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여성의 테스토스테론에 대한 급성 비타민 D 보충

2026년 3월 24일 업데이트: Todd Schroeder, University of Southern California

젊고 건강한 여성의 테스토스테론에 대한 급성 비타민 D 보충의 효과: 파일럿 연구

참여는 University of Southern California 건강 과학 캠퍼스의 임상 운동 연구 센터(CERC)를 두 번 방문하여 이루어집니다.

첫 방문 시 키, 몸무게, 생체전기 임피던스에 따른 체성분을 기록합니다. 설문지 작성과 혈액 샘플(1테이블스푼) 채취도 완료되었습니다. 중재는 첫 방문 다음 날부터 시작됩니다. 중재 프로토콜은 3주간의 위약 캡슐 또는 5000IU 비타민 D 캡슐을 매일 섭취하고 일일 설문 조사를 완료하는 것으로 구성됩니다.

CERC에 대한 두 번째 방문은 3주간의 개입 직후에 이루어졌습니다. 이번 방문에서도 동일한 혈액 샘플링 프로토콜이 완료됩니다. 개입 할당은 무작위로 이루어지며(즉, 주사위 굴림) 참가자는 그룹 할당을 알 수 없습니다.

연구 개요

상세 설명

고용량 비타민 D 보충제는 남성의 테스토스테론을 크게 증가시키지만 젊고 건강한 여성의 테스토스테론에 대한 비타민 D의 영향에 대한 연구는 제한적입니다[1]. 그러나 테스토스테론은 생식 건강, 인지 기능, 신체 구성, 정신 건강, 골밀도, 근력 등의 유지를 포함하여 여성의 많은 생리적 기능에 중요한 호르몬입니다. 따라서 본 연구는 폐경 전의 건강한 여성에서 비타민 D 보충이 테스토스테론 및 성선 자극 호르몬 농도에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 연구 연구자들은 비타민 D 보충이 폐경 전 여성의 순환 비타민 D[25(OH)D], 테스토스테론 및 성 호르몬 조절제(즉, 성선 자극 호르몬 및 SHBG) 농도를 크게 증가시킬 것이라고 가정하고 있습니다. 테스토스테론 증가는 체지방량 및 BMI와 반비례합니다. 20명의 젊고 건강한 여성을 무작위로 치료 그룹 또는 위약 그룹으로 나누어 3주간의 개입을 진행합니다. 여기서 대조군은 매일 5000IU의 비타민 D를 경구 복용하고 위약 그룹은 매일 위약 캡슐을 경구 복용합니다. 순환 비타민 D, 테스토스테론, 성선 자극 호르몬 및 SHBG 농도는 개입 전후에 혈청을 통해 평가됩니다. 그룹 간의 총 테스토스테론 및 유리 테스토스테론 수준의 상대적인 변화를 평가하기 위해 양측 비대응 t-검정을 수행할 것입니다. 또한, 체성분 지표와 25(OH)D, 테스토스테론 및 성호르몬 조절제 농도 사이의 상관관계에 대한 상관관계 분석이 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • University of Southern California Health Sciences Campus Center for Health Professions

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 태어날 때 여성으로 지정됨
  • 18~35세
  • 비타민 D 흡수에 영향을 미치거나 비타민 D 민감성을 유발하는 만성 질환(예: 유육종증, 결핵, 베게너 육아종증, 기타 혈관염, 염증성 장 질환 등)이 없습니다. [21]
  • 사전 동의 문서 작성 및 서명
  • 임신하지 않았거나 임신을 시도 중인 경우
  • 등록 후 3개월 이내에 비타민 D를 보충하지 마세요.
  • 기록된 부인과 질환(예: PCOS, 자궁내막증 등)이 없습니다.
  • 무게가 110파운드 이상

제외 기준:

  • 임신한
  • 등록 후 3개월 이내에 비타민 D 보충
  • 외인성 호르몬 복용
  • 기록된 부인과 질환(예: PCOS, 자궁내막증 등)
  • 비타민 D 흡수에 영향을 미치거나 비타민 D 민감성을 유발하는 만성 질환(예: 유육종증, 결핵, 베게너 육아종증, 기타 혈관염, 염증성 장 질환 등)을 앓고 있는 경우[21]
  • 무게가 110파운드 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비타민 D 그룹
치료 개입은 매일 아침 식사와 함께 5000 IU 콜레칼시페롤 캡슐(Pure Encapsulations, LLC) 1개를 3주 동안 복용하는 것으로 구성됩니다.
매일 5000 IU 비타민 D(콜레칼시페롤) 캡슐(비타민 D3 125mcg[5,000 IU], Pure Encapsulation, LLC)
다른 이름들:
  • 매일 5000 IU 비타민 D
위약 비교기: 위약 그룹
대조군은 또한 3주 동안 매일 아침 식사와 함께 위약 캡슐(Zeebo)을 복용하게 됩니다.
매일 1개의 위약 캡슐(Zeebo Imagine, Zeebo).
다른 이름들:
  • 매일 위약(Zeebo) 알약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
젊고 건강한 여성의 비타민 D가 호르몬에 미치는 영향
기간: 3주
일차 목적은 폐경 전의 건강한 여성의 전신 비타민 D, 테스토스테론 및 성호르몬 조절제에 대한 급성 비타민 D 보충의 효과를 평가하는 것입니다. 순환 테스토스테론(총 테스토스테론 및 유리 테스토스테론) 농도(ng/dL)는 혈청 비타민 D 개입 전후를 통해 평가됩니다.
3주
젊고 건강한 여성의 비타민 D가 호르몬에 미치는 영향
기간: 3주
일차 목적은 폐경 전의 건강한 여성의 전신 비타민 D, 테스토스테론 및 성호르몬 조절제에 대한 급성 비타민 D 보충의 효과를 평가하는 것입니다. 순환 비타민 D[25(OH)D] 농도(ng/dL)는 혈청 비타민 D 개입 전후를 통해 평가됩니다.
3주
젊고 건강한 여성의 비타민 D가 호르몬에 미치는 영향
기간: 3주
일차 목적은 폐경 전의 건강한 여성의 전신 비타민 D, 테스토스테론 및 성호르몬 조절제에 대한 급성 비타민 D 보충의 효과를 평가하는 것입니다. 순환 성선 자극 호르몬(LH 및 FSH) 농도(IU/L)는 혈청 비타민 D 개입 전후를 통해 평가됩니다.
3주
젊고 건강한 여성의 비타민 D가 호르몬에 미치는 영향
기간: 3주
일차 목적은 폐경 전의 건강한 여성의 전신 비타민 D, 테스토스테론 및 성호르몬 조절제에 대한 급성 비타민 D 보충의 효과를 평가하는 것입니다. 순환 SHBG 농도(nmol/L)는 비타민 D 개입 전후의 혈청을 통해 평가됩니다.
3주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
젊고 건강한 여성의 비타민 D 보충으로 인한 신체 구성이 호르몬 변화에 미치는 영향
기간: 3주
2차 분석에서는 폐경 전 건강한 여성의 급성 비타민 D 보충으로 인한 테스토스테론 농도 변화에 대한 신체 구성의 영향을 평가합니다. 테스토스테론(TT 및 FT) 농도는 체성분 지표, 즉 지방 및 제지방 질량(kg), 비타민 D 개입 전후와 상관관계가 있습니다.
3주
젊고 건강한 여성의 비타민 D 보충으로 인한 신체 구성이 호르몬 변화에 미치는 영향
기간: 3주
2차 분석에서는 폐경 전 건강한 여성의 급성 비타민 D 보충으로 인한 테스토스테론 농도 변화에 대한 신체 구성의 영향을 평가합니다. 테스토스테론(TT 및 FT) 농도는 신체 구성 지표와 상관 관계가 있습니다. 비타민 D 개입 전후의 키(m)와 체중(kg)으로 측정한 BMI(kg/m^2)입니다.
3주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Giuliet L Kibler, University of Southern California - Division of Biokinesiology and Physical Therapy

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2026년 3월 5일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 20일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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