- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06610812
„KETOGENE MEDITERRANE VERSUS HYPOKALORISCHE AUSGEWOGENE ERNÄHRUNG BEI JUGENDLICHEN MIT POLYZYSTISCHEN Ovarien“ (keto- MEDITERR)
KETOGENE MEDITERRANE VERSUS HYPOKALORISCHE AUSGEWOGENE ERNÄHRUNG, zusätzlich zu Aerobic-Übungen, Jugendliche mit polyzystischem Eierstock
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
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Giza, Ägypten
- Cairo Unversity
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1 – Alle Patienten waren jugendliche Frauen. 2- Alle Patienten waren zwischen 16 und 21 Jahre alt. 3- Ihr BMI lag zwischen 25 kg/m² und 35 kg/m². 4- Alle Patientinnen litten an hormonellen Störungen, die durch ihre Labortests bestätigt wurden, und an Zysten in den Eierstöcken, die ihre Diagnose einer polyzystischen Ovarialerkrankung bestätigten.
5- Sie waren bei Bewusstsein und hatten keine anderen medizinischen Krankheiten.
Ausschlusskriterien:
Die Patienten wurden vor der Studie von einem Gynäkologen untersucht und ausgeschlossen, wenn sie Folgendes hatten:
- Herzprobleme, Epileptiker und implantierte Herzschrittmacher.
- Schwangerschaft.
- Malignität und Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
- Frauen mit Hautinfektion.
- Dysästhesie.
- Zerebrovaskuläre Erkrankung.
- Unkontrollierter Diabetes.
- Patient mit schwerer unkontrollierter Herzerkrankung.
- Leber- und Nierenfunktionsstörung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: KETOGENE MITTELMEER-Diät
Es handelte sich um 20 heranwachsende Frauen, die an einer polyzystischen Eierstockerkrankung litten.
Sie erhielten drei Monate lang ein ketogenes Mittelmeerdiätprogramm mit moderaten Aerobic-Übungen in Form von Spaziergängen von 30 bis 45 Minuten am Tag, dreimal pro Woche für 3 Monate.
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Jeder Patient in Gruppe A wurde kurz über die Art des Behandlungsplans informiert, um das Vertrauen und die Zusammenarbeit des Patienten zu gewinnen. Der Patient erhält eine ketogene Mittelmeerdiät mit Aerobic-Trainingsprogramm. Die Diät enthält dementsprechend ca. 9300 kJ, davon 37 % Gesamtfett, 18 % einfach ungesättigtes und 9 % gesättigtes Fett, sowie 33 g Ballaststoffe pro Tag für 3 Monate mit moderaten Aerobic-Übungen in Form von 30 bis 45-minütigen Spaziergängen Tag, 3 Mal pro Woche für 3 Monate. Dieses Verfahren wird unter Verwendung der Komponenten der ketogenen Mittelmeerdiät durchgeführt:
Andere Namen:
moderate Aerobic-Übungen in Form von Spaziergängen von 30 bis 45 Minuten pro Tag, 3-mal pro Woche für 3 Monate.
Andere Namen:
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Experimental: HYPOKALORISCHE, AUSGEWOGENE ERNÄHRUNG
Es handelte sich um 20 heranwachsende Frauen, die an einer polyzystischen Eierstockerkrankung litten.
Sie erhielten drei Monate lang ein kalorienarmes, ausgewogenes Diätprogramm mit moderaten Aerobic-Übungen in Form von 30 bis 45 Minuten täglichen Spaziergängen, dreimal pro Woche, drei Monate lang.
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moderate Aerobic-Übungen in Form von Spaziergängen von 30 bis 45 Minuten pro Tag, 3-mal pro Woche für 3 Monate.
Andere Namen:
Gruppe (b) erhielt drei Monate lang eine kalorienarme, ausgewogene Ernährung mit Aerobic-Übungen in Form von moderaten Aerobic-Übungen in Form von 30 bis 45 Minuten täglichem Gehen, dreimal pro Woche für 3 Monate. Diese Gruppe erhielt eine Diät mit 1800 Kalorien oder weniger, einschließlich einer Kombination aus zwei oder mehr der folgenden Zutaten in jeder Mahlzeit: Nicht stärkehaltiges Gemüse: Spinat, Brokkoli, Blumenkohl, Paprika, Pilze, Tomaten usw. Früchte: Beeren, Bärenäpfel, Zitrusfrüchte, Melonen, Trauben, Bananen usw. Stärkehaltiges Gemüse: Kartoffeln, Erbsen, Süßkartoffeln usw. Fisch und Schalentiere: Lachs, Muscheln, Forellen, Austern usw. Eier: Ganze Eier sind nährstoffreicher als weiße Eier. Geflügel und Fleisch: Huhn, Truthahn, Rind, Lamm usw. Vollkorn: Hafer, brauner Reis, Farro usw. Hülsenfrüchte: Kichererbsen, Kidneybohnen, Linsen usw. Gesunde Fette: Avocados, Olivenöl, ungesüßte Kokosnuss, Avocadoöl. Milchprodukte: Vollfett- oder fettreduzierter Naturjoghurt-Kefir und Vollfettkäse.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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LH/FSH
Zeitfenster: 3 Monate
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Vor Beginn der Studie wurde jeder Frau eine Blutprobe entnommen, um den Androgenspiegel im Blut und LH/FSH zu messen, der nach drei Monaten erneut auf den Wert nach jeder Art von Diät geschätzt wird
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3 Monate
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: 3 Monate
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Gewicht und Größe werden gemessen, während der Patient eine dünne Schicht Kleidung trägt, um den Body-Mass-Index gemäß der folgenden Gleichung in beiden Gruppen zu berechnen: BMI = Gewicht/Größe2 (kg/m2)
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verhältnis Taille-Hüfte
Zeitfenster: 3 Monate
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Zur Bestimmung des Hüft- und Taillenumfangs jedes Patienten wurde ein Maßband verwendet, um das Taillen-Hüft-Verhältnis zu berechnen, indem der Taillenwert durch den Hüftwert dividiert wurde (der Taillenumfang sollte in der Mitte zwischen dem unteren Rand der letzten tastbaren Rippen gemessen werden). und der Oberseite des Beckenkamms, Hüftumfang, der durch Messung an der Oberseite des Beckenkamms ermittelt wird. Falls die Taille konvex statt konkav ist, wie z. B. bei verschiedenen Körpertypen und Fettleibigkeit, kann die Taille auf horizontaler Ebene gemessen werden ( 2,5 cm) über dem Nabel .für
beide Messungen.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Eierstockzysten
- Zysten
- Eierstockerkrankungen
- Adnexerkrankungen
- Gonadenstörungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Genitalerkrankungen, weiblich
- PCO-Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- cairo university (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: faculty of pedatric dentistry)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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