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腎移植における Ray-Tech スポンジとアイスバッグ技術の比較分析

2024年9月20日 更新者：Murat Ferhat Ferhatoglu、Okan University

腎移植における温虚血時間の排除における Ray-Tech スポンジとアイスバッグ技術の比較分析

腎移植中の温虚血は、レシピエントの腎機能に悪影響を与える重要な要因の 1 つです。 研究者らは、腎移植中に温虚血から腎臓を保護するために適用された 2 つの技術 (Ray-Tech スポンジ技術とアイスバッグ技術) が長期の腎機能に与える影響を調べることを目的としました。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

前向きランダム化臨床試験が、トルコのイスタンブールにあるイスタンブール・オカン大学病院で実施されました。 すべての参加者は、2020年1月から2023年1月の間に腎臓移植を受けた人から選ばれました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

172

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Istanbul、七面鳥、34334
        • Istanbul Okan University
    • Kadıköy
      • Istanbul、Kadıköy、七面鳥、34734
        • Murat Ferhat Ferhatoglu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

すべての個体は、2020年1月から2023年1月までに当院で腎移植を受けた患者から選択されました。

説明

包含基準:

・腎臓移植手術を受けた

除外基準:

- 死亡したドナーの移植

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループA
氷嚢法を使用して行われる腎臓移植。
他の：手術
移植片の移植中に温虚血から腎臓を保護するために、バックテーブル上で、標準的な技術を使用して移植片を移植用に準備した。 腎臓を、少量の氷と保存液を満たしたバッグに導入しました (図 1)。 移植片を定置した後、門の近くに小さな穴を開け、その穴に腎動脈と腎静脈を通しました。 液体と氷を所定の位置に維持するために、またハンドルとしてコッハー クランプを使用しました。 また、ハートマン モスキート クランプを使用して尿道側にマークを付け、方向を維持しました。
他の名前：
  • 腎臓を温虚血から守るためのシンプルなビニール袋
グループB
レイテックスポンジ法を使用して行われる腎移植。
他の：Ray-Techスポンジ技術
バックテーブルでは、標準的な技術を使用して移植片が移植用に準備されました。 Raytech スポンジを氷冷した保存液に浸し、腎臓の周りに巻き付けてクランプで保持します (図 2)。 移植片の位置と向きは、尿管を直接見ることによって行われました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
クレアチニンの減少
時間枠：6ヶ月
術後7、30、60、180日目の血清クレアチニン値を評価した。
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Okan University

捜査官

  • 主任研究者：MURAT F FERHATOGLU, MD、Okan university

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月1日

一次修了 (実際)

2023年1月1日

研究の完了 (推定)

2025年1月1日

試験登録日

最初に提出

2024年9月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月20日

最初の投稿 (実際)

2024年9月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月20日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • No: 161, Date: December 14, 20

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データの共有は患者のプライバシーの観点からは正しくありません。 参加者がインフォームドコンセントフォームに署名した場合、研究に関する情報のみが提供されました。 データ共有に関する情報は提供されていません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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