- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06610812
"Dieta cetogénica mediterránea versus dieta equilibrada hipocalórica en adolescentes de ovario poliquístico" (keto- MEDITERR)
DIETA CETOGÉNICA MEDITERRÁNEA VERSUS DIETA EQUILIBRADA HIPOCALÓRICA EN ADOLESCENTES DE OVARIO POLIQUÍSTICO Agregado a ejercicios aeróbicos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Cairo Unversity
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
1 - Todos los pacientes eran mujeres adolescentes. 2- Las edades de todos los pacientes oscilaron entre 16 y 21 años. 3- Su IMC oscilaba entre 25 kg/m² y 35 kg/m². 4- Todas las pacientes padecían alteraciones hormonales confirmadas por exámenes de laboratorio y quistes en los ovarios que confirman su diagnóstico de enfermedad de ovario poliquístico.
5- Estaban conscientes y libres de cualquier otra enfermedad médica.
Criterios de exclusión:
Los pacientes fueron examinados por un ginecólogo antes del estudio y excluidos si tenían:
- Problemas cardíacos, epilépticos y marcapasos implantados.
- Embarazo.
- Malignidad y enfermedad cardiovascular.
- Mujeres con infección de la piel.
- Disestesia.
- Enfermedad cerebrovascular.
- Diabetes no controlada.
- Paciente cardíaco grave no controlado.
- Disfunción hepática y renal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dieta MEDITERRÁNEA CETOGENICA
Estaba formado por 20 mujeres adolescentes que padecían enfermedad de ovario poliquístico.
Recibieron un programa de dieta mediterránea cetogénica durante 3 meses con ejercicios aeróbicos moderados consistentes en caminar de 30 a 45 minutos al día, 3 veces por semana durante 3 meses.
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Cada paciente del grupo A recibió instrucciones breves sobre la naturaleza del régimen de tratamiento para ganarse la confianza y cooperación del paciente. el paciente recibirá dieta mediterránea cetogénica con programa de entrenamiento aeróbico. En consecuencia, la dieta contendrá aproximadamente 9300 kJ, 37% de grasa total, 18% de monoinsaturadas y 9% de saturadas, y 33 g de fibra por día durante 3 meses con ejercicios aeróbicos moderados en forma de caminatas de 30 a 45 minutos al día. día, 3 veces por semana durante 3 meses. Este procedimiento se realiza utilizando los componentes de la dieta mediterránea cetogénica:
Otros nombres:
Ejercicios aeróbicos moderados en forma de caminata de 30 a 45 minutos al día, 3 veces por semana durante 3 meses.
Otros nombres:
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Experimental: DIETA EQUILIBRADA HIPOCALÓRICA
Estaba formado por 20 mujeres adolescentes que padecían enfermedad de ovario poliquístico.
Recibieron un programa de dieta equilibrada hipocalórica durante 3 meses con ejercicios aeróbicos moderados consistentes en caminar de 30 a 45 minutos al día, 3 veces por semana durante 3 meses.
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Ejercicios aeróbicos moderados en forma de caminata de 30 a 45 minutos al día, 3 veces por semana durante 3 meses.
Otros nombres:
El grupo (b) recibió un régimen de dieta equilibrada baja en calorías con ejercicio aeróbico durante 3 meses en forma de ejercicios aeróbicos moderados como caminar de 30 a 45 minutos al día, 3 veces por semana durante 3 meses. Este grupo recibió una dieta de 1800 calorías o menos, en consecuencia, que incluía una combinación de dos o más de los siguientes en cada comida: Vegetales sin almidón: espinacas, brócoli, coliflor, pimientos, champiñones, tomates, etc. Frutas: bayas, manzanas, cítricos, melón, uvas, plátanos, etc. Verduras con almidón: patatas, guisantes, batatas, etc. Pescado y mariscos: salmón, almejas, truchas, ostras, etc. Huevos: los huevos enteros son más densos en nutrientes que huevos blancos. Aves y carnes: pollo, pavo, ternera, cordero, etc. Cereales integrales: avena, arroz integral, farro, etc. Legumbres: garbanzos, frijoles, lentejas, etc. Grasas saludables: aguacates, aceite de oliva, coco sin azúcar, aceite de aguacate. Productos lácteos: kéfir de yogur natural entero o reducido en grasa y queso entero.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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LH/FSH
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se tomó una muestra de sangre de cada mujer antes de iniciar el estudio para medir el nivel de andrógenos en sangre y LH/FSH que se estimará nuevamente después de 3 meses a su nivel después de cada tipo de dieta.
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3 meses
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índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 3 meses
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Peso y talla medidos mientras el paciente viste una fina capa de ropa para calcular el índice de masa corporal según la siguiente ecuación en ambos grupos: IMC=peso/altura2 (Kg/m2)
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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relación cintura-cadera
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se utilizó una cinta métrica para determinar la circunferencia de la cadera y la cintura de cada paciente para calcular la relación cintura-cadera dividiendo la lectura de la cintura sobre la lectura de la cadera (la circunferencia de la cintura debe medirse en el punto medio entre el margen inferior de las últimas costillas palpables y la parte superior de la cresta ilíaca, circunferencia de la cadera obtenida midiendo en la parte superior de la cresta ilíaca, en caso de que la cintura sea convexa en lugar de cóncava, como ocurre con diferentes tipos de cuerpo y obesidad, la cintura se puede medir a un nivel horizontal ( 2,5 cm) por encima del ombligo.
ambas medidas.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Enfermedades del sistema endocrino
- Quistes en los ovarios
- Quistes
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Sindrome de Ovario poliquistico
Otros números de identificación del estudio
- cairo university (Otro número de subvención/financiamiento: faculty of pedatric dentistry)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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