Lihasvoiman, lihasvoiman ja moottorin ohjauksen heikkenemisen analyysi kaatumisriskin ennustamiseksi potilailla, joilla on polven nivelrikko (PowerAGING)
Analisi Della Perdita di Forza e Potenza Muscolare ja Del Degrado Del Controllo Motorio Per la Predizione Delle Cadute in Una Popolazione Affetta da Artrosi di Ginocchio
Tämän tutkimuksen kaksinkertaisena tavoitteena on ymmärtää yhteys lihasvoiman, lihasvoiman ja lihasten hallinnan heikkenemisen ja kaatumisriskin välillä sekä kehittää puitteet lihasvoiman (ja voiman) kattavalle ja kvantitatiiviselle arvioinnille iäkkäässä väestössä. potilailla, joilla on polven nivelrikko, joilla on suurempi riski kaatua. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
● Ovatko lihasvoiman ja motorisen ohjauksen heikkeneminen parempia kaatumisten ennustajia kuin lihasvoimaa ikääntyvässä väestössä?
Osallistujat käyvät läpi:
- Lihasvoiman arviointi dynamometrillä
- Lihasvoiman arviointi dynamometrillä ja instrumentoiduilla portailla
- Kotona toimiva liikkumisen seuranta
- Täysi alaraajan magneettikuvaus
- Kävelyarviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaatumiset ovat kriittinen mutta yleinen tapahtuma vanhusten keskuudessa, ja niillä on valtava yhteiskunnallinen ja taloudellinen vaikutus (elämänlaadun heikkeneminen ja korkeat kustannukset terveydenhuoltojärjestelmälle). Kokeelliset toimenpiteet jäljellä olevan lihasvoiman ja -voiman kvantifioimiseksi voivat tarjota hyödyllistä tietoa vanhusten kaatumisriskin ennustamiseksi. Isometriset ja isokineettiset lihassupistukset, jotka suoritetaan dynamometrillä tai toiminnallisten tehtävien aikana, voidaan kerätä yhdessä elektromyografian (lihastoiminnan arvioimiseksi) ja kuvantamistietojen (lihaskudoksen kvantifiointiin ja karakterisointiin) kanssa.
Tällaisia tietoja voidaan kerätä eri ajankohtina koehenkilöiden tarkkailemiseksi ajan mittaan ja ihmisen tuki- ja liikuntaelimistön virtuaaliseen esitykseen (digitaaliset kaksoset) mahdollisten motorisen ohjauksen puutteiden tunnistamiseksi. Lisäksi näitä samoja tietoja voidaan käyttää kaatumisvaarassa olevien iäkkäiden henkilöiden (esim. polven nivelrikkoa sairastavien henkilöiden) kuvaamiseen/arvioimiseen tulevien kaatumisten estämiseksi.
Kaikkia PowerAGING-tutkimukseen ilmoittautuneita koehenkilöitä seurataan 24 kuukauden ajan (yhteensä 5 käyntiä: M0, M6, M12, M18 ja M24 seuranta). Jokaisella käynnillä suoritetaan sarja kokeellisia testejä lihasvoiman ja lihasvoiman kvantifioimiseksi sekä kotona tehtävä liikkuvuusarviointi (yhden inertia-anturin avulla, jota on käytetty 5 peräkkäisenä päivänä). Lisäksi vain alussa ja lopussa koehenkilöille tehdään täydellinen alaraajojen magneettikuvaus ja kävelyarviointi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lisa Berti, Professor
- Puhelinnumero: +390516366529
- Sähköposti: lisa.berti@ior.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Massimiliano Baleani, Engineer
- Puhelinnumero: +390516366865
- Sähköposti: massimiliano.baleani@ior.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40136
- Rekrytointi
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 65-80 vuotta
- Kellgren pisteet II ja III
- Ei kaatumishistoriaa viimeisen 12 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki tuki- ja liikuntaelinsairaudet, neurologiset, reumaattiset tai kasvainsairaudet
- Dementia
- Diabetes
- Nivus- tai vatsantyrä
- Vaikea verenpaine (taso 3)
- Vaikea sydämen ja keuhkojen vajaatoiminta
- Alaraajojen nivelten osteonekroosin diagnoosi
- Magneettikuvauksen ja sähköstimulaation käytön kanssa yhteensopimattomat sairaudet tai fyysiset tilat (eli aktiiviset ja passiiviset implantoidut biolääketieteelliset laitteet, epilepsia, vaikea laskimoiden vajaatoiminta alaraajoissa)
- Aiemmat interventiot tai traumat alaraajan nivelissä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Polven nivelrikko
Iäkkäät potilaat, joilla on polven nivelrikko, joilla ei ole aiempia kaatumisia (12 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista). Kaikkia koehenkilöitä seurataan 24 kuukauden ajan 6 kuukauden välein. Lihasvoiman ja voiman arvioinnit sekä kotona tehtävä liikkuvuusseuranta suoritetaan kaikilla käyntien aikana. Ensimmäisellä ja viimeisellä käynnillä tehdään alaraajojen täydellinen magneettikuvaus ja kävelyarviointi. |
Isokineettinen dynamometriatesti Portaiden nousu/lasku instrumentoiduissa portaissa
Isometrinen dynamometria (maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen supistuminen)
Liikkuvuuden valvonta puetettavilla antureilla
Täysi alaraajan MRI
Liikkeen sieppaus, pinnan EMG ja gorundin reaktiovoimatiedot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalinen lihasvoima
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivä 0) ja kaikki seurantakäynnit (kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18, kuukausi 24)
|
Suurin isometrinen lihasvoima dynamometriatestistä
|
Lähtötilanteessa (päivä 0) ja kaikki seurantakäynnit (kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18, kuukausi 24)
|
|
Lihasvoimaa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivä 0) ja kaikki seurantakäynnit (kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18, kuukausi 24)
|
Arvioitu dynamometrillä ja dynaamisten tehtävien aikana
|
Lähtötilanteessa (päivä 0) ja kaikki seurantakäynnit (kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18, kuukausi 24)
|
|
Lihasten aktivaatiot
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivä 0) ja kaikki seurantakäynnit (kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18, kuukausi 24)
|
Pinta-EMG-tiedoista, jotka on kerätty dynamometrillä ja dynaamisten tehtävien aikana (kävelyarviointi ja portaiden nousu/lasku)
|
Lähtötilanteessa (päivä 0) ja kaikki seurantakäynnit (kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18, kuukausi 24)
|
|
Digitaalisen liikkuvuuden tulokset
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivä 0) ja kaikki seurantakäynnit (kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18, kuukausi 24)
|
Todellisen liikkuvuuden laadulliset ja määrälliset mittaukset (esim. askelnopeus, askelpituus)
|
Lähtötilanteessa (päivä 0) ja kaikki seurantakäynnit (kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18, kuukausi 24)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuki- ja liikuntaelimistön mallien ennusteet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivä 0) ja kaikki seurantakäynnit (kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18, kuukausi 24)
|
Arviot lihasvoimasta ja polvinivelen kosketusvoimista
|
Lähtötilanteessa (päivä 0) ja kaikki seurantakäynnit (kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18, kuukausi 24)
|
|
Lihasmäärät
Aikaikkuna: Ensimmäisestä seurantakäynnistä (kuukausi 6) viimeiseen seurantakäyntiin (kuukausi 24)
|
Lihasmassojen arviointi (cm³)
|
Ensimmäisestä seurantakäynnistä (kuukausi 6) viimeiseen seurantakäyntiin (kuukausi 24)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa Berti, Professor, IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CE-AVEC 204/2024/Sper/IOR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .