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"Dieta cetogénica mediterránea versus dieta equilibrada hipocalórica en adolescentes de ovario poliquístico" (keto- MEDITERR)

21 de septiembre de 2024 actualizado por: shaimaa Mohamed hamed, MTI University

DIETA CETOGÉNICA MEDITERRÁNEA VERSUS DIETA EQUILIBRADA HIPOCALÓRICA EN ADOLESCENTES DE OVARIO POLIQUÍSTICO Agregado a ejercicios aeróbicos

El estudio fue diseñado para determinar el efecto de la dieta mediterránea cetogénica versus una dieta equilibrada hipocalórica en mujeres adolescentes con enfermedad de ovario poliquístico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio fue diseñado para investigar el efecto de la dieta mediterránea cetogénica en comparación con la dieta hipocalórica en pacientes adolescentes obesas con enfermedad de ovario poliquístico tratando de encontrar un nuevo enfoque de fisioterapia que tuviera un efecto positivo en el tratamiento y atención de tales casos. lo que podría mejorar el campo de la fisioterapia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Giza, Egipto
        • Cairo Unversity

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

1 - Todos los pacientes eran mujeres adolescentes. 2- Las edades de todos los pacientes oscilaron entre 16 y 21 años. 3- Su IMC oscilaba entre 25 kg/m² y 35 kg/m². 4- Todas las pacientes padecían alteraciones hormonales confirmadas por exámenes de laboratorio y quistes en los ovarios que confirman su diagnóstico de enfermedad de ovario poliquístico.

5- Estaban conscientes y libres de cualquier otra enfermedad médica.

Criterios de exclusión:

Los pacientes fueron examinados por un ginecólogo antes del estudio y excluidos si tenían:

  1. Problemas cardíacos, epilépticos y marcapasos implantados.
  2. Embarazo.
  3. Malignidad y enfermedad cardiovascular.
  4. Mujeres con infección de la piel.
  5. Disestesia.
  6. Enfermedad cerebrovascular.
  7. Diabetes no controlada.
  8. Paciente cardíaco grave no controlado.
  9. Disfunción hepática y renal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Dieta MEDITERRÁNEA CETOGENICA
Estaba formado por 20 mujeres adolescentes que padecían enfermedad de ovario poliquístico. Recibieron un programa de dieta mediterránea cetogénica durante 3 meses con ejercicios aeróbicos moderados consistentes en caminar de 30 a 45 minutos al día, 3 veces por semana durante 3 meses.

Cada paciente del grupo A recibió instrucciones breves sobre la naturaleza del régimen de tratamiento para ganarse la confianza y cooperación del paciente. el paciente recibirá dieta mediterránea cetogénica con programa de entrenamiento aeróbico. En consecuencia, la dieta contendrá aproximadamente 9300 kJ, 37% de grasa total, 18% de monoinsaturadas y 9% de saturadas, y 33 g de fibra por día durante 3 meses con ejercicios aeróbicos moderados en forma de caminatas de 30 a 45 minutos al día. día, 3 veces por semana durante 3 meses.

Este procedimiento se realiza utilizando los componentes de la dieta mediterránea cetogénica:

  • Fuente de proteínas: pescados grasos, mariscos, aves y huevos.
  • Grasas y aceites: aceite de oliva, aceite de aguacate y aceite MCT (aceite de triglicéridos de cadena media).
  • Verduras bajas en carbohidratos: verduras de hojas verdes, verduras crucíferas y otras verduras bajas en carbohidratos.
  • Frutas bajas en carbohidratos: aguacates, aceitunas y tomate.
  • Aromas: pimentón, comino, canela, cilantro, anís, zumo de limón o lima, menta, perejil y ajo.
Otros nombres:
  • KETO- MEDITERRÁNEO
Ejercicios aeróbicos moderados en forma de caminata de 30 a 45 minutos al día, 3 veces por semana durante 3 meses.
Otros nombres:
  • ejercicios aeróbicos
Experimental: DIETA EQUILIBRADA HIPOCALÓRICA
Estaba formado por 20 mujeres adolescentes que padecían enfermedad de ovario poliquístico. Recibieron un programa de dieta equilibrada hipocalórica durante 3 meses con ejercicios aeróbicos moderados consistentes en caminar de 30 a 45 minutos al día, 3 veces por semana durante 3 meses.
Ejercicios aeróbicos moderados en forma de caminata de 30 a 45 minutos al día, 3 veces por semana durante 3 meses.
Otros nombres:
  • ejercicios aeróbicos

El grupo (b) recibió un régimen de dieta equilibrada baja en calorías con ejercicio aeróbico durante 3 meses en forma de ejercicios aeróbicos moderados como caminar de 30 a 45 minutos al día, 3 veces por semana durante 3 meses. Este grupo recibió una dieta de 1800 calorías o menos, en consecuencia, que incluía una combinación de dos o más de los siguientes en cada comida: Vegetales sin almidón: espinacas, brócoli, coliflor, pimientos, champiñones, tomates, etc.

Frutas: bayas, manzanas, cítricos, melón, uvas, plátanos, etc. Verduras con almidón: patatas, guisantes, batatas, etc. Pescado y mariscos: salmón, almejas, truchas, ostras, etc. Huevos: los huevos enteros son más densos en nutrientes que huevos blancos. Aves y carnes: pollo, pavo, ternera, cordero, etc. Cereales integrales: avena, arroz integral, farro, etc. Legumbres: garbanzos, frijoles, lentejas, etc. Grasas saludables: aguacates, aceite de oliva, coco sin azúcar, aceite de aguacate. Productos lácteos: kéfir de yogur natural entero o reducido en grasa y queso entero.

Otros nombres:
  • Dieta equilibrada hipocalórica:

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
LH/FSH
Periodo de tiempo: 3 meses
Se tomó una muestra de sangre de cada mujer antes de iniciar el estudio para medir el nivel de andrógenos en sangre y LH/FSH que se estimará nuevamente después de 3 meses a su nivel después de cada tipo de dieta.
3 meses
índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 3 meses
Peso y talla medidos mientras el paciente viste una fina capa de ropa para calcular el índice de masa corporal según la siguiente ecuación en ambos grupos: IMC=peso/altura2 (Kg/m2)
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
relación cintura-cadera
Periodo de tiempo: 3 meses
Se utilizó una cinta métrica para determinar la circunferencia de la cadera y la cintura de cada paciente para calcular la relación cintura-cadera dividiendo la lectura de la cintura sobre la lectura de la cadera (la circunferencia de la cintura debe medirse en el punto medio entre el margen inferior de las últimas costillas palpables y la parte superior de la cresta ilíaca, circunferencia de la cadera obtenida midiendo en la parte superior de la cresta ilíaca, en caso de que la cintura sea convexa en lugar de cóncava, como ocurre con diferentes tipos de cuerpo y obesidad, la cintura se puede medir a un nivel horizontal ( 2,5 cm) por encima del ombligo. ambas medidas.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

13 de julio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

13 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

24 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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