Analyse des Verlusts von Muskelkraft, Muskelkraft und motorischer Kontrolle zur Vorhersage des Sturzrisikos bei Patienten mit Knie-Arthrose (PowerAGING)
Analysieren Sie die Kraft- und Muskelschwäche sowie den Abbau der motorischen Kontrolle durch die Vorstufe der Cadute in einer von Ginocchio beeinflussten Art
Das zweifache Ziel dieser Studie besteht darin, den Zusammenhang zwischen Muskelkraft, Muskelkraft und Verschlechterung der Muskelkontrolle mit dem Sturzrisiko zu verstehen und einen Rahmen für die umfassende und quantitative Bewertung der Muskelkraft (und -kraft) in einer älteren Bevölkerung zu entwickeln von Patienten mit Knie-Arthrose, die einem höheren Sturzrisiko ausgesetzt sind. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
● Sind Muskelkraft und motorischer Kontrollverlust in der alternden Bevölkerung bessere Prädiktoren für Stürze als Muskelkraft?
Die Teilnehmer durchlaufen:
- Beurteilung der Muskelkraft auf einem Dynamometer
- Beurteilung der Muskelkraft auf einem Dynamometer und auf instrumentierten Treppen
- Überwachung der Mobilität zu Hause
- Vollständige MRT-Aufnahme der unteren Extremitäten
- Gangbeurteilung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Stürze sind ein kritisches, aber dennoch häufiges Ereignis bei älteren Menschen mit enormen gesellschaftlichen und wirtschaftlichen Auswirkungen (verringerte Lebensqualität und hohe Kosten für das Gesundheitssystem). Experimentelle Messungen zur Quantifizierung der verbleibenden Muskelkraft und -leistung können nützliche Informationen zur Vorhersage des Sturzrisikos bei älteren Menschen liefern. Isometrische und isokinetische Muskelkontraktionen, die auf einem Dynamometer oder bei funktionellen Aufgaben durchgeführt werden, können zusammen mit Elektromyographie (zur Beurteilung der Muskelaktivität) und Bildgebungsdaten (zur Quantifizierung und Charakterisierung von Muskelgewebe) erfasst werden.
Solche Daten können zu unterschiedlichen Zeitpunkten gesammelt werden, um Probanden im Laufe der Zeit zu überwachen und eine virtuelle Darstellung des menschlichen Bewegungsapparates (digitale Zwillinge) zu ermöglichen, um mögliche motorische Kontrolldefizite zu identifizieren. Darüber hinaus können dieselben Informationen verwendet werden, um ältere sturzgefährdete Personen (z. B. Personen mit Knie-Arthrose) besser zu charakterisieren/beurteilen und so zukünftige Stürze zu verhindern.
Alle an der PowerAGING-Studie teilnehmenden Probanden werden 24 Monate lang nachbeobachtet (insgesamt 5 Besuche: M0, M6, M12, M18 und M24 Nachuntersuchung). Bei jedem Besuch wird eine Reihe experimenteller Tests zur Quantifizierung von Muskelkraft und Muskelkraft sowie eine Mobilitätsbewertung zu Hause (über einen einzelnen Trägheitssensor, der an 5 aufeinanderfolgenden Tagen getragen wird) durchgeführt. Darüber hinaus werden die Probanden nur zu Beginn und am Ende einer vollständigen MRT der unteren Extremitäten und einer Gangbeurteilung unterzogen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Lisa Berti, Professor
- Telefonnummer: +390516366529
- E-Mail: lisa.berti@ior.it
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Massimiliano Baleani, Engineer
- Telefonnummer: +390516366865
- E-Mail: massimiliano.baleani@ior.it
Studienorte
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Bologna, Italien, 40136
- Rekrutierung
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 65 und 80 Jahren
- Kellgren Partitur II und III
- Keine Stürze in den letzten 12 Monaten
Ausschlusskriterien:
- Jegliche Erkrankungen des Bewegungsapparates, neurologische, rheumatische oder tumoröse Erkrankungen
- Demenz
- Diabetes
- Leisten- oder Bauchhernie
- Schwerer Bluthochdruck (Stufe 3)
- Schwere Herz-Lungen-Insuffizienz
- Diagnose von Osteonekrose in den Gelenken der unteren Extremitäten
- Pathologien oder körperliche Zustände, die mit der Verwendung von Magnetresonanztomographie und Elektrostimulation nicht vereinbar sind (z. B. aktive und passive implantierte biomedizinische Geräte, Epilepsie, schwere Veneninsuffizienz in den unteren Gliedmaßen)
