다낭성 난소 질환으로 진단된 난소의 낭종을 앓고 있었습니다.
5- 의식이 있었고 다른 질병은 없었습니다.
제외 기준:
연구 전에 산부인과 의사가 환자를 검사했으며 다음과 같은 경우 제외되었습니다.
- 심장 문제, 간질 및 이식된 맥박 조정기.
- 임신.
- 악성 종양 및 심혈관 질환.
- 피부 감염이 있는 여성.
- 감각 이상.
- 뇌혈관 질환.
- 조절되지 않는 당뇨병.
- 중증 조절되지 않는 심장 환자.
- 간 및 신장 기능 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 케토제닉 지중해 식단
다낭성 난소 질환을 앓고 있는 20명의 청소년 여성으로 구성되었습니다.
그들은 3개월 동안 주 3회, 하루 30~45분 걷기 형태의 적당한 유산소 운동과 함께 케톤 생성 지중해식 다이어트 프로그램을 3개월 동안 받았습니다.
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그룹 A의 각 환자에게는 환자의 자신감과 협조를 얻기 위해 치료 요법의 성격에 대해 간략하게 설명했습니다. 환자는 유산소 훈련 프로그램과 함께 케톤 생성 지중해식 식단을 받게 됩니다. 식단에는 총 지방 37%, 단일불포화지방 18%, 포화지방 9%, 섬유질 33g이 3개월 동안 포함되며, 하루 30~45분 걷기와 같은 적당한 유산소 운동이 포함됩니다. 3개월 동안 매일, 주 3회. 케톤 생성 지중해식 식단의 구성 요소를 사용하여 수행되는 이 절차는 다음과 같습니다.
다른 이름들:
3개월 동안 하루 30~45분, 주 3회 걷기 형태의 적당한 유산소 운동을 합니다.
다른 이름들:
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실험적: 저칼로리 균형 식단
다낭성 난소 질환을 앓고 있는 20명의 청소년 여성으로 구성되었습니다.
그들은 3개월 동안 주 3회, 하루 30~45분 걷기 등 적당한 유산소 운동과 함께 저칼로리 균형 식단 프로그램을 3개월 동안 받았다.
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3개월 동안 하루 30~45분, 주 3회 걷기 형태의 적당한 유산소 운동을 합니다.
다른 이름들:
(b) 그룹은 3개월 동안 주 3회, 하루 30~45분씩 걷기 형태의 적당한 유산소 운동 형태로 유산소 운동을 병행한 저칼로리 균형 식이 요법을 받았다. 이 그룹은 각 식사에 다음 중 두 가지 이상의 조합을 포함하여 1,800칼로리 이하의 식단을 제공했습니다. 전분이 없는 야채: 시금치, 브로콜리, 콜리플라워, 고추, 버섯, 토마토 등 과일: 딸기, 사과 곰, 감귤류, 멜론, 포도 바나나 등 전분 야채: 감자 완두콩, 고구마 등 어패류: 연어, 조개, 송어, 굴 등 계란: 전란이 전란보다 영양 밀도가 더 높습니다. 흰 계란. 가금류 및 고기: 칠면조 고기, 쇠고기, 양고기 등 통곡물: 귀리, 현미, 파로 등 콩과 식물: 병아리콩, 강낭콩, 렌즈콩 등 건강한 지방: 아보카도, 올리브 오일, 무가당 코코넛, 아보카도 오일. 유제품: 전지방 또는 저지방 플레인 요거트 케피어 및 전지방 치즈.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LH/FSH
기간: 3개월
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연구를 시작하기 전에 각 여성에게서 혈액 샘플을 채취하여 혈액 내 안드로겐 수치와 LH/FSH 수치를 측정했습니다. 이는 각 다이어트 유형 후 3개월 후에 해당 수치를 다시 추정합니다.
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3개월
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체질량지수
기간: 3개월
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환자가 얇은 옷을 입고 있는 동안 측정한 체중과 키는 두 그룹 모두 다음 공식에 따라 체질량지수를 계산합니다. BMI=체중/키2(Kg/m2)
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3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허리-엉덩이 비율
기간: 3개월
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각 환자의 엉덩이와 허리둘레를 측정하기 위해 줄자 측정을 사용하여 허리 판독값을 엉덩이 판독값으로 나누어 허리-엉덩이 비율을 계산했습니다(허리둘레는 마지막으로 만져질 수 있는 갈비뼈의 아래쪽 가장자리 사이의 중간점에서 측정해야 함). 장골능선 상단, 장골능선 상단에서 측정한 엉덩이둘레, 체형별 허리가 오목형이 아닌 볼록형인 경우, 비만인 경우 허리둘레를 수평으로 측정할 수 있습니다( 배꼽 위 2.5 cm)
두 가지 측정 모두.
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- cairo university (기타 보조금/기금 번호: faculty of pedatric dentistry)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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