変形性膝関節症患者の転倒リスクを予測するための、筋力の損失、筋力、運動制御の低下の分析 (PowerAGING)
Analisi Della Perdita di Forza e Potenza Muscolare e Del Degrado Del Controllo Motorio Per la Predizione Delle Cadute in Una Popolazione Affetta da Artrosi di Ginocchio
この研究の 2 つの目的は、筋力、筋力、および筋制御の低下と転倒のリスクとの関連性を理解することと、高齢者の筋力 (および筋力) を包括的かつ定量的に評価するための枠組みを開発することです。転倒のリスクが高い変形性膝関節症患者の割合。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。
● 高齢者における筋力と運動制御の低下は、筋力よりも転倒の予測因子として優れているのでしょうか？
参加者は次のことを行います。
- ダイナモメーターによる筋力評価
- ダイナモメーターと器具付き階段での筋力評価
- ホームベースのモビリティ監視
- 下肢全体の MRI 取得
- 歩行評価
調査の概要
詳細な説明
転倒は高齢者にとって重大ではあるものの一般的な出来事であり、社会的および経済的に多大な影響を及ぼします（生活の質の低下と医療システムの高額な費用）。 残存筋力とパワーを定量化する実験的測定は、高齢者の転倒のリスクを予測するための有用な情報を提供する可能性があります。 ダイナモメーター上で実行される、または機能的タスク中に実行される等尺性および等速性の筋収縮は、筋電図検査 (筋肉活動を評価するため) および画像データ (筋肉組織を定量化および特徴付けるため) とともに収集できます。
このようなデータは、さまざまな時点で収集され、対象者を長期にわたって監視し、人間の筋骨格系の仮想表現 (デジタル ツイン) に情報を提供して、運動制御の欠陥の可能性を特定することができます。 さらに、これと同じ情報を使用して、転倒の危険性がある高齢者（変形性膝関節症の被験者など）をより適切に特徴付け/評価し、将来の転倒を防ぐことができます。
PowerAGING 研究に登録されたすべての被験者は 24 か月間追跡調査されます (合計 5 回の来院: M0、M6、M12、M18、および M24 の追跡調査)。 各訪問では、筋力と筋力を定量化するための一連の実験テストと、自宅での可動性評価（連続5日間装着した単一の慣性センサーによる）が実施されます。 さらに、開始時と終了時にのみ、被験者は下肢全体の MRI 検査と歩行評価を受けます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Lisa Berti, Professor
- 電話番号：+390516366529
- メール：lisa.berti@ior.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Massimiliano Baleani, Engineer
- 電話番号：+390516366865
- メール：massimiliano.baleani@ior.it
研究場所
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Bologna、イタリア、40136
- 募集
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 65歳から80歳までの年齢
- ケルグレンスコア II e III
- 過去 12 か月以内に転倒歴がない
除外基準:
- 筋骨格系、神経系、リウマチ性、腫瘍性の疾患
- 痴呆
- 糖尿病
- 鼠径ヘルニアまたは腹部ヘルニア
- 重度の高血圧 (レベル 3)
- 重度の心肺不全
- 下肢関節の骨壊死の診断
- 磁気共鳴画像法および電気刺激の使用に適合しない病状または身体的状態（つまり、能動的および受動的な埋め込み型生体医療機器、てんかん、下肢の重度の静脈不全）
- 下肢の関節に対する以前の介入または外傷
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：変形性膝関節症
変形性膝関節症を患い、転倒歴がない（登録前12か月以内）高齢患者。 すべての被験者は6か月ごとに24か月追跡されます。 筋力と筋力の評価に加えて、自宅での可動性のモニタリングがすべての訪問時に行われます。 最初と最後の来院時に下肢全体のMRI検査と歩行評価が行われます。 |
等速性ダイナモメトリーテスト 計器付き階段での階段昇降
等尺性ダイナモメトリー（最大随意等尺性収縮）
ウェアラブルセンサーによるモビリティモニタリング
下肢全体のMRI
モーションキャプチャ、表面筋電図、ゴーランド反力データ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大筋力
時間枠：ベースライン（0日目）およびすべてのフォローアップ訪問時（6か月目、12か月目、18か月目、24か月目）
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ダイナモメトリーテストによる最大等尺性筋力
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ベースライン（0日目）およびすべてのフォローアップ訪問時（6か月目、12か月目、18か月目、24か月目）
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筋力
時間枠：ベースライン（0日目）およびすべてのフォローアップ訪問時（6か月目、12か月目、18か月目、24か月目）
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ダイナモメーター上および動的タスク中に評価
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ベースライン（0日目）およびすべてのフォローアップ訪問時（6か月目、12か月目、18か月目、24か月目）
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筋肉の活性化
時間枠：ベースライン（0日目）およびすべてのフォローアップ訪問時（6か月目、12か月目、18か月目、24か月目）
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ダイナモメーター上および動的タスク（歩行評価および階段昇降）中に収集された表面筋電図データから
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ベースライン（0日目）およびすべてのフォローアップ訪問時（6か月目、12か月目、18か月目、24か月目）
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デジタル モビリティの成果
時間枠：ベースライン（0日目）およびすべてのフォローアップ訪問時（6か月目、12か月目、18か月目、24か月目）
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現実世界のモビリティの定性的および定量的測定 (例: 歩行速度、歩幅)
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ベースライン（0日目）およびすべてのフォローアップ訪問時（6か月目、12か月目、18か月目、24か月目）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋骨格モデルの予測
時間枠：ベースライン（0日目）およびすべてのフォローアップ訪問時（6か月目、12か月目、18か月目、24か月目）
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筋力と膝関節接触力の推定
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ベースライン（0日目）およびすべてのフォローアップ訪問時（6か月目、12か月目、18か月目、24か月目）
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筋肉量
時間枠：初回追跡調査（6か月）から最終追跡調査（24か月）まで
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筋体積の推定（cm3）
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初回追跡調査（6か月）から最終追跡調査（24か月）まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Lisa Berti, Professor、IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。