Analisi della perdita di forza muscolare, potenza muscolare e degrado del controllo motorio per prevedere il rischio di cadute nei pazienti con osteoartrosi del ginocchio (PowerAGING)
Analisi Della Perdita di Forza e Potenza Muscolare e Del Degrado Del Controllo Motorio Per la Predizione Delle Cadute in Una Popolazione Affetta da Artrosi di Ginocchio
Il duplice obiettivo di questo studio è comprendere il legame tra potenza muscolare, forza muscolare e degrado del controllo muscolare con il rischio di caduta e sviluppare un quadro per la valutazione completa e quantitativa della potenza muscolare (e della forza) in una popolazione anziana. dei pazienti con osteoartrite del ginocchio, che sono a maggior rischio di caduta. La domanda principale a cui si intende rispondere è:
● La potenza muscolare e il degrado del controllo motorio sono predittori di cadute migliori rispetto alla forza muscolare nella popolazione che invecchia?
I partecipanti verranno sottoposti a:
- Valutazione della forza muscolare su un dinamometro
- Valutazione della potenza muscolare su dinamometro e su scale strumentate
- Monitoraggio della mobilità domiciliare
- Acquisizione MRI completa dell'arto inferiore
- Valutazione dell'andatura
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Le cadute sono un evento critico ma comune tra gli anziani, con un enorme impatto sociale ed economico (ridotta qualità della vita e costi elevati per il sistema sanitario). Misure sperimentali per quantificare la forza e la potenza muscolare residua possono fornire informazioni utili per prevedere il rischio di cadute negli anziani. È possibile raccogliere contrazioni muscolari isometriche e isocinetiche, eseguite su un dinamometro o durante compiti funzionali, insieme all'elettromiografia (per valutare l'attività muscolare) e ai dati di imaging (per quantificare e caratterizzare il tessuto muscolare).
Tali dati possono essere raccolti in diversi momenti per monitorare i soggetti nel tempo e per fornire informazioni sulla rappresentazione virtuale del sistema muscolo-scheletrico umano (gemelli digitali) per identificare possibili deficit di controllo motorio. Inoltre, queste stesse informazioni possono essere utilizzate per caratterizzare/valutare meglio gli individui anziani a rischio di caduta (ad esempio, soggetti con osteoartrosi del ginocchio), per prevenire future cadute.
Tutti i soggetti arruolati nello studio PowerAGING saranno seguiti per 24 mesi (5 visite in totale: follow-up M0, M6, M12, M18 e M24). Ad ogni visita verranno eseguiti una serie di test sperimentali per quantificare la potenza muscolare e la forza muscolare, nonché una valutazione della mobilità a domicilio (tramite singolo sensore inerziale indossato per 5 giorni consecutivi). Inoltre, solo all'inizio e alla fine, i soggetti verranno sottoposti a una risonanza magnetica completa degli arti inferiori e a una valutazione dell'andatura.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Lisa Berti, Professor
- Numero di telefono: +390516366529
- Email: lisa.berti@ior.it
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Massimiliano Baleani, Engineer
- Numero di telefono: +390516366865
- Email: massimiliano.baleani@ior.it
Luoghi di studio
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Bologna, Italia, 40136
- Reclutamento
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 65 e 80 anni
- Punteggio Kellgren II e III
- Nessuna storia di cadute negli ultimi 12 mesi
Criteri di esclusione:
- Eventuali malattie muscolo-scheletriche, neurologiche, reumatiche o tumorali
- Demenza
- Diabete
- Ernia inguinale o addominale
- Ipertensione grave (livello 3)
- Grave insufficienza cardiopolmonare
- Diagnosi di osteonecrosi delle articolazioni degli arti inferiori
- Patologie o condizioni fisiche incompatibili con l'utilizzo della risonanza magnetica e dell'elettrostimolazione (es. dispositivi biomedici impiantati attivi e passivi, epilessia, grave insufficienza venosa degli arti inferiori)
- Precedenti interventi o traumi alle articolazioni dell'arto inferiore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Artrosi del ginocchio
Pazienti anziani con osteoartrosi del ginocchio, senza storia di cadute (nei 12 mesi precedenti l'arruolamento). Tutti i soggetti saranno seguiti per 24 mesi, ogni 6 mesi. Durante tutte le visite verranno eseguite valutazioni della forza e della potenza muscolare, oltre a un monitoraggio della mobilità a domicilio. Alla prima e all'ultima visita verranno eseguite una risonanza magnetica completa degli arti inferiori e una valutazione dell'andatura. |
Prova dinamometrica isocinetica Salita/discesa su scale strumentate
Dinamometria isometrica (massima contrazione isometrica volontaria)
Monitoraggio della mobilità con sensori indossabili
RM completa degli arti inferiori
Cattura del movimento, EMG di superficie e dati sulla forza di reazione del terreno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza muscolare massima
Lasso di tempo: Al basale (giorno 0) e a tutte le visite di follow-up (mese 6, mese 12, mese 18, mese 24)
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Forza muscolare isometrica massima dal test dinamometrico
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Al basale (giorno 0) e a tutte le visite di follow-up (mese 6, mese 12, mese 18, mese 24)
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Potenza muscolare
Lasso di tempo: Al basale (giorno 0) e a tutte le visite di follow-up (mese 6, mese 12, mese 18, mese 24)
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Valutato al banco dinamometrico e durante compiti dinamici
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Al basale (giorno 0) e a tutte le visite di follow-up (mese 6, mese 12, mese 18, mese 24)
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Attivazioni muscolari
Lasso di tempo: Al basale (giorno 0) e a tutte le visite di follow-up (mese 6, mese 12, mese 18, mese 24)
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Dai dati EMG di superficie raccolti sul dinamometro e durante compiti dinamici (valutazione dell'andatura e salita/discesa delle scale)
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Al basale (giorno 0) e a tutte le visite di follow-up (mese 6, mese 12, mese 18, mese 24)
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Risultati della mobilità digitale
Lasso di tempo: Al basale (giorno 0) e a tutte le visite di follow-up (mese 6, mese 12, mese 18, mese 24)
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Misure qualitative e quantitative della mobilità nel mondo reale (ad esempio, velocità dell'andatura, lunghezza del passo)
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Al basale (giorno 0) e a tutte le visite di follow-up (mese 6, mese 12, mese 18, mese 24)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Previsioni del modello muscoloscheletrico
Lasso di tempo: Al basale (giorno 0) e a tutte le visite di follow-up (mese 6, mese 12, mese 18, mese 24)
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Stime della forza muscolare e delle forze di contatto dell'articolazione del ginocchio
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Al basale (giorno 0) e a tutte le visite di follow-up (mese 6, mese 12, mese 18, mese 24)
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Volumi muscolari
Lasso di tempo: Dal primo controllo di follow-up (Mese 6) all'ultimo controllo di follow-up (Mese 24)
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Stima dei volumi muscolari (cm³)
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Dal primo controllo di follow-up (Mese 6) all'ultimo controllo di follow-up (Mese 24)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lisa Berti, Professor, IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CE-AVEC 204/2024/Sper/IOR
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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