Análise da perda de força muscular, potência muscular e degradação do controle motor para prever o risco de quedas em pacientes com osteoartrite de joelho (PowerAGING)
Analisi Della Perdita di Forza e Potenza Muscolare e Del Degrado Del Controllo Motorio Per la Predizione Delle Cadute in Una Popolazione Affetta da Artrosi di Ginocchio
O duplo objetivo deste estudo é compreender a ligação entre a potência muscular, a força muscular e a degradação do controle muscular com o risco de queda, e desenvolver uma estrutura para a avaliação abrangente e quantitativa da potência (e força) muscular em uma população idosa. de pacientes com osteoartrite de joelho, que apresentam maior risco de queda. A principal questão que pretende responder é:
● A degradação da potência muscular e do controlo motor são melhores preditores de quedas do que a força muscular na população idosa?
Os participantes passarão por:
- Avaliação da força muscular em um dinamômetro
- Avaliação da potência muscular em dinamômetro e em escadas não instrumentadas
- Monitoramento de mobilidade domiciliar
- Aquisição de ressonância magnética completa de membros inferiores
- Avaliação da marcha
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
As quedas são um acontecimento crítico mas comum entre os idosos, com enorme impacto social e económico (redução da qualidade de vida e elevados custos para o sistema de saúde). Medidas experimentais para quantificar a força e potência muscular residual podem fornecer informações úteis para prever o risco de quedas em idosos. Podem ser coletadas contrações musculares isométricas e isocinéticas, realizadas em dinamômetro ou durante tarefas funcionais, juntamente com eletromiografia (para avaliar a atividade muscular) e dados de imagem (para quantificar e caracterizar o tecido muscular).
Esses dados podem ser coletados em diferentes momentos para monitorar os indivíduos ao longo do tempo e para informar a representação virtual do sistema músculo-esquelético humano (gêmeos digitais) para identificar possíveis déficits de controle motor. Além disso, esta mesma informação pode ser utilizada para melhor caracterizar/avaliar indivíduos idosos em risco de queda (por exemplo, indivíduos com osteoartrite de joelho), para prevenir futuras quedas.
Todos os sujeitos inscritos no estudo PowerAGING serão acompanhados por 24 meses (5 visitas no total: acompanhamento M0, M6, M12, M18 e M24). Em cada visita, será realizada uma série de testes experimentais para quantificar a potência muscular e a força muscular, bem como uma avaliação de mobilidade domiciliar (por meio de sensor inercial único usado por 5 dias consecutivos). Além disso, apenas no início e no final, os sujeitos serão submetidos a uma ressonância magnética completa dos membros inferiores e a uma avaliação da marcha.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lisa Berti, Professor
- Número de telefone: +390516366529
- E-mail: lisa.berti@ior.it
Estude backup de contato
- Nome: Massimiliano Baleani, Engineer
- Número de telefone: +390516366865
- E-mail: massimiliano.baleani@ior.it
Locais de estudo
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Bologna, Itália, 40136
- Recrutamento
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade entre 65 e 80 anos
- Escore de Kellgren II e III
- Sem histórico de quedas nos últimos 12 meses
Critérios de exclusão:
- Qualquer doença musculoesquelética, neurológica, reumática ou tumoral
- Demência
- Diabetes
- Hérnia inguinal ou abdominal
- Hipertensão Grave (Nível 3)
- Insuficiência cardiopulmonar grave
- Diagnóstico de Osteonecrose nas articulações dos membros inferiores
- Patologias ou condições físicas incompatíveis com o uso de ressonância magnética e eletroestimulação (ou seja, dispositivos biomédicos implantados ativos e passivos, epilepsia, insuficiência venosa grave nos membros inferiores)
- Intervenções anteriores ou traumas nas articulações do membro inferior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Osteoartrite do Joelho
Pacientes idosos com osteoartrite de joelho, sem histórico de quedas (nos 12 meses anteriores à inscrição). Todos os sujeitos serão acompanhados por 24 meses, a cada 6 meses. Avaliações de força e potência muscular, além de monitoramento de mobilidade domiciliar, serão realizadas em todas as visitas. A ressonância magnética completa dos membros inferiores e uma avaliação da marcha serão realizadas na primeira e na última consulta. |
Teste de dinamometria isocinética Subida/descida de escadas em escadas instrumentadas
Dinamometria isométrica (contração isométrica voluntária máxima)
Monitoramento de mobilidade com sensores vestíveis
RM completa de membros inferiores
Captura de movimento, EMG de superfície e dados de força de reação global
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força muscular máxima
Prazo: No início do estudo (Dia 0) e em todas as visitas de acompanhamento (Mês 6, Mês 12, Mês 18, Mês 24)
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Força muscular isométrica máxima do teste de dinamometria
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No início do estudo (Dia 0) e em todas as visitas de acompanhamento (Mês 6, Mês 12, Mês 18, Mês 24)
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Força muscular
Prazo: No início do estudo (Dia 0) e em todas as visitas de acompanhamento (Mês 6, Mês 12, Mês 18, Mês 24)
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Avaliado no dinamômetro e durante tarefas dinâmicas
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No início do estudo (Dia 0) e em todas as visitas de acompanhamento (Mês 6, Mês 12, Mês 18, Mês 24)
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Ativações musculares
Prazo: No início do estudo (Dia 0) e em todas as visitas de acompanhamento (Mês 6, Mês 12, Mês 18, Mês 24)
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A partir de dados EMG de superfície coletados no dinamômetro e durante tarefas dinâmicas (avaliação da marcha e subida/descida de escadas)
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No início do estudo (Dia 0) e em todas as visitas de acompanhamento (Mês 6, Mês 12, Mês 18, Mês 24)
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Resultados de mobilidade digital
Prazo: No início do estudo (Dia 0) e em todas as visitas de acompanhamento (Mês 6, Mês 12, Mês 18, Mês 24)
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Medidas qualitativas e quantitativas da mobilidade no mundo real (por exemplo, velocidade da marcha, comprimento da passada)
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No início do estudo (Dia 0) e em todas as visitas de acompanhamento (Mês 6, Mês 12, Mês 18, Mês 24)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Previsões de modelos musculoesqueléticos
Prazo: No início do estudo (Dia 0) e em todas as visitas de acompanhamento (Mês 6, Mês 12, Mês 18, Mês 24)
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Estimativas de força muscular e forças de contato da articulação do joelho
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No início do estudo (Dia 0) e em todas as visitas de acompanhamento (Mês 6, Mês 12, Mês 18, Mês 24)
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Volumes musculares
Prazo: Desde a primeira visita de seguimento (Mês 6) até à última visita de seguimento (Mês 24)
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Estimação dos volumes musculares (cm³)
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Desde a primeira visita de seguimento (Mês 6) até à última visita de seguimento (Mês 24)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Berti, Professor, IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CE-AVEC 204/2024/Sper/IOR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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