- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06611189
En sammenlignende analyse af Ray-Tech-svamp- og isposeteknikker ved nyretransplantation
20. september 2024 opdateret af: Murat Ferhat Ferhatoglu, Okan University
En sammenlignende analyse af Ray-Tech svampe- og isposeteknikker til eliminering af varm iskæmisk tid ved nyretransplantation
Varm iskæmi under nyretransplantation er en af de vigtige faktorer, som påvirker nyrefunktionen negativt hos modtageren.
Forskerne havde til formål at undersøge virkningerne af to teknikker (Ray-Tech svampeteknik og isposeteknik) anvendt til at beskytte nyren mod varm iskæmi under nyretransplantation på langvarig nyrefunktion.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et prospektivt, randomiseret klinisk forsøg blev udført på Istanbul Okan University Hospital, Istanbul, Tyrkiet.
Alle deltagere blev udvalgt blandt dem, der gennemgik nyretransplantation mellem januar 2020 og januar 2023.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
172
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34334
- Istanbul Okan University
-
-
Kadıköy
-
Istanbul, Kadıköy, Kalkun, 34734
- Murat Ferhat Ferhatoglu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle personer blev udvalgt blandt dem, der gennemgik nyretransplantation på vores institution mellem januar 2020 og januar 2023.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gennemgik en nyretransplantation
Ekskluderingskriterier:
- Transplantation af afdøde donorer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe A
Nyretransplantation udført ved hjælp af isposeteknikken.
|
For at beskytte nyrerne mod varm iskæmi under implantation af transplantatet blev transplantatet på bagbordet forberedt til implantation med standardteknikker.
Nyren blev indført i posen, som var fyldt med en lille mængde is og konserveringsvæske (figur 1).
Efter anbringelse af transplantatet blev der lavet et lille hul nær hilum, og nyrearterien og venen blev ført gennem hullet.
En Kocher-klemme blev brugt til at holde væsken og isen på plads og som et håndtag.
Også en Hartman Mosquito Clamp blev brugt til at markere urethersiden og til at bevare orienteringen.
Andre navne:
|
|
Gruppe B
Nyretransplantation udført ved hjælp af Raytech svampeteknik.
|
På bagbordet blev transplantatet forberedt til implantation med standardteknikker.
En Raytech-svamp gennemblødes i iskold konserveringsopløsning og vikles rundt om nyren og holdes med en klemme (figur 2).
Placering og orientering af transplantatet blev udført ved direkte syn af urinrør.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kreatinin fald
Tidsramme: 6 måneder
|
Serumkreatininniveauer på 7., 30., 60. og 180. dag efter operationen blev evalueret
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: MURAT F FERHATOGLU, MD, Okan university
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ferede AA, Walsh AL, Davis NF, Smyth G, Mohan P, Power R, Forde J, O'Kelly P, Llittle D. Warm Ischemia Time at Vascular Anastomosis is an Independent Predictor for Delayed Graft Function in Kidney Transplant Recipients. Exp Clin Transplant. 2020 Feb;18(1):13-18. doi: 10.6002/ect.2018.0377. Epub 2019 Jul 2.
- Ide K, Sakai H, Nakano R, Imaoka Y, Tanimine N, Ide R, Tsukiyama N, Ono K, Mochizuki T, Arata R, Hakoda K, Imaoka K, Fukuhara S, Bekki T, Tahara H, Ohira M, Kobayashi E, Ohdan H. Effectiveness of Thermal Barrier Bag for Prolonged Vascular Anastomosis in Kidney Transplantation. Transplant Proc. 2023 May;55(4):752-755. doi: 10.1016/j.transproceed.2023.03.004. Epub 2023 Apr 6.
- Ide K, Nakano R, Imaoka Y, Sakai H, Ono K, Tanimine N, Tahara H, Ohira M, Ueda K, Hirata T, Kobayashi E, Ohdan H. Protection From Second Warm Ischemic Injury Using a Thermal Barrier Bag in Kidney Transplantation. Transplant Direct. 2023 Feb 17;9(3):e1454. doi: 10.1097/TXD.0000000000001454. eCollection 2023 Mar.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2023
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. september 2024
Først opslået (Faktiske)
24. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- No: 161, Date: December 14, 20
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
At dele data er ikke rigtigt med hensyn til patientens privatliv.
Når den informerede samtykkeformular blev underskrevet af deltagerne, blev der kun givet oplysninger om undersøgelsen.
Der blev ikke givet oplysninger om datadeling.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .