Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza porównawcza technik gąbkowych i worków lodowych Ray-Tech w przeszczepianiu nerek

20 września 2024 zaktualizowane przez: Murat Ferhat Ferhatoglu, Okan University

Analiza porównawcza technik gąbki Ray-Tech i worków z lodem w eliminacji ciepłego czasu niedokrwiennego podczas przeszczepiania nerek

Ciepłe niedokrwienie podczas przeszczepiania nerki jest jednym z ważnych czynników negatywnie wpływających na czynność nerek u biorcy. Celem badaczy było zbadanie wpływu dwóch technik (techniki gąbki Ray-Tech i techniki worka lodowego) stosowanych w celu ochrony nerek przed ciepłym niedokrwieniem podczas przeszczepiania nerki na długoterminową czynność nerek.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prospektywne, randomizowane badanie kliniczne przeprowadzono w szpitalu uniwersyteckim Istanbul Okan w Stambule w Turcji. Wszyscy uczestnicy zostali wybrani spośród osób, które przeszły przeszczep nerki w okresie od stycznia 2020 r. do stycznia 2023 r.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

172

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34334
        • Istanbul Okan University
    • Kadıköy
      • Istanbul, Kadıköy, Indyk, 34734
        • Murat Ferhat Ferhatoglu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie osoby zostały wybrane spośród osób, które przeszły przeszczep nerki w naszej instytucji w okresie od stycznia 2020 r. do stycznia 2023 r.

Opis

Kryteria włączenia:

– Przeszedł operację przeszczepienia nerki

Kryteria wykluczenia:

- Transplantacja zmarłego dawcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa A
Przeszczep nerki wykonywany techniką worka lodowego.
Inny: chirurgia
Aby uchronić nerkę przed ciepłym niedokrwieniem podczas implantacji przeszczepu, na tylnym stole przygotowano przeszczep do wszczepienia standardowymi technikami. Nerkę wprowadzono do worka wypełnionego niewielką ilością lodu i płynu konserwującego (ryc. 1). Po umieszczeniu przeszczepu wykonano niewielki otwór w pobliżu wnęki, przez który przeprowadzono tętnicę i żyłę nerkową. Do utrzymywania płynu i lodu na miejscu oraz jako uchwyt zastosowano zacisk Kochera. Do oznaczenia strony moczowodu i utrzymania orientacji zastosowano także opaskę przeciw komarom firmy Hartman.
Inne nazwy:
  • Prosta plastikowa torba chroniąca nerkę przed ciepłym niedokrwieniem
Grupa B
Przeszczep nerki wykonany techniką gąbki Raytech.
Inny: Technika gąbki Ray-Tech
Na tylnym stole przygotowano przeszczep do wszczepienia standardowymi technikami. Gąbkę Raytech nasącza się lodowatym roztworem konserwującym, owija wokół nerki i przytrzymuje zaciskiem (ryc. 2). Położenie i orientację przeszczepu określono na podstawie bezpośredniego widzenia moczowodu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spadek kreatyniny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oceniano stężenie kreatyniny w surowicy w 7., 30., 60. i 180. dniu po operacji.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Okan University

Śledczy

  • Główny śledczy: MURAT F FERHATOGLU, MD, Okan university

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • No: 161, Date: December 14, 20

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Udostępnianie danych jest niewłaściwe z punktu widzenia prywatności pacjentów. W przypadku podpisywania przez uczestników formularza świadomej zgody, przekazywano jedynie informacje na temat badania. Nie podano żadnych informacji na temat udostępniania danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj