Uma análise comparativa das técnicas de esponja e bolsa de gelo Ray-Tech no transplante renal
20 de setembro de 2024 atualizado por: Murat Ferhat Ferhatoglu, Okan University
Uma análise comparativa das técnicas de esponja e bolsa de gelo Ray-Tech na eliminação do tempo isquêmico quente no transplante renal
A isquemia quente durante o transplante renal é um dos fatores importantes que afetam negativamente a função renal do receptor.
Os investigadores tiveram como objetivo examinar os efeitos de duas técnicas (técnica de esponja Ray-Tech e técnica de bolsa de gelo) aplicadas para proteger o rim da isquemia quente durante o transplante renal na função renal de longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um ensaio clínico prospectivo e randomizado foi conduzido no Hospital Universitário Istanbul Okan, Istambul, Turquia.
Todos os participantes foram selecionados dentre aqueles que realizaram transplante renal entre janeiro de 2020 e janeiro de 2023.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
172
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34334
- Istanbul Okan University
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Kadıköy
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Istanbul, Kadıköy, Peru, 34734
- Murat Ferhat Ferhatoglu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os indivíduos foram selecionados dentre aqueles que realizaram transplante renal em nossa instituição entre janeiro de 2020 e janeiro de 2023.
Descrição
Critérios de inclusão:
-Foi submetido a uma cirurgia de transplante renal
Critérios de exclusão:
- Transplante de doador falecido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo A
Transplante renal realizado pela técnica de bolsa de gelo.
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A fim de preservar o rim da isquemia quente durante a implantação do enxerto, na mesa posterior, os enxertos foram preparados para implantação com técnicas padrão.
O rim foi introduzido na bolsa que foi preenchida com uma pequena quantidade de gelo e líquido de preservação (Figura 1).
Após a colocação do enxerto, foi feito um pequeno orifício próximo ao hilo e a artéria e a veia renais foram passadas através do orifício.
Uma pinça Kocher foi usada para manter o fluido e o gelo no lugar e como alça.
Além disso, uma pinça Hartman Mosquito foi usada para marcar o lado do ureter e manter a orientação.
Outros nomes:
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Grupo B
Transplante renal realizado pela técnica da esponja Raytech.
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Na mesa traseira, os enxertos foram preparados para implantação com técnicas padrão.
Uma esponja Raytech é embebida em solução conservante gelada, enrolada no rim e presa com uma pinça (Figura 2).
A posição e orientação do enxerto foram feitas pela visão direta do ureter.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diminuição da creatinina
Prazo: 6 meses
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Foram avaliados os níveis séricos de creatinina no 7º, 30º, 60º e 180º dias de pós-operatório
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MURAT F FERHATOGLU, MD, Okan university
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ferede AA, Walsh AL, Davis NF, Smyth G, Mohan P, Power R, Forde J, O'Kelly P, Llittle D. Warm Ischemia Time at Vascular Anastomosis is an Independent Predictor for Delayed Graft Function in Kidney Transplant Recipients. Exp Clin Transplant. 2020 Feb;18(1):13-18. doi: 10.6002/ect.2018.0377. Epub 2019 Jul 2.
- Ide K, Sakai H, Nakano R, Imaoka Y, Tanimine N, Ide R, Tsukiyama N, Ono K, Mochizuki T, Arata R, Hakoda K, Imaoka K, Fukuhara S, Bekki T, Tahara H, Ohira M, Kobayashi E, Ohdan H. Effectiveness of Thermal Barrier Bag for Prolonged Vascular Anastomosis in Kidney Transplantation. Transplant Proc. 2023 May;55(4):752-755. doi: 10.1016/j.transproceed.2023.03.004. Epub 2023 Apr 6.
- Ide K, Nakano R, Imaoka Y, Sakai H, Ono K, Tanimine N, Tahara H, Ohira M, Ueda K, Hirata T, Kobayashi E, Ohdan H. Protection From Second Warm Ischemic Injury Using a Thermal Barrier Bag in Kidney Transplantation. Transplant Direct. 2023 Feb 17;9(3):e1454. doi: 10.1097/TXD.0000000000001454. eCollection 2023 Mar.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- No: 161, Date: December 14, 20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Compartilhar dados não é correto em termos de privacidade do paciente.
Quando o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido foi assinado pelos participantes, apenas foram fornecidas informações sobre o estudo.
Nenhuma informação foi dada sobre o compartilhamento de dados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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