- Frühere Eingriffe oder Traumata an den Gelenken der unteren Extremität
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Knie-Arthrose
Ältere Patienten mit Knie-Arthrose, ohne Stürze in der Vorgeschichte (in den 12 Monaten vor der Aufnahme). Alle Probanden werden 24 Monate lang alle 6 Monate nachuntersucht. Bei allen Besuchen werden Beurteilungen der Muskelkraft und -leistung sowie eine Überwachung der Mobilität zu Hause durchgeführt. Beim ersten und letzten Besuch werden eine vollständige MRT der unteren Extremitäten und eine Gangbeurteilung durchgeführt. |
Isokinetischer Dynamometrietest Treppenauf-/-abstieg auf instrumentierten Treppen
Isometrische Dynamometrie (Maximale freiwillige isometrische Kontraktion)
Mobilitätsüberwachung mit tragbaren Sensoren
Vollständiges MRT der unteren Extremitäten
Bewegungserfassung, Oberflächen-EMG und Bodenreaktionskraftdaten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Maximale Muskelkraft
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Tag 0) und bei allen Nachuntersuchungen (Monat 6, Monat 12, Monat 18, Monat 24)
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Maximale isometrische Muskelkraft aus dem Dynamometrietest
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Zu Studienbeginn (Tag 0) und bei allen Nachuntersuchungen (Monat 6, Monat 12, Monat 18, Monat 24)
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Muskelkraft
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Tag 0) und bei allen Nachuntersuchungen (Monat 6, Monat 12, Monat 18, Monat 24)
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Bewertet auf dem Leistungsprüfstand und bei dynamischen Aufgaben
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Zu Studienbeginn (Tag 0) und bei allen Nachuntersuchungen (Monat 6, Monat 12, Monat 18, Monat 24)
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Muskelaktivierungen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Tag 0) und bei allen Nachuntersuchungen (Monat 6, Monat 12, Monat 18, Monat 24)
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Aus Oberflächen-EMG-Daten, die auf dem Dynamometer und bei dynamischen Aufgaben (Gangbeurteilung und Treppenauf-/-abstieg) gesammelt wurden.
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Zu Studienbeginn (Tag 0) und bei allen Nachuntersuchungen (Monat 6, Monat 12, Monat 18, Monat 24)
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Ergebnisse der digitalen Mobilität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Tag 0) und bei allen Nachuntersuchungen (Monat 6, Monat 12, Monat 18, Monat 24)
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Qualitative und quantitative Messungen der realen Mobilität (z. B. Ganggeschwindigkeit, Schrittlänge)
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Zu Studienbeginn (Tag 0) und bei allen Nachuntersuchungen (Monat 6, Monat 12, Monat 18, Monat 24)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vorhersagen des Muskel-Skelett-Modells
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Tag 0) und bei allen Nachuntersuchungen (Monat 6, Monat 12, Monat 18, Monat 24)
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Schätzungen der Muskelkraft und der Kontaktkräfte des Kniegelenks
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Zu Studienbeginn (Tag 0) und bei allen Nachuntersuchungen (Monat 6, Monat 12, Monat 18, Monat 24)
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Muskelvolumen
Zeitfenster: Vom ersten Folgebesuch (Monat 6) bis zum letzten Folgebesuch (Monat 24)
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Schätzung der Muskelvolumina (cm³)
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Vom ersten Folgebesuch (Monat 6) bis zum letzten Folgebesuch (Monat 24)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lisa Berti, Professor, IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CE-AVEC 204/2024/Sper/IOR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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