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Un'analisi comparativa delle tecniche Ray-Tech con spugna e borsa del ghiaccio nel trapianto di rene

20 settembre 2024 aggiornato da: Murat Ferhat Ferhatoglu, Okan University

Un'analisi comparativa delle tecniche Ray-Tech con spugna e borsa del ghiaccio nell'eliminazione del tempo ischemico caldo nel trapianto di rene

L'ischemia calda durante il trapianto di rene è uno dei fattori importanti che influenzano negativamente la funzione renale nel ricevente. L'obiettivo dei ricercatori era quello di esaminare gli effetti di due tecniche (la tecnica della spugna Ray-Tech e la tecnica della borsa del ghiaccio) applicate per proteggere il rene dall'ischemia calda durante il trapianto di rene sulla funzione renale a lungo termine.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio clinico prospettico randomizzato è stato condotto presso l'ospedale universitario di Istanbul Okan, Istanbul, Turchia. Tutti i partecipanti sono stati selezionati tra coloro che sono stati sottoposti a trapianto di rene tra gennaio 2020 e gennaio 2023.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

172

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34334
        • Istanbul Okan University
    • Kadıköy
      • Istanbul, Kadıköy, Tacchino, 34734
        • Murat Ferhat Ferhatoglu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti gli individui sono stati selezionati tra coloro che sono stati sottoposti a trapianto di rene presso il nostro istituto tra gennaio 2020 e gennaio 2023.

Descrizione

Criteri di inclusione:

-Ha subito un intervento di trapianto di rene

Criteri di esclusione:

- Trapianto da donatore deceduto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo A
Trapianto di rene eseguito con la tecnica della borsa del ghiaccio.
Altro: chirurgia
Al fine di preservare il rene dall'ischemia calda durante l'impianto dell'innesto, sul tavolo posteriore sono stati preparati gli innesti per l'impianto con tecniche standard. Il rene è stato introdotto nella sacca riempita con una piccola quantità di ghiaccio e liquido di conservazione (Figura 1). Dopo il posizionamento dell'innesto, è stato praticato un piccolo foro vicino all'ilo e l'arteria e la vena renale sono state fatte passare attraverso il foro. Per mantenere il fluido e il ghiaccio in posizione e come maniglia è stata utilizzata una pinza Kocher. Inoltre, è stato utilizzato un morsetto Hartman Mosquito per contrassegnare il lato dell'uretere e per mantenere l'orientamento.
Altri nomi:
  • Semplice busta di plastica per preservare il rene dall'ischemia calda
Gruppo B
Trapianto di rene eseguito utilizzando la tecnica della spugna Raytech.
Altro: Tecnica della spugna Ray-Tech
Sul tavolo posteriore sono stati preparati gli innesti per l'impianto con tecniche standard. Una spugna Raytech viene immersa in una soluzione conservante ghiacciata, quindi avvolta attorno al rene e tenuta con una pinza (Figura 2). La posizione e l'orientamento dell'innesto sono stati effettuati mediante visione diretta dell'uretere.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diminuzione della creatinina
Lasso di tempo: 6 mesi
Sono stati valutati i livelli di creatinina sierica al 7°, 30°, 60° e 180° giorno dopo l'intervento
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Okan University

Investigatori

  • Investigatore principale: MURAT F FERHATOGLU, MD, Okan university

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • No: 161, Date: December 14, 20

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

La condivisione dei dati non è corretta in termini di privacy del paziente. Quando il modulo di consenso informato è stato firmato dai partecipanti, sono state fornite solo le informazioni sullo studio. Non è stata fornita alcuna informazione sulla condivisione dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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