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무릎 골관절염 환자의 낙상 위험 예측을 위한 근력 상실, 근력 및 운동 조절 저하 분석 (PowerAGING)

2026년 2월 24일 업데이트: Istituto Ortopedico Rizzoli

Analisi Della Perdita di Forza e Potenza Muscolare e Del Degrado Del Controllo Motorio Per la Predizione Delle Cadute in Una Popolazione Affetta da Artrosi di Ginocchio

본 연구의 두 가지 목표는 낙상 위험에 따른 근력, 근력, 근육 조절 저하 사이의 연관성을 이해하고 노인 인구의 근력(및 근력)을 포괄적이고 정량적으로 평가하기 위한 프레임워크를 개발하는 것입니다. 넘어질 위험이 높은 무릎 골관절염 환자의 경우. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

● 노령화 인구의 경우 근력과 운동 조절 저하가 근력보다 낙상을 더 잘 예측할 수 있습니까?

참가자는 다음을 겪게 됩니다:

  • 동력계를 이용한 근력 평가
  • 동력계 및 계측되지 않은 계단에서의 근력 평가
  • 홈 기반 이동성 모니터링
  • 하지 전체 MRI 획득
  • 보행 평가

연구 개요

상세 설명

낙상은 사회적, 경제적으로 막대한 영향(삶의 질 저하 및 의료 시스템에 대한 높은 비용)을 초래하는 중요하면서도 노인들 사이에서 흔한 사건입니다. 잔여 근력과 힘을 정량화하는 실험적 측정은 노인의 낙상 위험을 예측하는 데 유용한 정보를 제공할 수 있습니다. 동력계에서 또는 기능적 작업 중에 수행되는 등척성 및 등속성 근육 수축은 근전도 검사(근육 활동 평가용) 및 영상 데이터(근육 조직의 정량화 및 특성화용)와 함께 수집될 수 있습니다.

이러한 데이터는 다양한 시점에서 수집되어 시간이 지남에 따라 대상을 모니터링하고 인간 근골격계(디지털 쌍둥이)의 가상 표현을 알려 가능한 운동 제어 결함을 식별할 수 있습니다. 더욱이, 이와 동일한 정보는 낙상의 위험이 있는 노인(예: 무릎 골관절염 환자)을 더 잘 특성화/평가하여 향후 낙상을 예방하는 데 사용될 수 있습니다.

PowerAGING 연구에 등록된 모든 피험자는 24개월 동안 추적 관찰됩니다(총 5회 방문: M0, M6, M12, M18 및 M24 추적). 방문할 때마다 근력과 근력을 정량화하기 위한 일련의 실험적 테스트와 가정 기반 이동성 평가(5일 연속 착용한 단일 관성 센서를 통해)가 수행됩니다. 또한, 시작과 끝에서만 피험자는 전체 하지 MRI와 보행 평가를 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Lisa Berti, Professor
  • 전화번호: +390516366529
  • 이메일: lisa.berti@ior.it

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Bologna, 이탈리아, 40136
        • 모병
        • IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 65세에서 80세 사이의 연령
  • Kellgren 점수 II e III
  • 지난 12개월 동안 낙상 이력이 없습니다.

제외 기준:

  • 모든 근골격계, 신경학적, 류마티스성 또는 종양성 질환
  • 백치
  • 당뇨병
  • 서혜부 또는 복부 탈장
  • 중증 고혈압(3단계)
  • 심각한 심폐부전
  • 하지 관절의 골괴사증 진단
  • 자기공명영상 및 전기자극의 사용이 불가능한 병리 또는 신체적 상태(예: 능동 및 수동 이식 생체의학 장치, 간질, 하지의 심각한 정맥 부전)
  • 하지 관절에 대한 이전 개입 또는 외상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 무릎 골관절염

낙상 병력이 없는 무릎 골관절염 노인 환자(등록 전 12개월)

모든 대상체는 6개월마다 24개월 동안 추적 관찰됩니다. 모든 방문 시 근력 및 힘 평가와 가정 기반 이동성 모니터링이 수행됩니다. 전체 하지 MRI와 보행 평가는 첫 방문과 마지막 방문에서 수행됩니다.

등속성 동력계 테스트 계장 계단의 계단 오르막/내리기
아이소메트릭 동력계(최대 자발적 아이소메트릭 수축)
웨어러블 센서를 이용한 이동성 모니터링
하지 전체 MRI
모션 캡처, 표면 EMG 및 고룬드 반력 데이터

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 근력
기간: 기준선(0일) 및 모든 후속 방문(6개월, 12개월, 18개월, 24개월)
동력측정 테스트를 통한 최대 등척성 근력
기준선(0일) 및 모든 후속 방문(6개월, 12개월, 18개월, 24개월)
근력
기간: 기준선(0일) 및 모든 후속 방문(6개월, 12개월, 18개월, 24개월)
동력계 및 동적 작업 중에 평가됨
기준선(0일) 및 모든 후속 방문(6개월, 12개월, 18개월, 24개월)
근육 활성화
기간: 기준선(0일) 및 모든 후속 방문(6개월, 12개월, 18개월, 24개월)
동력계 및 동적 작업(보행 평가 및 계단 오르기/내리기) 중에 수집된 표면 EMG 데이터에서
기준선(0일) 및 모든 후속 방문(6개월, 12개월, 18개월, 24개월)
디지털 모빌리티 성과
기간: 기준선(0일) 및 모든 후속 방문(6개월, 12개월, 18개월, 24개월)
실제 이동성의 정성적 및 정량적 측정(예: 보행 속도, 보폭)
기준선(0일) 및 모든 후속 방문(6개월, 12개월, 18개월, 24개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근골격 모델 예측
기간: 기준선(0일) 및 모든 후속 방문(6개월, 12개월, 18개월, 24개월)
근육 힘과 무릎 관절 접촉력 추정
기준선(0일) 및 모든 후속 방문(6개월, 12개월, 18개월, 24개월)
근육 부피
기간: 첫 번째 추적 관찰 방문(6개월)부터 마지막 추적 관찰 방문(24개월)까지
근육 부피 추정 (cm³)
첫 번째 추적 관찰 방문(6개월)부터 마지막 추적 관찰 방문(24개월)까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Lisa Berti, Professor, IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 30일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 20일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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