Analýza úbytku svalové síly, svalové síly a degradace motorického ovládání k predikci rizika pádů u pacientů s osteoartrózou kolena (PowerAGING)
Analysi Della Perdita di Forza a Potenza Muscolare a Del Degrado Del Controllo Motorio Per la Predizione Delle Cadute v Una Popolazione Affetta da Artrosi di Ginocchio
Dvojí cíl této studie je pochopit souvislost mezi svalovou silou, svalovou silou a degradací svalové kontroly s rizikem pádu a vyvinout rámec pro komplexní a kvantitativní hodnocení svalové síly (a síly) u starší populace. pacientů s osteoartrózou kolene, u kterých je vyšší riziko pádu. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
● Jsou svalová síla a degradace motorické kontroly lepšími prediktory pádů než svalová síla u stárnoucí populace?
Účastníci podstoupí:
- Hodnocení svalové síly na dynamometru
- Hodnocení svalové síly na dynamometru a na nestrojených schodech
- Domácí monitorování mobility
- Kompletní MRI vyšetření dolních končetin
- Hodnocení chůze
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Pády jsou kritickou, ale běžnou událostí mezi staršími lidmi, s obrovským společenským a ekonomickým dopadem (snížená kvalita života a vysoké náklady na zdravotní systém). Experimentální měření ke kvantifikaci zbytkové svalové síly a síly mohou poskytnout užitečné informace k předpovědi rizika pádů u starších osob. Izometrické a izokinetické svalové kontrakce, prováděné na dynamometru nebo během funkčních úkolů, mohou být shromažďovány společně s elektromyografií (k posouzení svalové aktivity) a zobrazovacími daty (k kvantifikaci a charakterizaci svalové tkáně).
Taková data mohou být shromažďována v různých časových bodech pro sledování subjektů v průběhu času a pro informování virtuální reprezentace lidského muskuloskeletálního systému (digitální dvojčata) pro identifikaci možných deficitů motorického řízení. Kromě toho mohou být stejné informace použity k lepší charakterizaci/posouzení starších jedinců s rizikem pádu (např. subjekty s osteoartrózou kolene), aby se předešlo budoucím pádům.
Všechny subjekty zařazené do studie PowerAGING budou sledovány po dobu 24 měsíců (celkem 5 návštěv: sledování M0, M6, M12, M18 a M24). Při každé návštěvě bude provedena řada experimentálních testů ke kvantifikaci svalové síly a svalové síly, stejně jako domácí hodnocení mobility (pomocí jediného inerciálního senzoru nošeného po dobu 5 po sobě jdoucích dnů). Kromě toho pouze na začátku a na konci podstoupí subjekty úplné MRI dolní končetiny a posouzení chůze.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Lisa Berti, Professor
- Telefonní číslo: +390516366529
- E-mail: lisa.berti@ior.it
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Massimiliano Baleani, Engineer
- Telefonní číslo: +390516366865
- E-mail: massimiliano.baleani@ior.it
Studijní místa
-
-
-
Bologna, Itálie, 40136
- Nábor
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk mezi 65 a 80 lety
- Kellgrenovo skóre II e III
- Žádná historie pádů za posledních 12 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli onemocnění pohybového aparátu, neurologická, revmatická nebo nádorová onemocnění
- Demence
- Diabetes
- Tříselná nebo břišní kýla
- Těžká hypertenze (úroveň 3)
- Těžká kardio-pulmonální insuficience
- Diagnostika osteonekrózy v kloubech dolních končetin
- Patologie nebo fyzikální stavy neslučitelné s použitím magnetické rezonance a elektrostimulace (tj. aktivní a pasivní implantované biomedicínské přístroje, epilepsie, těžká žilní insuficience na dolních končetinách)
- Předchozí zásahy nebo traumata kloubů dolní končetiny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Osteoartróza kolena
Starší pacienti s osteoartrózou kolene, bez anamnézy pádů (během 12 měsíců před zařazením). Všechny subjekty budou sledovány po dobu 24 měsíců, každých 6 měsíců. Při všech návštěvách bude provedeno hodnocení svalové síly a síly plus domácí monitorování mobility. Při první a poslední návštěvě bude provedeno úplné MRI dolní končetiny a posouzení chůze. |
Test izokinetické dynamometrie Výstup/sestup po schodech na schodech vybavených přístroji
Izometrická dynamometrie (maximální dobrovolná izometrická kontrakce)
Monitorování mobility pomocí nositelných senzorů
MRI celé dolní končetiny
Zachycení pohybu, povrchové EMG a údaje o reakční síle gorundu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální svalová síla
Časové okno: Na začátku (den 0) a všechny následné návštěvy (6. měsíc, 12. měsíc, 18. měsíc, 24. měsíc)
|
Maximální izometrická svalová síla z dynamometrického testu
|
Na začátku (den 0) a všechny následné návštěvy (6. měsíc, 12. měsíc, 18. měsíc, 24. měsíc)
|
|
Svalová síla
Časové okno: Na začátku (den 0) a všechny následné návštěvy (6. měsíc, 12. měsíc, 18. měsíc, 24. měsíc)
|
Hodnoceno na dynamometru a při dynamických úlohách
|
Na začátku (den 0) a všechny následné návštěvy (6. měsíc, 12. měsíc, 18. měsíc, 24. měsíc)
|
|
Aktivace svalů
Časové okno: Na začátku (den 0) a všechny následné návštěvy (6. měsíc, 12. měsíc, 18. měsíc, 24. měsíc)
|
Z povrchových EMG dat shromážděných na dynamometru a během dynamických úkolů (hodnocení chůze a výstup/sestup po schodech)
|
Na začátku (den 0) a všechny následné návštěvy (6. měsíc, 12. měsíc, 18. měsíc, 24. měsíc)
|
|
Výsledky digitální mobility
Časové okno: Na začátku (den 0) a všechny následné návštěvy (6. měsíc, 12. měsíc, 18. měsíc, 24. měsíc)
|
Kvalitativní a kvantitativní měření mobility v reálném světě (např. rychlost chůze, délka kroku)
|
Na začátku (den 0) a všechny následné návštěvy (6. měsíc, 12. měsíc, 18. měsíc, 24. měsíc)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předpovědi muskuloskeletálního modelu
Časové okno: Na začátku (den 0) a všechny následné návštěvy (6. měsíc, 12. měsíc, 18. měsíc, 24. měsíc)
|
Odhady svalové síly a kontaktní síly kolenního kloubu
|
Na začátku (den 0) a všechny následné návštěvy (6. měsíc, 12. měsíc, 18. měsíc, 24. měsíc)
|
|
Objem svalů
Časové okno: Od první kontrolní návštěvy (měsíc 6) do poslední kontrolní návštěvy (měsíc 24)
|
Odhad objemu svalů (cm³)
|
Od první kontrolní návštěvy (měsíc 6) do poslední kontrolní návštěvy (měsíc 24)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lisa Berti, Professor, IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CE-AVEC 204/2024/Sper/IOR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .