Un análisis comparativo de las técnicas de esponja y bolsa de hielo de Ray-Tech en el trasplante de riñón
20 de septiembre de 2024 actualizado por: Murat Ferhat Ferhatoglu, Okan University
Un análisis comparativo de las técnicas de esponja y bolsa de hielo de Ray-Tech en la eliminación del tiempo isquémico cálido en el trasplante de riñón
La isquemia caliente durante el trasplante de riñón es uno de los factores importantes que afectan negativamente la función renal del receptor.
Los investigadores tuvieron como objetivo examinar los efectos de dos técnicas (técnica de esponja Ray-Tech y técnica de bolsa de hielo) aplicadas para proteger el riñón de la isquemia caliente durante el trasplante de riñón sobre la función renal a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se llevó a cabo un ensayo clínico prospectivo y aleatorizado en el Hospital Universitario Okan de Estambul, Estambul, Turquía.
Todos los participantes fueron seleccionados entre aquellos que se sometieron a un trasplante de riñón entre enero de 2020 y enero de 2023.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
172
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34334
- Istanbul Okan University
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Kadıköy
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Istanbul, Kadıköy, Pavo, 34734
- Murat Ferhat Ferhatoglu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los individuos fueron seleccionados entre aquellos que se sometieron a un trasplante de riñón en nuestra institución entre enero de 2020 y enero de 2023.
Descripción
Criterios de inclusión:
-Se sometió a una cirugía de trasplante de riñón.
Criterios de exclusión:
- Trasplante de donante fallecido
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo A
Trasplante de riñón realizado mediante la técnica de la bolsa de hielo.
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Para preservar el riñón de la isquemia caliente durante la implantación del injerto, en la mesa trasera se prepararon los injertos para la implantación con técnicas estándar.
Se introdujo el riñón en la bolsa que se llenó con una pequeña cantidad de hielo y líquido de conservación (Figura 1).
Después de la colocación del injerto, se hizo un pequeño orificio cerca del hilio y se pasaron la arteria y la vena renales a través del orificio.
Se utilizó una pinza Kocher para mantener el líquido y el hielo en su lugar y como mango.
Además, se utilizó una pinza antimosquitos Hartman para marcar el lado del uréter y mantener la orientación.
Otros nombres:
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Grupo B
Trasplante de riñón realizado mediante técnica de esponja Raytech.
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En la mesa trasera se prepararon los injertos para su implantación con técnicas estándar.
Se empapa una esponja Raytech en una solución conservante helada, se envuelve alrededor del riñón y se sujeta con una pinza (Figura 2).
La posición y orientación del injerto se realizó mediante visión directa del uréter.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Disminución de creatinina
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se evaluaron los niveles de creatinina sérica a los días 7, 30, 60 y 180 después de la operación.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MURAT F FERHATOGLU, MD, Okan university
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ferede AA, Walsh AL, Davis NF, Smyth G, Mohan P, Power R, Forde J, O'Kelly P, Llittle D. Warm Ischemia Time at Vascular Anastomosis is an Independent Predictor for Delayed Graft Function in Kidney Transplant Recipients. Exp Clin Transplant. 2020 Feb;18(1):13-18. doi: 10.6002/ect.2018.0377. Epub 2019 Jul 2.
- Ide K, Sakai H, Nakano R, Imaoka Y, Tanimine N, Ide R, Tsukiyama N, Ono K, Mochizuki T, Arata R, Hakoda K, Imaoka K, Fukuhara S, Bekki T, Tahara H, Ohira M, Kobayashi E, Ohdan H. Effectiveness of Thermal Barrier Bag for Prolonged Vascular Anastomosis in Kidney Transplantation. Transplant Proc. 2023 May;55(4):752-755. doi: 10.1016/j.transproceed.2023.03.004. Epub 2023 Apr 6.
- Ide K, Nakano R, Imaoka Y, Sakai H, Ono K, Tanimine N, Tahara H, Ohira M, Ueda K, Hirata T, Kobayashi E, Ohdan H. Protection From Second Warm Ischemic Injury Using a Thermal Barrier Bag in Kidney Transplantation. Transplant Direct. 2023 Feb 17;9(3):e1454. doi: 10.1097/TXD.0000000000001454. eCollection 2023 Mar.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urológicas
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Enfermedad crónica
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
Otros números de identificación del estudio
- No: 161, Date: December 14, 20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Compartir datos no es correcto en términos de privacidad del paciente.
Cuando los participantes firmaron el formulario de consentimiento informado, solo se proporcionó información sobre el estudio.
No se proporcionó información sobre el intercambio de datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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