現在の研究の目的は、重要な乳臼歯における抜歯剤としてのヒアルロン酸と三酸化ミネラル凝集体の臨床的および放射線写真による評価を評価および比較することです。 (HA - MTA)
重要な乳臼歯における抜歯剤としてのヒアルロン酸 (ジンギゲル歯形成) と三酸化ミネラル凝集体の臨床的および X 線写真による評価: ランダム化臨床試験
この研究が参加者にもたらすメリット:
より安価で、より速く、より簡単な臨床処置は、より効率的な歯科治療につながり、子供たちの歯科に対する前向きな態度を育む可能性があります。
この研究が国民にもたらすメリット:
- より質の高い歯科治療を提供します。
- お子様の口腔全体の健康を増進します。
臨床医にとってこの研究の利点は次のとおりです。
- 新しい生物学的および代替治療の選択肢を提供します。
- 操作性が向上し、テクニックに依存することが少なくなったことで、チェアサイドにかかる時間が短縮されました。
- より安価でアクセスしやすい代替品。
調査の概要
詳細な説明
乳歯列の保存は、後続の永久歯のための自然なスペース維持者であると考えられている乳歯の早期喪失によって引き起こされる咬合異常を発症するリスクを軽減します。そのため、重要な歯髄治療は、小児歯科の研究分野で大きな懸念事項となっています [1] ]。
歯髄切除術で最も一般的に使用される再生材料の 1 つは、三酸化鉱物骨材 (MTA) です。MTA は、その生体適合性、抗菌特性、および優れた密閉能力により、他の材料と比較して臨床的および X 線撮影で高い成功率を示しました [2] 。 ただし、混合が必要な粉末と液体の状態で供給されるため、操作や取り扱いが難しいなどの欠点があります。 混合はオペレーターに依存しており、間違った取り扱い、テクニックに依存し、変色する可能性があり、硬化時間が長い場合は均一ではない可能性があります[3]。
ヒアルロン酸は、歯髄の活力を維持することを目的とした新しい生物学的ベースの治療法として導入されました。 優れた取り扱い特性、生体適合性、歯原性特性により。 ヒアルロン酸は、非毒性、生分解性、非免疫原性、抗炎症作用、抗菌作用があり、抜歯薬として有望です [4] さらに、HA を含むゲルの使用により、二次的な目的でレーザー誘発創傷の治癒が促進されました [5] HA は、腫れや開口障害 [6]、第三大臼歯抜歯後の炎症反応の治療に役立つ傾向があります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Hadeer Nasser Aboeldahb, Doctor
- 電話番号:00201060485554
- メール:hadeer.nasser@dentistry.cu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前:yasmin mohammed yossury, Ass.Prof
- メール:yasmin.yousry@dentistry.cu.edu.eg
研究場所
-
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-
Cairo、エジプト
- Cairo University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 患者:
4~8歳で、全体的に健康状態が良く、医学的に正常の範囲内である。
歯:
- 修復可能な下顎第一大臼歯。
- 可逆性歯髄炎の病歴。
術前X線撮影基準:
- 根尖周囲または根間のX線透過性の欠如。
- 歯根膜(PDL)スペースの拡大がない。
- 内部または外部の歯根吸収がないこと。
除外基準:
患者:
- 全身性疾患を伴う。
- 身体的または精神的な障害。
- フォローアップ訪問には参加できません。
- 参加の拒否。
- インフォームドコンセントへの署名を拒否する。
歯:
- 以前にアクセスした歯。
- 可動性の下顎第一大臼歯。
- 前庭または触診上の腫れ。
- 打診による痛み
除外基準:
-
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:ヒアルロン酸パルポトモイ
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他の名前:
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アクティブコンパレータ:三酸化鉱物骨材
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他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の痛みがないこと。
時間枠:ベースラインの歯髄状態からの 1 週間の変化
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患者や保護者に尋ねます。
成果測定単位:2値(有/無)
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ベースラインの歯髄状態からの 1 週間の変化
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打診による痛みの欠如。
時間枠:3ヶ月目でベースライン歯髄状態からの変化、6ヶ月目でベースライン歯髄状態からの変化、9ヶ月目でベースライン歯髄状態からの変化、12ヶ月目でベースライン歯髄状態からの変化。
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デンタルミラーの裏を使った打診テスト。
成果測定単位:2値(有/無)
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3ヶ月目でベースライン歯髄状態からの変化、6ヶ月目でベースライン歯髄状態からの変化、9ヶ月目でベースライン歯髄状態からの変化、12ヶ月目でベースライン歯髄状態からの変化。
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腫れがないこと。
時間枠:3ヶ月目でベースライン歯髄状態からの変化、6ヶ月目でベースライン歯髄状態からの変化、9ヶ月目でベースライン歯髄状態からの変化、12ヶ月目でベースライン歯髄状態からの変化。
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視覚検査。
成果測定単位:2値(有/無)
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3ヶ月目でベースライン歯髄状態からの変化、6ヶ月目でベースライン歯髄状態からの変化、9ヶ月目でベースライン歯髄状態からの変化、12ヶ月目でベースライン歯髄状態からの変化。
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副鼻腔または瘻孔がない。
時間枠:3ヶ月目でベースライン歯髄状態からの変化、6ヶ月目でベースライン歯髄状態からの変化、9ヶ月目でベースライン歯髄状態からの変化、12ヶ月目でベースライン歯髄状態からの変化。
|
視覚検査。
成果測定単位:2値(有/無)
|
3ヶ月目でベースライン歯髄状態からの変化、6ヶ月目でベースライン歯髄状態からの変化、9ヶ月目でベースライン歯髄状態からの変化、12ヶ月目でベースライン歯髄状態からの変化。
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病理学的可動性
時間枠:3ヶ月目でベースライン歯髄状態からの変化、6ヶ月目でベースライン歯髄状態からの変化、9ヶ月目でベースライン歯髄状態からの変化、12ヶ月目でベースライン歯髄状態からの変化。
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可動性テスト (2 つのデンタルミラーの端を使用した圧力)。
成果測定単位:2値(有/無)
|
3ヶ月目でベースライン歯髄状態からの変化、6ヶ月目でベースライン歯髄状態からの変化、9ヶ月目でベースライン歯髄状態からの変化、12ヶ月目でベースライン歯髄状態からの変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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外部または内部の歯根吸収がないこと。
時間枠:3ヶ月でベースラインの歯髄状態からの変化、6ヶ月でベースラインの歯髄状態からの変化、12ヶ月でベースラインの歯髄状態からの変化。
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口腔内デジタル根尖周囲X線撮影。
成果測定単位:2値(有/無)
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3ヶ月でベースラインの歯髄状態からの変化、6ヶ月でベースラインの歯髄状態からの変化、12ヶ月でベースラインの歯髄状態からの変化。
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根分岐部または根尖周囲の X 線透過性がない。
時間枠:3ヶ月でベースラインの歯髄状態からの変化、6ヶ月でベースラインの歯髄状態からの変化、12ヶ月でベースラインの歯髄状態からの変化。
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口腔内デジタル根尖周囲X線撮影。
成果測定単位:2値(有/無)
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3ヶ月でベースラインの歯髄状態からの変化、6ヶ月でベースラインの歯髄状態からの変化、12ヶ月でベースラインの歯髄状態からの変化。
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X線撮影による有害な所見がないこと。
時間枠:3ヶ月でベースラインの歯髄状態からの変化、6ヶ月でベースラインの歯髄状態からの変化、12ヶ月でベースラインの歯髄状態からの変化。
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口腔内デジタル根尖周囲X線撮影。
成果測定単位:2値(有/無)
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3ヶ月でベースラインの歯髄状態からの変化、6ヶ月でベースラインの歯髄状態からの変化、12ヶ月でベースラインの歯髄状態からの変化。
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Smail-Faugeron V, Fron Chabouis H, Durieux P, Attal JP, Muller-Bolla M, Courson F. Development of a core set of outcomes for randomized controlled trials with multiple outcomes--example of pulp treatments of primary teeth for extensive decay in children. PLoS One. 2013;8(1):e51908. doi: 10.1371/journal.pone.0051908. Epub 2013 Jan 3.
- Chan AW, Pello A, Kitchen J, Axentiev A, Virtanen JI, Liu A, Hemminki E. Association of Trial Registration With Reporting of Primary Outcomes in Protocols and Publications. JAMA. 2017 Nov 7;318(17):1709-1711. doi: 10.1001/jama.2017.13001.
- Higgins JPT, Thomas J, Chandler J, Cumpston M, Li T, Page MJ, Welch VA (editors). Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions version 6.3 (updated February 2022). Cochrane, 2022.
- Camilleri J. Hydration characteristics of Biodentine and Theracal used as pulp capping materials. Dent Mater. 2014 Jul;30(7):709-15. doi: 10.1016/j.dental.2014.03.012. Epub 2014 Apr 29.
- Al-Johany SS, Al Amri MD, Alsaeed S, Alalola B. Dental Implant Length and Diameter: A Proposed Classification Scheme. J Prosthodont. 2017 Apr;26(3):252-260. doi: 10.1111/jopr.12517. Epub 2016 Jul 5.
- Xu X, Jha AK, Duncan RL, Jia X. Heparin-decorated, hyaluronic acid-based hydrogel particles for the controlled release of bone morphogenetic protein 2. Acta Biomater. 2011 Aug;7(8):3050-9. doi: 10.1016/j.actbio.2011.04.018. Epub 2011 Apr 24.
- Cowman MK, Lee HG, Schwertfeger KL, McCarthy JB, Turley EA. The Content and Size of Hyaluronan in Biological Fluids and Tissues. Front Immunol. 2015 Jun 2;6:261. doi: 10.3389/fimmu.2015.00261. eCollection 2015.
- Koray M, Ofluoglu D, Onal EA, Ozgul M, Ersev H, Yaltirik M, Tanyeri H. Efficacy of hyaluronic acid spray on swelling, pain, and trismus after surgical extraction of impacted mandibular third molars. Int J Oral Maxillofac Surg. 2014 Nov;43(11):1399-403. doi: 10.1016/j.ijom.2014.05.003. Epub 2014 Jun 10.
- Romeo U, Libotte F, Palaia G, Galanakis A, Gaimari G, Tenore G, Del Vecchio A, Polimeni A. Oral soft tissue wound healing after laser surgery with or without a pool of amino acids and sodium hyaluronate: a randomized clinical study. Photomed Laser Surg. 2014 Jan;32(1):10-6. doi: 10.1089/pho.2013.3509. Epub 2013 Dec 14.
- Bagio DA, Lestari NA, Putra WA, Alinda SD, Ricardo S, Julianto I. The effect of hyaluronic acid conditioned media on hDPSCs differentiation through CD44 and transforming growth factor-beta1 expressions. J Adv Pharm Technol Res. 2023 Apr-Jun;14(2):89-93. doi: 10.4103/japtr.japtr_649_22. Epub 2023 Apr 13.
- Motwani N, Ikhar A, Nikhade P, Chandak M, Rathi S, Dugar M, Rajnekar R. Premixed bioceramics: A novel pulp capping agent. J Conserv Dent. 2021 Mar-Apr;24(2):124-129. doi: 10.4103/JCD.JCD_202_20. Epub 2021 Oct 9.
- Cordell S, Kratunova E, Marion I, Alrayyes S, Alapati SB. A Randomized Controlled Trial Comparing the Success of Mineral Trioxide Aggregate and Ferric Sulfate as Pulpotomy Medicaments for Primary Molars. J Dent Child (Chic). 2021 May 15;88(2):120-128.
- Igna A. Vital Pulp Therapy in Primary Dentition: Pulpotomy-A 100-Year Challenge. Children (Basel). 2021 Sep 24;8(10):841. doi: 10.3390/children8100841.
- Guagnano R, Romano F, Defabianis P. Evaluation of Biodentine in Pulpotomies of Primary Teeth with Different Stages of Root Resorption Using a Novel Composite Outcome Score. Materials (Basel). 2021 Apr 24;14(9):2179. doi: 10.3390/ma14092179.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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