女性におけるテストステロンに対する急性ビタミンD補給
2026年3月24日 更新者:Todd Schroeder、University of Southern California
若くて健康な女性におけるテストステロンに対する急性ビタミン D 補給の影響: パイロット研究
参加は、南カリフォルニア大学健康科学キャンパスにある臨床運動研究センター (CERC) を 2 回訪問して行われます。
最初の訪問時に、身長、体重、生体電気インピーダンスによる体組成が記録されます。 アンケートと血液サンプル(大さじ1)の採取も完了します。 介入は最初の訪問の翌日から始まります。 介入プロトコルは、プラセボ カプセルまたは 5000 IU ビタミン D カプセルを毎日摂取し、毎日の調査に回答する 3 週間で構成されます。
CERC への 2 回目の訪問は、3 週間の介入の直後に行われます。 この訪問では、同じ採血プロトコルが完了します。 介入の割り当てはランダム化され(サイコロを振るなど)、参加者はグループの割り当てがわかりません。
調査の概要
詳細な説明
高用量のビタミン D 補給は男性のテストステロンを大幅に増加させますが、若くて健康な女性のテストステロンに対するビタミン D の影響に関する研究は限られています [1]。
しかし、テストステロンは、生殖に関する健康、認知機能、体組成、精神的健康、骨密度、筋力などの維持を含む、女性の多くの生理学的機能にとって重要なホルモンです。
したがって、この研究は、閉経前の健康な女性におけるテストステロンおよびゴナドトロピン濃度に対するビタミン D 補給の影響を調査することを目的としています。
この研究の研究者らは、ビタミンDの補給により、閉経前の女性の血中ビタミンD [25(OH)D]、テストステロン、性ホルモン調節物質(ゴナドトロピンやSHBG)濃度が大幅に増加し、その程度が増加するのではないかと仮説を立てている。テストステロンの増加は脂肪量とBMIに反比例します。
20人の若くて健康な女性が、治療群またはプラセボ群のいずれかに無作為に割り付けられ、3週間の介入が行われます。対照群にはビタミンD 5000 IUを毎日経口摂取し、プラセボ群にはプラセボカプセルを毎日経口摂取します。
循環ビタミン D、テストステロン、ゴナドトロピン、SHBG 濃度は、介入前後の血清を介して評価されます。
対応のない両側 t 検定を実行して、グループ間の総テストステロンおよび遊離テストステロン レベルの相対的な変化を評価します。
さらに、体組成測定基準と 25(OH)D、テストステロン、および性ホルモン調節因子の濃度との相関関係について相関分析が実行されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90033
- University of Southern California Health Sciences Campus Center for Health Professions
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 出生時に女性に割り当てられる
- 18歳から35歳まで
- ビタミンDの摂取に影響を与える慢性疾患、またはビタミンD過敏症を引き起こす慢性疾患がないこと(サルコイドーシス、結核、ウェゲナー肉芽腫症、他の形態の血管炎、炎症性腸疾患など)[21]
- インフォームド・コンセント文書の記入と署名
- 妊娠していない、または妊娠を計画している
- 登録後 3 か月以内はビタミン D の補給は禁止
- 婦人科疾患(例:PCOS、子宮内膜症など)が報告されていない
- 体重110ポンド以上
除外基準:
- 妊娠中
- 登録後3か月以内にビタミンDを補給
- 外来性ホルモンの摂取
- 記録された婦人科疾患(PCOS、子宮内膜症など)
- ビタミンDの摂取に影響を与える慢性疾患、またはビタミンD過敏症を引き起こす慢性疾患(例:サルコイドーシス、結核、ウェゲナー肉芽腫症、他の形態の血管炎、炎症性腸疾患など)に罹患している[21]
- 重量110ポンド未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ビタミンDグループ
治療介入は、朝食付きで毎日1錠の5000 IUコレカルシフェロールカプセル(Pure Encapsulations, LLC)を3週間服用することからなる。
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毎日 5000 IU ビタミン D (コレカルシフェロールとして) カプセル (ビタミン D3 125 mcg [5,000 IU]、Pure Encapsulation, LLC)
他の名前:
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プラセボコンパレーター:プラセボグループ
対照群には、3 週間の介入の間、毎日朝食と一緒にプラセボ カプセル (Zeebo) も摂取します。
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プラセボ カプセル (Zeebo Imagine、Zeebo) を毎日 1 錠。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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若くて健康な女性におけるビタミンDのホルモン効果
時間枠:3週間
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主な目的は、閉経前の健康な女性における全身性ビタミン D、テストステロン、および性ホルモン調節因子に対する急性ビタミン D 補給の効果を評価することです。
循環テストステロン (総テストステロンおよび遊離テストステロン) 濃度 (ng/dL) は、ビタミン D 介入前後の血清によって評価されます。
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3週間
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若くて健康な女性におけるビタミンDのホルモン効果
時間枠:3週間
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主な目的は、閉経前の健康な女性における全身性ビタミン D、テストステロン、および性ホルモン調節因子に対する急性ビタミン D 補給の効果を評価することです。
循環ビタミン D [25(OH)D] 濃度 (ng/dL) は、ビタミン D 介入前後の血清によって評価されます。
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3週間
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若くて健康な女性におけるビタミンDのホルモン効果
時間枠:3週間
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主な目的は、閉経前の健康な女性における全身性ビタミン D、テストステロン、および性ホルモン調節因子に対する急性ビタミン D 補給の効果を評価することです。
循環ゴナドトロピン (LH および FSH) 濃度 (IU/L) は、ビタミン D 介入前後の血清によって評価されます。
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3週間
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若くて健康な女性におけるビタミンDのホルモン効果
時間枠:3週間
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主な目的は、閉経前の健康な女性における全身性ビタミン D、テストステロン、および性ホルモン調節因子に対する急性ビタミン D 補給の効果を評価することです。
循環 SHBG 濃度 (nmol/L) は、ビタミン D 介入前後の血清を介して評価されます。
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3週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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若く健康な女性におけるビタミンD補給によるホルモン変化に対する体組成の影響
時間枠:3週間
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二次分析では、閉経前の健康な女性の急性ビタミン D 補給によるテストステロン濃度の変化に対する体組成の影響を評価します。
テストステロン (TT および FT) 濃度は、体組成指標、つまり脂肪および除脂肪体重 (kg)、ビタミン D 介入前および介入後と相関します。
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3週間
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若く健康な女性におけるビタミンD補給によるホルモン変化に対する体組成の影響
時間枠:3週間
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二次分析では、閉経前の健康な女性の急性ビタミン D 補給によるテストステロン濃度の変化に対する体組成の影響を評価します。
テストステロン (TT および FT) 濃度は、体組成指標と相関します。
ビタミンD介入前後の身長(m)と体重(kg)から測定したBMI(kg/m^2)。
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3週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Giuliet L Kibler、University of Southern California - Division of Biokinesiology and Physical Therapy
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月1日
一次修了 (実際)
2026年3月5日
研究の完了 (推定)
2026年9月30日
試験登録日
最初に提出
2024年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月20日
最初の投稿 (実際)
2024年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月24日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。