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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06611189
신장 이식에서 Ray-Tech Sponge와 Ice Bag 기술의 비교 분석
2024년 9월 20일 업데이트: Murat Ferhat Ferhatoglu, Okan University
신장이식 시 온허혈시간 제거를 위한 Ray-Tech Sponge and Ice Bag 기술의 비교 분석
신장 이식 중 온허혈은 수혜자의 신장 기능에 부정적인 영향을 미치는 중요한 요인 중 하나입니다.
연구진은 신장 이식 시 온허혈로부터 신장을 보호하기 위해 적용한 두 가지 기법(레이테크 스펀지 기법과 아이스백 기법)이 장기적인 신장 기능에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
전향적, 무작위 임상 시험이 터키 이스탄불의 이스탄불 오칸 대학 병원에서 수행되었습니다.
모든 참가자는 2020년 1월부터 2023년 1월 사이에 신장 이식을 받은 사람들 중에서 선정되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
172
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34334
- Istanbul Okan University
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Kadıköy
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Istanbul, Kadıköy, 칠면조, 34734
- Murat Ferhat Ferhatoglu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 개인은 2020년 1월부터 2023년 1월 사이에 우리 기관에서 신장 이식을 받은 사람들 중에서 선택되었습니다.
설명
포함 기준:
-신장 이식 수술을 받았습니다.
제외 기준:
- 사망한 기증자 이식
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 A
아이스백 기법을 활용한 신장 이식.
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이식편 이식 중 온허혈로부터 신장을 보호하기 위해 백 테이블에서 이식용 이식편을 표준 기술로 준비했습니다.
소량의 얼음과 보존액이 채워진 백에 신장을 넣었습니다(그림 1).
이식편을 장착한 후 문 근처에 작은 구멍을 만들고 신장 동맥과 정맥을 구멍을 통해 통과시켰습니다.
유체와 얼음을 제자리에 유지하고 손잡이로 사용하기 위해 Kocher 클램프가 사용되었습니다.
또한 요도측 표시와 방향 유지를 위해 Hartman Mosquito Clip을 사용하였다.
다른 이름들:
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그룹 B
Raytech 스폰지 기술을 사용하여 신장 이식을 수행했습니다.
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뒷 테이블에는 이식을 위한 이식편을 표준 기술로 준비했습니다.
Raytech 스폰지를 얼음처럼 차가운 방부제 용액에 담근 후 신장 주위를 감싸고 클램프로 고정합니다(그림 2).
이식편의 위치와 방향은 요관을 직접 관찰하여 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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크레아티닌 감소
기간: 6개월
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수술 후 7일, 30일, 60일, 180일째의 혈청 크레아티닌 수치를 평가하였다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: MURAT F FERHATOGLU, MD, Okan university
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ferede AA, Walsh AL, Davis NF, Smyth G, Mohan P, Power R, Forde J, O'Kelly P, Llittle D. Warm Ischemia Time at Vascular Anastomosis is an Independent Predictor for Delayed Graft Function in Kidney Transplant Recipients. Exp Clin Transplant. 2020 Feb;18(1):13-18. doi: 10.6002/ect.2018.0377. Epub 2019 Jul 2.
- Ide K, Sakai H, Nakano R, Imaoka Y, Tanimine N, Ide R, Tsukiyama N, Ono K, Mochizuki T, Arata R, Hakoda K, Imaoka K, Fukuhara S, Bekki T, Tahara H, Ohira M, Kobayashi E, Ohdan H. Effectiveness of Thermal Barrier Bag for Prolonged Vascular Anastomosis in Kidney Transplantation. Transplant Proc. 2023 May;55(4):752-755. doi: 10.1016/j.transproceed.2023.03.004. Epub 2023 Apr 6.
- Ide K, Nakano R, Imaoka Y, Sakai H, Ono K, Tanimine N, Tahara H, Ohira M, Ueda K, Hirata T, Kobayashi E, Ohdan H. Protection From Second Warm Ischemic Injury Using a Thermal Barrier Bag in Kidney Transplantation. Transplant Direct. 2023 Feb 17;9(3):e1454. doi: 10.1097/TXD.0000000000001454. eCollection 2023 Mar.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- No: 161, Date: December 14, 20
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
환자의 개인 정보 보호 측면에서 데이터를 공유하는 것은 옳지 않습니다.
참가자가 사전 동의서에 서명하면 연구에 대한 정보만 제공되었습니다.
데이터 공유에 관한 정보는 제공되지 않았습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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