Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací analýza technik Ray-Tech houby a ledového sáčku při transplantaci ledvin

20. září 2024 aktualizováno: Murat Ferhat Ferhatoglu, Okan University

Srovnávací analýza technik Ray-Tech houby a ledového sáčku při eliminaci teplého ischemického času při transplantaci ledvin

Teplá ischémie při transplantaci ledviny je jedním z důležitých faktorů, které negativně ovlivňují funkci ledvin u příjemce. Výzkumníci se zaměřili na zkoumání účinků dvou technik (technika houby Ray-Tech a technika sáčku s ledem) aplikovaných k ochraně ledvin před tepelnou ischemií během transplantace ledvin na dlouhodobou funkci ledvin.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivní, randomizovaná klinická studie byla provedena v Istanbul Okan University Hospital, Istanbul, Turecko. Všichni účastníci byli vybráni z těch, kteří podstoupili transplantaci ledviny mezi lednem 2020 a lednem 2023.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

172

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34334
        • Istanbul Okan University
    • Kadıköy
      • Istanbul, Kadıköy, Krocan, 34734
        • Murat Ferhat Ferhatoglu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni jedinci byli vybráni z těch, kteří podstoupili transplantaci ledvin v naší instituci mezi lednem 2020 a lednem 2023.

Popis

Kritéria zahrnutí:

-Podstoupil operaci transplantace ledviny

Kritéria vyloučení:

- Transplantace od zemřelého dárce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina A
Transplantace ledvin prováděná technikou ledového vaku.
Jiný: chirurgie
Pro uchování ledviny před tepelnou ischemií během implantace štěpu byly na zadním stole štěpy připraveny k implantaci standardními technikami. Ledvina byla vložena do vaku naplněného malým množstvím ledu a konzervační tekutiny (obrázek 1). Po zavedení štěpu byl v blízkosti hilu vytvořen malý otvor a skrz něj byla protažena renální tepna a žíla. K udržení tekutiny a ledu na místě a jako rukojeť byla použita svorka Kocher. K označení strany močovodu a k udržení orientace byla také použita Hartmanova svorka proti komárům.
Ostatní jména:
  • Jednoduchý plastový sáček na ochranu ledvin před horkou ischemií
Skupina B
Transplantace ledvin prováděná pomocí houbové techniky Raytech.
Jiný: Ray-Tech houbová technika
Na zadním stole byly standardními technikami připraveny štěpy k implantaci. Houba Raytech se namočí do ledově studeného konzervačního roztoku, obalí se kolem ledviny a přidrží se svorkou (obrázek 2). Poloha a orientace štěpu byla provedena přímým viděním ureteru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení kreatininu
Časové okno: 6 měsíců
Hodnotily se hladiny kreatininu v séru 7., 30., 60. a 180. den po operaci
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Okan University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: MURAT F FERHATOGLU, MD, Okan university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • No: 161, Date: December 14, 20

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Sdílení dat není správné z hlediska soukromí pacientů. Když účastníci podepsali formulář informovaného souhlasu, byly uvedeny pouze informace o studii. Nebyly poskytnuty žádné informace o sdílení dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit