Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

„KETOGENE MEDITERRANE VERSUS HYPOKALORISCHE AUSGEWOGENE ERNÄHRUNG BEI JUGENDLICHEN MIT POLYZYSTISCHEN Ovarien“ (keto- MEDITERR)

21. September 2024 aktualisiert von: shaimaa Mohamed hamed, MTI University

KETOGENE MEDITERRANE VERSUS HYPOKALORISCHE AUSGEWOGENE ERNÄHRUNG, zusätzlich zu Aerobic-Übungen, Jugendliche mit polyzystischem Eierstock

Die Studie wurde entwickelt, um die Wirkung einer ketogenen Mittelmeerdiät im Vergleich zu einer hypokalorischen, ausgewogenen Ernährung bei jugendlichen Frauen mit polyzystischer Ovarialerkrankung zu bestimmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie war es, die Wirkung der ketogenen Mittelmeerdiät im Vergleich zur kalorienarmen Diät bei adipösen jugendlichen Patientinnen mit polyzystischer Ovarialerkrankung zu untersuchen und einen neuen Physiotherapieansatz zu finden, der sich positiv auf die Behandlung und Pflege solcher Fälle auswirkt was den Bereich der Physiotherapie verbessern könnte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Giza, Ägypten
        • Cairo Unversity

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1 – Alle Patienten waren jugendliche Frauen. 2- Alle Patienten waren zwischen 16 und 21 Jahre alt. 3- Ihr BMI lag zwischen 25 kg/m² und 35 kg/m². 4- Alle Patientinnen litten an hormonellen Störungen, die durch ihre Labortests bestätigt wurden, und an Zysten in den Eierstöcken, die ihre Diagnose einer polyzystischen Ovarialerkrankung bestätigten.

5- Sie waren bei Bewusstsein und hatten keine anderen medizinischen Krankheiten.

Ausschlusskriterien:

Die Patienten wurden vor der Studie von einem Gynäkologen untersucht und ausgeschlossen, wenn sie Folgendes hatten:

  1. Herzprobleme, Epileptiker und implantierte Herzschrittmacher.
  2. Schwangerschaft.
  3. Malignität und Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
  4. Frauen mit Hautinfektion.
  5. Dysästhesie.
  6. Zerebrovaskuläre Erkrankung.
  7. Unkontrollierter Diabetes.
  8. Patient mit schwerer unkontrollierter Herzerkrankung.
  9. Leber- und Nierenfunktionsstörung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: KETOGENE MITTELMEER-Diät
Es handelte sich um 20 heranwachsende Frauen, die an einer polyzystischen Eierstockerkrankung litten. Sie erhielten drei Monate lang ein ketogenes Mittelmeerdiätprogramm mit moderaten Aerobic-Übungen in Form von Spaziergängen von 30 bis 45 Minuten am Tag, dreimal pro Woche für 3 Monate.

Jeder Patient in Gruppe A wurde kurz über die Art des Behandlungsplans informiert, um das Vertrauen und die Zusammenarbeit des Patienten zu gewinnen. Der Patient erhält eine ketogene Mittelmeerdiät mit Aerobic-Trainingsprogramm. Die Diät enthält dementsprechend ca. 9300 kJ, davon 37 % Gesamtfett, 18 % einfach ungesättigtes und 9 % gesättigtes Fett, sowie 33 g Ballaststoffe pro Tag für 3 Monate mit moderaten Aerobic-Übungen in Form von 30 bis 45-minütigen Spaziergängen Tag, 3 Mal pro Woche für 3 Monate.

Dieses Verfahren wird unter Verwendung der Komponenten der ketogenen Mittelmeerdiät durchgeführt:

  • Proteinquelle: fetter Fisch, Meeresfrüchte, Geflügel und Eier.
  • Fette und Öle: Olivenöl, Avocadoöl und MCT-Öl (mittelkettiges Triglyceridöl).
  • Low-Carb-Gemüse: Blattgemüse, Kreuzblütler und anderes Low-Carb-Gemüse.
  • Low-Carb-Früchte: Avocados, Oliven und Tomaten.
  • Aromen: Paprika, Kreuzkümmel, Zimt, Koriander, Anis, Zitronen- oder Limettensaft, Minze, Petersilie und Knoblauch.
Andere Namen:
  • KETO – MITTELMEER
moderate Aerobic-Übungen in Form von Spaziergängen von 30 bis 45 Minuten pro Tag, 3-mal pro Woche für 3 Monate.
Andere Namen:
  • Aerobic-Übungen
Experimental: HYPOKALORISCHE, AUSGEWOGENE ERNÄHRUNG
Es handelte sich um 20 heranwachsende Frauen, die an einer polyzystischen Eierstockerkrankung litten. Sie erhielten drei Monate lang ein kalorienarmes, ausgewogenes Diätprogramm mit moderaten Aerobic-Übungen in Form von 30 bis 45 Minuten täglichen Spaziergängen, dreimal pro Woche, drei Monate lang.
moderate Aerobic-Übungen in Form von Spaziergängen von 30 bis 45 Minuten pro Tag, 3-mal pro Woche für 3 Monate.
Andere Namen:
  • Aerobic-Übungen

Gruppe (b) erhielt drei Monate lang eine kalorienarme, ausgewogene Ernährung mit Aerobic-Übungen in Form von moderaten Aerobic-Übungen in Form von 30 bis 45 Minuten täglichem Gehen, dreimal pro Woche für 3 Monate. Diese Gruppe erhielt eine Diät mit 1800 Kalorien oder weniger, einschließlich einer Kombination aus zwei oder mehr der folgenden Zutaten in jeder Mahlzeit: Nicht stärkehaltiges Gemüse: Spinat, Brokkoli, Blumenkohl, Paprika, Pilze, Tomaten usw.

Früchte: Beeren, Bärenäpfel, Zitrusfrüchte, Melonen, Trauben, Bananen usw. Stärkehaltiges Gemüse: Kartoffeln, Erbsen, Süßkartoffeln usw. Fisch und Schalentiere: Lachs, Muscheln, Forellen, Austern usw. Eier: Ganze Eier sind nährstoffreicher als weiße Eier. Geflügel und Fleisch: Huhn, Truthahn, Rind, Lamm usw. Vollkorn: Hafer, brauner Reis, Farro usw. Hülsenfrüchte: Kichererbsen, Kidneybohnen, Linsen usw. Gesunde Fette: Avocados, Olivenöl, ungesüßte Kokosnuss, Avocadoöl. Milchprodukte: Vollfett- oder fettreduzierter Naturjoghurt-Kefir und Vollfettkäse.

Andere Namen:
  • hypokalorische ausgewogene Ernährung:

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
LH/FSH
Zeitfenster: 3 Monate
Vor Beginn der Studie wurde jeder Frau eine Blutprobe entnommen, um den Androgenspiegel im Blut und LH/FSH zu messen, der nach drei Monaten erneut auf den Wert nach jeder Art von Diät geschätzt wird
3 Monate
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 3 Monate
Gewicht und Größe werden gemessen, während der Patient eine dünne Schicht Kleidung trägt, um den Body-Mass-Index gemäß der folgenden Gleichung in beiden Gruppen zu berechnen: BMI = Gewicht/Größe2 (kg/m2)
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhältnis Taille-Hüfte
Zeitfenster: 3 Monate
Zur Bestimmung des Hüft- und Taillenumfangs jedes Patienten wurde ein Maßband verwendet, um das Taillen-Hüft-Verhältnis zu berechnen, indem der Taillenwert durch den Hüftwert dividiert wurde (der Taillenumfang sollte in der Mitte zwischen dem unteren Rand der letzten tastbaren Rippen gemessen werden). und der Oberseite des Beckenkamms, Hüftumfang, der durch Messung an der Oberseite des Beckenkamms ermittelt wird. Falls die Taille konvex statt konkav ist, wie z. B. bei verschiedenen Körpertypen und Fettleibigkeit, kann die Taille auf horizontaler Ebene gemessen werden ( 2,5 cm) über dem Nabel .für beide Messungen.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren