Akuutti D-vitamiinilisä testosteronille naisilla
tiistai 24. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Todd Schroeder, University of Southern California
Akuutin D-vitamiinilisän vaikutukset testosteroniin nuorilla, terveillä naisilla: pilottitutkimus
Osallistuminen tapahtuu kahdella vierailulla Clinical Exercise Research Centerissä (CERC) Etelä-Kalifornian yliopiston terveystieteiden kampuksella.
Ensimmäisellä käynnillä mitataan pituus, paino ja kehon koostumus biosähköisen impedanssin mukaan. Myös kyselylomakkeet ja verinäytteen otto (1 ruokalusikallinen) täytetään. Interventio alkaa ensimmäistä käyntiä seuraavana päivänä. Interventioprotokolla koostuu kolmesta viikosta joko lumelääkekapselin tai 5000 IU:n D-vitamiinikapselin nauttimisesta päivittäin ja päivittäisen kyselyn täyttämisestä.
Toinen käynti CERC:ssä seuraa välittömästi 3 viikon interventiota. Tällä käynnillä suoritetaan sama verinäytteenottoprotokolla. Intervention tehtävä satunnaistetaan (eli heitetään noppaa), ja osallistujat sokeutuvat ryhmätehtävälle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suuriannoksinen D-vitamiinilisä lisää merkittävästi miesten testosteronia, mutta tutkimus D-vitamiinin vaikutuksesta testosteroniin nuorilla terveillä naisilla on rajallista [1].
Testosteroni on kuitenkin kriittinen hormoni monille naisten fysiologisille toiminnoille, mukaan lukien lisääntymisterveyden, kognitiivisten toimintojen, kehon koostumuksen, mielenterveyden, luutiheyden, lihasvoiman ja paljon muuta.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia D-vitamiinilisän vaikutusta testosteronin ja gonadotropiinin pitoisuuksiin premenopausaalisilla terveillä naisilla.
Tutkijat olettavat, että D-vitamiinilisän käyttö lisää merkittävästi verenkierron D-vitamiinin [25(OH)D], testosteronin ja sukupuolihormonimodulaattorien (eli gonadotropiinien ja SHBG:n) pitoisuuksia premenopausaalisilla naisilla ja että testosteronin nousu on käänteisessä suhteessa rasvamassaan ja BMI:hen.
20 nuorta tervettä naista satunnaistetaan joko hoito- tai lumelääkeryhmään kolmen viikon mittaiseen interventioon, jossa kontrolliryhmä ottaa 5000 IU D-vitamiinia suun kautta päivittäin ja lumeryhmä ottaa lumekapselin suun kautta päivittäin.
Verenkierrossa olevan D-vitamiinin, testosteronin, gonadotropiinin ja SHBG:n pitoisuudet arvioidaan seerumin avulla ennen ja jälkeen interventiota.
Kaksisuuntainen pariton t-testi suoritetaan kokonaistestosteronitasojen ja vapaan testosteronin suhteellisen muutoksen arvioimiseksi ryhmien välillä.
Lisäksi suoritetaan korrelaatioanalyysejä kehon koostumuksen mittareiden ja 25(OH)D-, testosteroni- ja sukupuolihormonimodulaattoripitoisuuksien välisistä korrelaatioista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- University of Southern California Health Sciences Campus Center for Health Professions
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Annettu naaras syntyessään
- 18-35 vuoden iässä
- Ei kroonisia sairauksia, jotka vaikuttavat D-vitamiinin imeytymiseen tai aiheuttavat D-vitamiiniherkkyyttä (esim. sarkoidoosi, tuberkuloosi, Wegenerin granulomatoosi, muut vaskuliitin muodot, tulehdukselliset suolistosairaudet jne.) [21]
- Tietoon perustuvan suostumusasiakirjan täyttäminen ja allekirjoittaminen
- Ei raskaana tai yrittää tulla raskaaksi
- Ei D-vitamiinilisää kolmen kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
- Ei dokumentoitua gynekologista sairautta (esim. PCOS, endometrioosi jne.)
- Paino suurempi tai yhtä suuri kuin 110 lbs
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana
- D-vitamiinilisä kolmen kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
- Eksogeenisten hormonien ottaminen
- Dokumentoitu gynekologinen sairaus (esim. PCOS, endometrioosi jne.)
- Kärsivät kroonisista sairauksista, jotka vaikuttavat D-vitamiinin imeytymiseen tai aiheuttavat D-vitamiiniherkkyyttä (esim. sarkoidoosi, tuberkuloosi, Wegenerin granulomatoosi, muut vaskuliitin muodot, tulehdukselliset suolistosairaudet jne.) [21]
- Paino alle 110 lbs
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: D-vitamiini ryhmä
Hoitointerventio koostuu kolmen viikon ajan yhdestä 5000 IU:n kolekalsiferolikapselista (Pure Encapsulations, LLC) päivittäin aamiaisen kera.
|
5000 IU D-vitamiinia (kolekalsiferolina) kapselit (D3-vitamiini 125 mcg [5000 IU], Pure Encapsulation, LLC) päivittäin
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Kontrolliryhmä ottaa myös päivittäin aamiaisen sisältävän lumekapselin (Zeebo) kolmen viikon interventiota varten.
|
Yksi lumekapseli (Zeebo Imagine, Zeebo) päivittäin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
D-vitamiinin hormonaaliset vaikutukset nuorille, terveille naisille
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Ensisijainen tavoite on arvioida akuutin D-vitamiinilisän vaikutusta systeemisiin D-vitamiinin, testosteronin ja sukupuolihormonien modulaattoreihin premenopausaalisilla terveillä naisilla.
Verenkierron testosteroni (kokonaistestosteroni ja vapaa testosteroni) pitoisuudet (ng/dl) arvioidaan seerumin D-vitamiiniinterventiota edeltävällä ja jälkeisellä interventiolla.
|
3 viikkoa
|
|
D-vitamiinin hormonaaliset vaikutukset nuorille, terveille naisille
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Ensisijainen tavoite on arvioida akuutin D-vitamiinilisän vaikutusta systeemisiin D-vitamiinin, testosteronin ja sukupuolihormonien modulaattoreihin premenopausaalisilla terveillä naisilla.
Verenkierrossa olevan D-vitamiinin [25(OH)D] pitoisuudet (ng/dl) arvioidaan seerumin D-vitamiiniinterventiolla ennen ja jälkeen.
|
3 viikkoa
|
|
D-vitamiinin hormonaaliset vaikutukset nuorille, terveille naisille
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Ensisijainen tavoite on arvioida akuutin D-vitamiinilisän vaikutusta systeemisiin D-vitamiinin, testosteronin ja sukupuolihormonien modulaattoreihin premenopausaalisilla terveillä naisilla.
Verenkierrossa olevien gonadotropiinien (LH ja FSH) pitoisuudet (IU/L) arvioidaan seerumin ennen D-vitamiinihoitoa ja sen jälkeen.
|
3 viikkoa
|
|
D-vitamiinin hormonaaliset vaikutukset nuorille, terveille naisille
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Ensisijainen tavoite on arvioida akuutin D-vitamiinilisän vaikutusta systeemisiin D-vitamiinin, testosteronin ja sukupuolihormonien modulaattoreihin premenopausaalisilla terveillä naisilla.
Verenkierron SHBG-pitoisuudet (nmol/l) arvioidaan seerumin D-vitamiiniinterventiota edeltävän ja jälkeisenä aikana.
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumuksen vaikutukset hormonaalisiin muutoksiin, jotka johtuvat D-vitamiinilisän saamisesta nuorilla, terveillä naisilla
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Toissijaisissa analyyseissä arvioidaan kehon koostumuksen vaikutusta testosteronipitoisuuden muutokseen, joka johtuu akuutista D-vitamiinilisästä premenopausaalisilla terveillä naisilla.
Testosteronipitoisuudet (TT ja FT) korreloivat kehon koostumuksen mittareiden kanssa, eli rasvan ja rasvattoman massan (kg), ennen ja jälkeen D-vitamiinihoitoa.
|
3 viikkoa
|
|
Kehon koostumuksen vaikutukset hormonaalisiin muutoksiin, jotka johtuvat D-vitamiinilisän saamisesta nuorilla, terveillä naisilla
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Toissijaisissa analyyseissä arvioidaan kehon koostumuksen vaikutusta testosteronipitoisuuden muutokseen, joka johtuu akuutista D-vitamiinilisästä premenopausaalisilla terveillä naisilla.
Testosteroni (TT ja FT) pitoisuudet korreloivat kehon koostumuksen mittareiden kanssa, ts.
BMI (kg/m^2) mitattuna pituudesta (m) ja painosta (kg), ennen ja jälkeen D-vitamiinihoitoa.
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Giuliet L Kibler, University of Southern California - Division of Biokinesiology and Physical Therapy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS-24-00403
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .