- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06611189
Ray-Tech-sieni- ja jääpussitekniikoiden vertaileva analyysi munuaisensiirrossa
perjantai 20. syyskuuta 2024 päivittänyt: Murat Ferhat Ferhatoglu, Okan University
Ray-Tech-sieni- ja jääpussitekniikoiden vertaileva analyysi lämpimän iskeemisen ajan eliminoimiseksi munuaissiirrossa
Lämmin iskemia munuaisensiirron aikana on yksi tärkeimmistä tekijöistä, jotka vaikuttavat negatiivisesti vastaanottajan munuaisten toimintaan.
Tutkijat pyrkivät tutkimaan kahden tekniikan (Ray-Tech-sienitekniikka ja Ice bag -tekniikka), joita sovellettiin suojaamaan munuaista lämpimältä iskemialta munuaisensiirron aikana, vaikutuksia pitkäaikaiseen munuaisten toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen, satunnaistettu kliininen tutkimus suoritettiin Istanbul Okan University Hospitalissa, Istanbulissa, Turkissa.
Kaikki osallistujat valittiin henkilöistä, joille tehtiin munuaisensiirto tammikuun 2020 ja tammikuun 2023 välisenä aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
172
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34334
- Istanbul Okan University
-
-
Kadıköy
-
Istanbul, Kadıköy, Turkki, 34734
- Murat Ferhat Ferhatoglu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki yksilöt valittiin niiden joukosta, joille laitoksessamme tehtiin munuaisensiirto tammikuun 2020 ja tammikuun 2023 välisenä aikana.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
-Muuaisensiirtoleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Kuolleen luovuttajan siirto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä A
Munuaisensiirto tehty jääpussitekniikalla.
|
Munuaisen suojelemiseksi lämpimältä iskemialta siirteen istutuksen aikana, takapöydällä siirre valmistettiin implantaatiota varten standarditekniikoilla.
Munuainen vietiin pussiin, joka oli täytetty pienellä määrällä jäätä ja säilytysnestettä (kuva 1).
Siirrännäisen asettamisen jälkeen tehtiin pieni reikä kalan lähelle ja munuaisvaltimo ja -laskimo vietiin reiän läpi.
Kocher-puristinta käytettiin pitämään neste ja jää paikallaan ja kahvana.
Hartman Mosquito Clampia käytettiin myös virtsaputken puolen merkitsemiseen ja suunnan säilyttämiseen.
Muut nimet:
|
|
Ryhmä B
Munuaisensiirto tehty Raytech-sienitekniikalla.
|
Takapöydällä grafti valmistettiin implantaatiota varten standarditekniikoilla.
Raytech-sieni liotetaan jääkylmässä säilöntäaineliuoksessa, kääritään munuaisen ympärille ja pidetään kiinni puristin (kuva 2).
Siirteen sijainti ja suuntaus tehtiin suoralla näkemällä virtsaputkesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kreatiniinin lasku
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Seerumin kreatiniinitasot arvioitiin 7., 30., 60. ja 180. päivänä leikkauksen jälkeen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: MURAT F FERHATOGLU, MD, Okan university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ferede AA, Walsh AL, Davis NF, Smyth G, Mohan P, Power R, Forde J, O'Kelly P, Llittle D. Warm Ischemia Time at Vascular Anastomosis is an Independent Predictor for Delayed Graft Function in Kidney Transplant Recipients. Exp Clin Transplant. 2020 Feb;18(1):13-18. doi: 10.6002/ect.2018.0377. Epub 2019 Jul 2.
- Ide K, Sakai H, Nakano R, Imaoka Y, Tanimine N, Ide R, Tsukiyama N, Ono K, Mochizuki T, Arata R, Hakoda K, Imaoka K, Fukuhara S, Bekki T, Tahara H, Ohira M, Kobayashi E, Ohdan H. Effectiveness of Thermal Barrier Bag for Prolonged Vascular Anastomosis in Kidney Transplantation. Transplant Proc. 2023 May;55(4):752-755. doi: 10.1016/j.transproceed.2023.03.004. Epub 2023 Apr 6.
- Ide K, Nakano R, Imaoka Y, Sakai H, Ono K, Tanimine N, Tahara H, Ohira M, Ueda K, Hirata T, Kobayashi E, Ohdan H. Protection From Second Warm Ischemic Injury Using a Thermal Barrier Bag in Kidney Transplantation. Transplant Direct. 2023 Feb 17;9(3):e1454. doi: 10.1097/TXD.0000000000001454. eCollection 2023 Mar.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Urologiset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Krooninen sairaus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- No: 161, Date: December 14, 20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietojen jakaminen ei ole oikein potilaan yksityisyyden kannalta.
Kun osallistujat allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen, annettiin vain tietoa tutkimuksesta.
Tietojen jakamisesta ei annettu tietoa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .