Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Suplementação aguda de vitamina D com testosterona em mulheres

24 de março de 2026 atualizado por: Todd Schroeder, University of Southern California

Efeitos da suplementação aguda de vitamina D na testosterona em mulheres jovens e saudáveis: um estudo piloto

A participação ocorrerá em duas visitas ao Centro de Pesquisa de Exercício Clínico (CERC) no Campus de Ciências da Saúde da Universidade do Sul da Califórnia.

Na primeira consulta são registrados altura, peso e composição corporal por impedância bioelétrica. Questionários e retirada de amostra de sangue (1 colher de sopa) também são preenchidos. A intervenção começa no dia seguinte à primeira visita. O protocolo de intervenção consiste em três semanas consumindo uma cápsula de placebo ou uma cápsula de vitamina D de 5.000 UI diariamente e completando uma pesquisa diária.

A segunda visita ao CERC segue imediatamente a intervenção de 3 semanas. Nesta visita, o mesmo protocolo de coleta de sangue será concluído. A atribuição da intervenção será randomizada (ou seja, lançar um dado) e os participantes não têm conhecimento da atribuição do grupo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A suplementação com altas doses de vitamina D aumenta significativamente a testosterona em homens, mas as pesquisas sobre o efeito da vitamina D sobre a testosterona em mulheres jovens e saudáveis ​​são limitadas [1]. No entanto, a testosterona é um hormônio crítico para muitas funções fisiológicas nas mulheres, incluindo manutenção da saúde reprodutiva, função cognitiva, composição corporal, saúde mental, densidade óssea, força muscular e muito mais. Assim, este estudo tem como objetivo investigar o efeito da suplementação de vitamina D nas concentrações de testosterona e gonadotrofina em mulheres saudáveis ​​​​na pré-menopausa. Os investigadores do estudo levantam a hipótese de que a suplementação de vitamina D resultará em um aumento significativo nas concentrações circulantes de vitamina D [25 (OH) D], testosterona e moduladores de hormônios sexuais (ou seja, gonadotrofinas e SHBG) em mulheres na pré-menopausa e que a magnitude de o aumento da testosterona estará inversamente relacionado à massa gorda e ao IMC. 20 mulheres jovens e saudáveis ​​serão randomizadas para um grupo de tratamento ou placebo para uma intervenção de três semanas, onde o grupo de controle tomará 5.000 UI de vitamina D por via oral, diariamente, e o grupo placebo tomará uma cápsula de placebo por via oral, diariamente. As concentrações circulantes de vitamina D, testosterona, gonadotrofina e SHBG serão avaliadas via soro pré e pós-intervenção. O teste t não pareado bicaudal será realizado para avaliar a mudança relativa na testosterona total e nos níveis de testosterona livre entre os grupos. Além disso, análises de correlação serão realizadas para correlações entre métricas de composição corporal e concentrações de 25(OH)D, testosterona e modulador de hormônio sexual.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • University of Southern California Health Sciences Campus Center for Health Professions

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Mulher designada ao nascer
  • 18 a 35 anos de idade
  • Nenhuma doença crônica que afete a absorção de vitamina D ou cause sensibilidade à vitamina D (por exemplo, sarcoidose, tuberculose, granulomatose de Wegener, outras formas de vasculite, doenças inflamatórias intestinais, etc.) [21]
  • Preenchimento e assinatura do documento de consentimento informado
  • Não grávida ou tentando engravidar
  • Nenhuma suplementação com vitamina D dentro de três meses após a inscrição
  • Nenhuma doença ginecológica documentada (por exemplo, SOP, endometriose, etc.)
  • Peso maior ou igual a 110 libras

Critérios de exclusão:

  • Grávida
  • Suplementação com vitamina D dentro de três meses após a inscrição
  • Tomando hormônios exógenos
  • Doença ginecológica documentada (por exemplo, SOP, endometriose, etc.)
  • Sofrer de doenças crônicas que afetam a absorção de vitamina D ou que causam sensibilidade à vitamina D (por exemplo, sarcoidose, tuberculose, granulomatose de Wegener, outras formas de vasculite, doenças inflamatórias intestinais, etc.) [21]
  • Peso inferior a 110 libras

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Vitamina D
A intervenção de tratamento consistirá em três semanas de uma cápsula de colecalciferol de 5.000 UI (Pure Encapsulations, LLC) diariamente, com café da manhã.
Cápsulas de 5.000 UI de vitamina D (como colecalciferol) (vitamina D3 125 mcg [5.000 UI], Pure Encapsulation, LLC) diariamente
Outros nomes:
  • 5.000 UI de vitamina D diariamente
Comparador de Placebo: Grupo Placebo
O grupo de controle também tomará diariamente, no café da manhã, uma cápsula de placebo (Zeebo) para a intervenção de três semanas.
Uma cápsula de placebo (Zeebo Imagine, Zeebo) diariamente.
Outros nomes:
  • Pílula de placebo (Zeebo) diariamente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeitos hormonais da vitamina D em mulheres jovens e saudáveis
Prazo: 3 semanas
O objetivo principal é avaliar o efeito da suplementação aguda de vitamina D na vitamina D sistêmica, testosterona e moduladores de hormônios sexuais em mulheres saudáveis ​​​​na pré-menopausa. As concentrações circulantes de testosterona (testosterona total e testosterona livre) (ng/dL) serão avaliadas por meio de intervenção sérica pré e pós-vitamina D.
3 semanas
Efeitos hormonais da vitamina D em mulheres jovens e saudáveis
Prazo: 3 semanas
O objetivo principal é avaliar o efeito da suplementação aguda de vitamina D na vitamina D sistêmica, testosterona e moduladores de hormônios sexuais em mulheres saudáveis ​​​​na pré-menopausa. As concentrações circulantes de vitamina D [25 (OH) D] (ng / dL) serão avaliadas por meio da intervenção sérica pré e pós-vitamina D.
3 semanas
Efeitos hormonais da vitamina D em mulheres jovens e saudáveis
Prazo: 3 semanas
O objetivo principal é avaliar o efeito da suplementação aguda de vitamina D na vitamina D sistêmica, testosterona e moduladores de hormônios sexuais em mulheres saudáveis ​​​​na pré-menopausa. As concentrações circulantes de gonadotrofinas (LH e FSH) (UI/L) serão avaliadas por meio de intervenção sérica pré e pós-vitamina D.
3 semanas
Efeitos hormonais da vitamina D em mulheres jovens e saudáveis
Prazo: 3 semanas
O objetivo principal é avaliar o efeito da suplementação aguda de vitamina D na vitamina D sistêmica, testosterona e moduladores de hormônios sexuais em mulheres saudáveis ​​​​na pré-menopausa. As concentrações circulantes de SHBG (nmol/L) serão avaliadas por meio de intervenção sérica pré e pós-vitamina D.
3 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeitos da composição corporal nas alterações hormonais devido à suplementação de vitamina D em mulheres jovens e saudáveis
Prazo: 3 semanas
As análises secundárias avaliarão o efeito da composição corporal na mudança na concentração de testosterona devido à suplementação aguda de vitamina D em mulheres saudáveis ​​​​na pré-menopausa. As concentrações de testosterona (TT e FT) serão correlacionadas com métricas de composição corporal, ou seja, gordura e massa livre de gordura (kg), pré e pós-intervenção com vitamina D.
3 semanas
Efeitos da composição corporal nas alterações hormonais devido à suplementação de vitamina D em mulheres jovens e saudáveis
Prazo: 3 semanas
As análises secundárias avaliarão o efeito da composição corporal na mudança na concentração de testosterona devido à suplementação aguda de vitamina D em mulheres saudáveis ​​​​na pré-menopausa. As concentrações de testosterona (TT e FT) serão correlacionadas com as métricas de composição corporal, ou seja, IMC (kg/m^2) medido a partir da altura (m) e peso (kg), pré e pós-intervenção com vitamina D.
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Giuliet L Kibler, University of Southern California - Division of Biokinesiology and Physical Therapy

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2025

Conclusão Primária (Real)

5 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

24 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever