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Eine vergleichende Analyse der Ray-Tech-Schwamm- und Eisbeuteltechniken bei Nierentransplantationen

20. September 2024 aktualisiert von: Murat Ferhat Ferhatoglu, Okan University

Eine vergleichende Analyse der Ray-Tech-Schwamm- und Eisbeuteltechniken zur Eliminierung der warmen ischämischen Zeit bei Nierentransplantationen

Eine warme Ischämie während einer Nierentransplantation ist einer der wichtigen Faktoren, die sich negativ auf die Nierenfunktion des Empfängers auswirken. Ziel der Forscher war es, die Auswirkungen von zwei Techniken (Ray-Tech-Schwammtechnik und Eisbeuteltechnik) zu untersuchen, die zum Schutz der Niere vor warmer Ischämie während einer Nierentransplantation auf die langfristige Nierenfunktion angewendet werden.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine prospektive, randomisierte klinische Studie wurde am Universitätskrankenhaus Istanbul Okan in Istanbul, Türkei, durchgeführt. Alle Teilnehmer wurden aus denjenigen ausgewählt, die sich zwischen Januar 2020 und Januar 2023 einer Nierentransplantation unterzogen hatten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

172

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34334
        • Istanbul Okan University
    • Kadıköy
      • Istanbul, Kadıköy, Truthahn, 34734
        • Murat Ferhat Ferhatoglu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Personen wurden aus denjenigen ausgewählt, die sich zwischen Januar 2020 und Januar 2023 an unserer Einrichtung einer Nierentransplantation unterzogen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-Unterzog sich einer Nierentransplantation

Ausschlusskriterien:

- Transplantation eines verstorbenen Spenders

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe A
Nierentransplantation mittels Eisbeuteltechnik durchgeführt.
Sonstiges: Operation
Um die Niere während der Transplantatimplantation vor warmer Ischämie zu schützen, wurden die Transplantate auf dem Hintertisch mit Standardtechniken für die Implantation vorbereitet. Die Niere wurde in den Beutel eingeführt, der mit einer kleinen Menge Eis und Konservierungsflüssigkeit gefüllt war (Abbildung 1). Nach dem Einsetzen des Transplantats wurde in der Nähe des Hilus ein kleines Loch gemacht und die Nierenarterie und -vene durch das Loch geführt. Eine Kocher-Klemme wurde verwendet, um die Flüssigkeit und das Eis an Ort und Stelle zu halten und als Griff zu dienen. Außerdem wurde eine Hartman-Moskito-Klemme verwendet, um die Harnleiterseite zu markieren und die Ausrichtung aufrechtzuerhalten.
Andere Namen:
  • Einfache Plastiktüte, um die Niere vor warmer Ischämie zu schützen
Gruppe B
Nierentransplantation mit Raytech-Schwammtechnik.
Sonstiges: Ray-Tech-Schwammtechnik
Auf dem Hintertisch wurden die Transplantate mit Standardtechniken für die Implantation vorbereitet. Ein Raytech-Schwamm wird in eiskalter Konservierungslösung getränkt, um die Niere gewickelt und mit einer Klammer festgehalten (Abbildung 2). Die Position und Ausrichtung des Transplantats erfolgte durch direkte Sicht auf den Harnleiter.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kreatinin sinkt
Zeitfenster: 6 Monate
Die Serumkreatininspiegel am 7., 30., 60. und 180. Tag nach der Operation wurden bewertet
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Okan University

Ermittler

  • Hauptermittler: MURAT F FERHATOGLU, MD, Okan university

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • No: 161, Date: December 14, 20

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Weitergabe von Daten ist im Hinblick auf die Privatsphäre der Patienten nicht richtig. Bei der Unterzeichnung der Einwilligungserklärung durch die Teilnehmer wurden nur Informationen über die Studie gegeben. Zur Datenweitergabe wurden keine Angaben gemacht.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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