Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Suplementación aguda de vitamina D sobre testosterona en mujeres

24 de marzo de 2026 actualizado por: Todd Schroeder, University of Southern California

Efectos de la suplementación aguda con vitamina D sobre la testosterona en mujeres jóvenes y sanas: un estudio piloto

La participación se llevará a cabo durante dos visitas al Centro de Investigación del Ejercicio Clínico (CERC) en el Campus de Ciencias de la Salud de la Universidad del Sur de California.

En la primera visita se registra altura, peso y composición corporal mediante impedancia bioeléctrica. También se completan cuestionarios y extracción de una muestra de sangre (1 cucharada). La intervención comienza al día siguiente de la primera visita. El protocolo de intervención consta de tres semanas de consumir una cápsula de placebo o una cápsula de vitamina D de 5000 UI al día y completar una encuesta diaria.

La segunda visita al CERC sigue inmediatamente a la intervención de 3 semanas. En esta visita se completará el mismo protocolo de muestreo de sangre. La asignación de la intervención será aleatoria (es decir, tirar un dado) y los participantes están cegados a la asignación de grupos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La suplementación con dosis altas de vitamina D aumenta significativamente la testosterona en los hombres, pero la investigación sobre el efecto de la vitamina D sobre la testosterona en mujeres jóvenes y sanas es limitada [1]. Sin embargo, la testosterona es una hormona fundamental para muchas funciones fisiológicas en las mujeres, incluido el mantenimiento de la salud reproductiva, la función cognitiva, la composición corporal, la salud mental, la densidad ósea, la fuerza muscular y mucho más. Por tanto, este estudio tiene como objetivo investigar el efecto de la suplementación con vitamina D sobre las concentraciones de testosterona y gonadotropina en mujeres sanas premenopáusicas. Los investigadores del estudio plantean la hipótesis de que la suplementación con vitamina D dará como resultado un aumento significativo en las concentraciones circulantes de vitamina D [25 (OH) D], testosterona y moduladores de hormonas sexuales (es decir, gonadotropinas y SHBG) en mujeres premenopáusicas y que la magnitud de El aumento de testosterona estará inversamente relacionado con la masa grasa y el IMC. 20 mujeres jóvenes y sanas serán asignadas al azar a un grupo de tratamiento o de placebo para una intervención de tres semanas, donde el grupo de control tomará 5000 UI de vitamina D por vía oral, diariamente y el grupo de placebo tomará una cápsula de placebo por vía oral, diariamente. Las concentraciones circulantes de vitamina D, testosterona, gonadotropina y SHBG se evaluarán mediante suero antes y después de la intervención. Se realizará una prueba t no pareada de dos colas para evaluar el cambio relativo en los niveles de testosterona total y testosterona libre entre los grupos. Además, se realizarán análisis de correlación para correlaciones entre las métricas de composición corporal y 25 (OH) D, testosterona y concentraciones de moduladores de hormonas sexuales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • University of Southern California Health Sciences Campus Center for Health Professions

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hembra asignada al nacer
  • 18 a 35 años
  • No hay enfermedades crónicas que afecten la absorción de vitamina D o causen sensibilidad a la vitamina D (p. ej., sarcoidosis, tuberculosis, granulomatosis de Wegener, otras formas de vasculitis, enfermedades inflamatorias intestinales, etc.) [21]
  • Diligenciamiento y firma del documento de consentimiento informado
  • No embarazada o intentando quedar embarazada
  • No suplementación con vitamina D dentro de los tres meses posteriores a la inscripción.
  • Ninguna enfermedad ginecológica documentada (p. ej., síndrome de ovario poliquístico, endometriosis, etc.)
  • Peso mayor o igual a 110 libras.

