Análisis de la pérdida de fuerza muscular, potencia muscular y degradación del control motor para predecir el riesgo de caídas en pacientes con osteoartritis de rodilla (PowerAGING)
Analisi Della Perdita di Forza e Potenza Muscolare e Del Degrado Del Controllo Motorio Per la Predizione Delle Cadute in Una Popolazione Affetta da Artrosi di Ginocchio
El doble objetivo de este estudio es comprender el vínculo entre la potencia muscular, la fuerza muscular y la degradación del control muscular con el riesgo de caídas, y desarrollar un marco para la evaluación integral y cuantitativa de la potencia (y la fuerza) muscular en una población de edad avanzada. de los pacientes con osteoartritis de rodilla, que tienen un mayor riesgo de sufrir caídas. La principal pregunta que pretende responder es:
● ¿La degradación de la potencia muscular y el control motor son mejores predictores de caídas que la fuerza muscular en la población que envejece?
Los participantes se someterán a:
- Evaluación de la fuerza muscular en un dinamómetro.
- Evaluación de la potencia muscular en dinamómetro y en escaleras instrumentadas.
- Monitoreo de movilidad en el hogar
- Adquisición de resonancia magnética completa de miembros inferiores
- Evaluación de la marcha
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Las caídas son un evento crítico pero común entre las personas mayores, con un enorme impacto social y económico (reducción de la calidad de vida y altos costos para el sistema de salud). Las medidas experimentales para cuantificar la fuerza y potencia muscular residual pueden proporcionar información útil para predecir el riesgo de caídas en los ancianos. Se pueden recopilar contracciones musculares isométricas e isocinéticas, realizadas en un dinamómetro o durante tareas funcionales, junto con electromiografía (para evaluar la actividad muscular) y datos de imágenes (para cuantificar y caracterizar el tejido muscular).
Dichos datos se pueden recopilar en diferentes momentos para monitorear a los sujetos a lo largo del tiempo y para informar la representación virtual del sistema musculoesquelético humano (gemelos digitales) para identificar posibles déficits de control motor. Además, esta misma información se puede utilizar para caracterizar/evaluar mejor a las personas mayores con riesgo de caídas (p. ej., sujetos con osteoartritis de rodilla), para prevenir futuras caídas.
Todos los sujetos inscritos en el estudio PowerAGING serán seguidos durante 24 meses (5 visitas en total: seguimiento M0, M6, M12, M18 y M24). En cada visita, se realizará una serie de pruebas experimentales para cuantificar la potencia y la fuerza muscular, así como una evaluación de la movilidad en el hogar (mediante un único sensor inercial usado durante 5 días consecutivos). Además, solo al principio y al final, los sujetos se someterán a una resonancia magnética completa de las extremidades inferiores y una evaluación de la marcha.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lisa Berti, Professor
- Número de teléfono: +390516366529
- Correo electrónico: lisa.berti@ior.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Massimiliano Baleani, Engineer
- Número de teléfono: +390516366865
- Correo electrónico: massimiliano.baleani@ior.it
Ubicaciones de estudio
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Bologna, Italia, 40136
- Reclutamiento
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 65 y 80 años
- Puntuación de Kellgren II y III
- Sin antecedentes de caídas en los últimos 12 meses.
Criterios de exclusión:
- Cualquier enfermedad musculoesquelética, neurológica, reumática o tumoral.
- Demencia
- Diabetes
- Hernia inguinal o abdominal
- Hipertensión grave (nivel 3)
- Insuficiencia cardiopulmonar grave
- Diagnóstico de Osteonecrosis en las articulaciones de los miembros inferiores.
- Patologías o condiciones físicas incompatibles con el uso de resonancia magnética y electroestimulación (es decir, dispositivos biomédicos implantados activos y pasivos, epilepsia, insuficiencia venosa grave en miembros inferiores)
- Intervenciones o traumatismos previos en las articulaciones del miembro inferior.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Osteoartritis de rodilla
Pacientes ancianos con artrosis de rodilla, sin antecedentes de caídas (en los 12 meses anteriores a la inscripción). Todos los sujetos serán seguidos durante 24 meses, cada 6 meses. En todas las visitas se realizarán evaluaciones de fuerza y potencia muscular, además de un monitoreo de la movilidad en el hogar. Se realizará una resonancia magnética completa de las extremidades inferiores y una evaluación de la marcha en la primera y última visita. |
Prueba de dinamometría isocinética Subida/bajada de escaleras instrumentadas
Dinamometría isométrica (Contracción isométrica voluntaria máxima)
Monitoreo de movilidad con sensores portátiles
RMN completa de miembros inferiores
Captura de movimiento, EMG de superficie y datos de fuerza de reacción terrestre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza muscular máxima
Periodo de tiempo: Al inicio (día 0) y en todas las visitas de seguimiento (mes 6, mes 12, mes 18, mes 24)
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Fuerza muscular isométrica máxima de la prueba de dinamometría
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Al inicio (día 0) y en todas las visitas de seguimiento (mes 6, mes 12, mes 18, mes 24)
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Poder muscular
Periodo de tiempo: Al inicio (día 0) y en todas las visitas de seguimiento (mes 6, mes 12, mes 18, mes 24)
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Evaluado en el dinamómetro y durante tareas dinámicas.
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Al inicio (día 0) y en todas las visitas de seguimiento (mes 6, mes 12, mes 18, mes 24)
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Activaciones musculares
Periodo de tiempo: Al inicio (día 0) y en todas las visitas de seguimiento (mes 6, mes 12, mes 18, mes 24)
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A partir de datos de EMG de superficie recopilados en el dinamómetro y durante tareas dinámicas (evaluación de la marcha y ascenso/descenso de escaleras)
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Al inicio (día 0) y en todas las visitas de seguimiento (mes 6, mes 12, mes 18, mes 24)
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Resultados de la movilidad digital
Periodo de tiempo: Al inicio (día 0) y en todas las visitas de seguimiento (mes 6, mes 12, mes 18, mes 24)
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Medidas cualitativas y cuantitativas de la movilidad en el mundo real (p. ej., velocidad de la marcha, longitud de zancada)
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Al inicio (día 0) y en todas las visitas de seguimiento (mes 6, mes 12, mes 18, mes 24)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Predicciones del modelo musculoesquelético.
Periodo de tiempo: Al inicio (día 0) y en todas las visitas de seguimiento (mes 6, mes 12, mes 18, mes 24)
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Estimaciones de la fuerza muscular y las fuerzas de contacto de la articulación de la rodilla.
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Al inicio (día 0) y en todas las visitas de seguimiento (mes 6, mes 12, mes 18, mes 24)
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Volúmenes musculares
Periodo de tiempo: Desde la primera visita de seguimiento (Mes 6) hasta la última visita de seguimiento (Mes 24)
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Estimación de volúmenes musculares (cm³)
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Desde la primera visita de seguimiento (Mes 6) hasta la última visita de seguimiento (Mes 24)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Berti, Professor, IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CE-AVEC 204/2024/Sper/IOR
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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