Criterios de exclusión:

  • Embarazada
  • Suplementación con vitamina D dentro de los tres meses posteriores a la inscripción.
  • Tomar hormonas exógenas.
  • Enfermedad ginecológica documentada (p. ej., síndrome de ovario poliquístico, endometriosis, etc.)
  • Padecer enfermedades crónicas que afectan la absorción de vitamina D o causan sensibilidad a la vitamina D (p. ej., sarcoidosis, tuberculosis, granulomatosis de Wegener, otras formas de vasculitis, enfermedades inflamatorias intestinales, etc.) [21]
  • Peso inferior a 110 libras

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de vitamina D
La intervención de tratamiento constará de tres semanas de una cápsula de colecalciferol de 5000 UI (Pure Encapsulations, LLC) al día, con desayuno.
5000 UI de cápsulas de vitamina D (como colecalciferol) (vitamina D3 125 mcg [5000 UI], Pure Encapsulation, LLC) al día
Otros nombres:
  • 5000 UI de vitamina D al día
Comparador de placebos: Grupo placebo
El grupo de control también tomará una cápsula de placebo (Zeebo) diaria, con el desayuno, durante la intervención de tres semanas.
Una cápsula de placebo (Zeebo Imagine, Zeebo) al día.
Otros nombres:
  • Pastilla de placebo (Zeebo) al día

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectos hormonales de la vitamina D en mujeres jóvenes y sanas
Periodo de tiempo: 3 semanas
El objetivo principal es evaluar el efecto de la suplementación aguda con vitamina D sobre los moduladores sistémicos de vitamina D, testosterona y hormonas sexuales en mujeres sanas premenopáusicas. Las concentraciones de testosterona circulante (testosterona total y testosterona libre) (ng/dL) se evaluarán mediante suero antes y después de la intervención con vitamina D.
3 semanas
Efectos hormonales de la vitamina D en mujeres jóvenes y sanas
Periodo de tiempo: 3 semanas
El objetivo principal es evaluar el efecto de la suplementación aguda con vitamina D sobre los moduladores sistémicos de vitamina D, testosterona y hormonas sexuales en mujeres sanas premenopáusicas. Las concentraciones circulantes de vitamina D [25 (OH) D] (ng / dL) se evaluarán mediante suero antes y después de la intervención con vitamina D.
3 semanas
Efectos hormonales de la vitamina D en mujeres jóvenes y sanas
Periodo de tiempo: 3 semanas
El objetivo principal es evaluar el efecto de la suplementación aguda con vitamina D sobre los moduladores sistémicos de vitamina D, testosterona y hormonas sexuales en mujeres sanas premenopáusicas. Las concentraciones de gonadotropinas circulantes (LH y FSH) (UI/L) se evaluarán mediante suero antes y después de la intervención con vitamina D.
3 semanas
Efectos hormonales de la vitamina D en mujeres jóvenes y sanas
Periodo de tiempo: 3 semanas
El objetivo principal es evaluar el efecto de la suplementación aguda con vitamina D sobre los moduladores sistémicos de vitamina D, testosterona y hormonas sexuales en mujeres sanas premenopáusicas. Las concentraciones circulantes de SHBG (nmol/l) se evaluarán mediante suero antes y después de la intervención con vitamina D.
3 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectos de la composición corporal sobre los cambios hormonales debidos a la suplementación con vitamina D en mujeres jóvenes y sanas
Periodo de tiempo: 3 semanas
Los análisis secundarios evaluarán el efecto de la composición corporal sobre el cambio en la concentración de testosterona debido a la suplementación aguda con vitamina D de mujeres sanas premenopáusicas. Las concentraciones de testosterona (TT y FT) se correlacionarán con las métricas de composición corporal, es decir, masa grasa y libre de grasa (kg), antes y después de la intervención con vitamina D.
3 semanas
Efectos de la composición corporal sobre los cambios hormonales debidos a la suplementación con vitamina D en mujeres jóvenes y sanas
Periodo de tiempo: 3 semanas
Los análisis secundarios evaluarán el efecto de la composición corporal sobre el cambio en la concentración de testosterona debido a la suplementación aguda con vitamina D de mujeres sanas premenopáusicas. Las concentraciones de testosterona (TT y FT) se correlacionarán con las métricas de composición corporal, es decir, IMC (kg/m^2) medido a partir de la altura (m) y el peso (kg), antes y después de la intervención con vitamina D.
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Giuliet L Kibler, University of Southern California - Division of Biokinesiology and Physical Therapy

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2025

Finalización primaria (Actual)

5 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

24 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HS-24-00403

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir