현재 연구의 목적은 중요 유구치에서 치절술제로서 히알루론산 대 미네랄 삼산화물 응집체의 임상 및 방사선학적 평가를 평가하고 비교하는 것입니다. (HA - MTA)
2024년 11월 1일 업데이트: Hadeer Nasser Hammad Aboeldahb, Cairo University
주요 유구치의 치절제로서 히알루론산(Gengigel 젖니)과 삼산화 미네랄 응집체의 임상 및 방사선 사진 평가: 무작위 임상 시험
본 연구가 참가자에게 주는 이점:
더 저렴하고, 더 빠르고, 더 쉬운 임상 절차는 더 효율적인 치과 치료로 이어지며, 이는 아이들의 치과에 대한 긍정적인 태도를 키울 수 있습니다.
이 연구가 인구 집단에 미치는 이점은 다음과 같습니다.
- 보다 나은 치과 진료 품질을 제공합니다.
- 어린이의 전반적인 구강 건강을 향상시킵니다.
이 연구가 임상의에게 주는 이점은 다음과 같습니다.
- 새로운 생물학적 및 대체 치료 옵션을 제공합니다.
- 더 나은 조작과 덜 민감한 기술로 인해 의자에 앉아 있는 시간이 감소되었습니다.
- 더 저렴하고 접근 가능한 대안.
연구 개요
상세 설명
유치열을 보존하면 후속 영구치의 자연적인 공간 유지 장치로 간주되는 유치의 조기 상실로 인한 교합 이상이 발생할 위험이 줄어들므로 치수 치료는 소아 치과 연구 분야에서 큰 관심사입니다 [1] ].
치수절단술에 가장 일반적으로 사용되는 재생재료 중 하나는 MTA(Mineral Trioxy Aggregate)로, 생체적합성, 항균성 및 우수한 밀봉 능력으로 인해 다른 재료에 비해 임상적으로나 방사선학적으로 높은 성공률을 보였습니다[2]. 그러나 혼합이 필요한 분말 및 액상 형태로 공급되기 때문에 조작 및 취급이 어려운 등의 단점이 있다. 혼합은 작업자에 따라 다르며 잘못 취급할 경우 균일하지 않을 수 있으며 기술에 민감하고 변색 가능성이 있으며 설정 시간이 길 수 있습니다[3].
히알루론산은 치수 활력 보존을 목표로 하는 새로운 생물학적 기반 치료제로 도입되었습니다. 우수한 취급 특성, 생체 적합성, 치성 특성으로 인해. 무독성, 생분해성, 비면역원성, 항염증 및 항균 작용을 하는 히알루론산은 유망한 치수 절개제입니다. 또한, HA를 함유한 젤을 사용하면 2차 의도로 레이저 유발 상처의 빠른 치유가 촉진되었습니다.[5] HA는 부기와 개구증[6]의 치료뿐만 아니라 제3대구치 발치 후 염증 반응에도 도움이 되는 경향이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
34
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hadeer Nasser Aboeldahb, Doctor
- 전화번호: 00201060485554
- 이메일: hadeer.nasser@dentistry.cu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: yasmin mohammed yossury, Ass.Prof
- 이메일: yasmin.yousry@dentistry.cu.edu.eg
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- Cairo University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자:
4~8세, 전반적인 건강 상태가 양호하고 의학적으로 정상 범위에 속합니다.
이:
- 복원 가능한 하악 유구치.
- 가역성 치수염의 병력.
수술 전 방사선 촬영 기준:
- 치근단 또는 치근간 방사선 투과성이 없습니다.
- 치주 인대(PDL) 공간이 넓어지지 않습니다.
- 내부 또는 외부 뿌리 흡수가 없습니다.
제외 기준:
환자:
- 전신 장애가 있습니다.
- 신체적 또는 정신적 장애.
- 후속 방문에 참석할 수 없습니다.
- 참여 거부.
- 고지된 동의서에 서명하는 것을 거부합니다.
이:
- 이전에 접근한 치아.
- 움직이는 하악 유구치.
- 현관이나 촉진시 부종.
- 타악기에 통증이 있음
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 히알루론산 풀포트모이
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다른 이름들:
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활성 비교기: 미네랄 삼산화물 골재
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증이 없습니다.
기간: 기본 치수 상태에서 1주 간의 변화
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환자 및/또는 보호자에게 물어보십시오.
결과 측정 단위 : 바이너리(존재/부재)
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기본 치수 상태에서 1주 간의 변화
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|
타악기에 통증이 없습니다.
기간: 3개월에 기본 치수 상태에서 6개월에 변화, 9개월에 기준 치수 상태에서 변화, 12개월에 기준 치수 상태에서 변화.
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치과용 거울 뒷면을 이용한 타진 테스트.
결과 측정 단위 : 바이너리(존재/부재)
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3개월에 기본 치수 상태에서 6개월에 변화, 9개월에 기준 치수 상태에서 변화, 12개월에 기준 치수 상태에서 변화.
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붓기 없음.
기간: 3개월에 기본 치수 상태에서 6개월에 변화, 9개월에 기준 치수 상태에서 변화, 12개월에 기준 치수 상태에서 변화.
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육안 검사.
결과 측정 단위 : 바이너리(존재/부재)
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3개월에 기본 치수 상태에서 6개월에 변화, 9개월에 기준 치수 상태에서 변화, 12개월에 기준 치수 상태에서 변화.
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부비동이나 누공이 없습니다.
기간: 3개월에 기본 치수 상태에서 6개월에 변화, 9개월에 기준 치수 상태에서 변화, 12개월에 기준 치수 상태에서 변화.
|
육안 검사.
결과 측정 단위 : 바이너리(존재/부재)
|
3개월에 기본 치수 상태에서 6개월에 변화, 9개월에 기준 치수 상태에서 변화, 12개월에 기준 치수 상태에서 변화.
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병리학적 이동성
기간: 3개월에 기본 치수 상태에서 6개월에 변화, 9개월에 기준 치수 상태에서 변화, 12개월에 기준 치수 상태에서 변화.
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이동성 테스트(두 개의 치과용 거울 끝을 이용한 압력)
결과 측정 단위 : 바이너리(존재/부재)
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3개월에 기본 치수 상태에서 6개월에 변화, 9개월에 기준 치수 상태에서 변화, 12개월에 기준 치수 상태에서 변화.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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외부 또는 내부 뿌리 흡수가 없습니다.
기간: 3개월에 기본 치수 상태에서 6개월에 변화, 12개월에 기준 치수 상태에서 변화.
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구강 내 디지털 치근단 X-ray.
결과 측정 단위 : 바이너리(존재/부재)
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3개월에 기본 치수 상태에서 6개월에 변화, 12개월에 기준 치수 상태에서 변화.
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이개부 또는 치근단 방사선 투과성이 없습니다.
기간: 3개월에 기본 치수 상태에서 6개월에 변화, 12개월에 기준 치수 상태에서 변화.
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구강 내 디지털 치근단 X-ray.
결과 측정 단위 : 바이너리(존재/부재)
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3개월에 기본 치수 상태에서 6개월에 변화, 12개월에 기준 치수 상태에서 변화.
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부정적인 방사선학적 소견이 없습니다.
기간: 3개월에 기본 치수 상태에서 6개월에 변화, 12개월에 기준 치수 상태에서 변화.
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구강 내 디지털 치근단 X-ray.
결과 측정 단위 : 바이너리(존재/부재)
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3개월에 기본 치수 상태에서 6개월에 변화, 12개월에 기준 치수 상태에서 변화.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Smail-Faugeron V, Fron Chabouis H, Durieux P, Attal JP, Muller-Bolla M, Courson F. Development of a core set of outcomes for randomized controlled trials with multiple outcomes--example of pulp treatments of primary teeth for extensive decay in children. PLoS One. 2013;8(1):e51908. doi: 10.1371/journal.pone.0051908. Epub 2013 Jan 3.
- Chan AW, Pello A, Kitchen J, Axentiev A, Virtanen JI, Liu A, Hemminki E. Association of Trial Registration With Reporting of Primary Outcomes in Protocols and Publications. JAMA. 2017 Nov 7;318(17):1709-1711. doi: 10.1001/jama.2017.13001.
- Higgins JPT, Thomas J, Chandler J, Cumpston M, Li T, Page MJ, Welch VA (editors). Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions version 6.3 (updated February 2022). Cochrane, 2022.
- Camilleri J. Hydration characteristics of Biodentine and Theracal used as pulp capping materials. Dent Mater. 2014 Jul;30(7):709-15. doi: 10.1016/j.dental.2014.03.012. Epub 2014 Apr 29.
- Al-Johany SS, Al Amri MD, Alsaeed S, Alalola B. Dental Implant Length and Diameter: A Proposed Classification Scheme. J Prosthodont. 2017 Apr;26(3):252-260. doi: 10.1111/jopr.12517. Epub 2016 Jul 5.
- Xu X, Jha AK, Duncan RL, Jia X. Heparin-decorated, hyaluronic acid-based hydrogel particles for the controlled release of bone morphogenetic protein 2. Acta Biomater. 2011 Aug;7(8):3050-9. doi: 10.1016/j.actbio.2011.04.018. Epub 2011 Apr 24.
- Cowman MK, Lee HG, Schwertfeger KL, McCarthy JB, Turley EA. The Content and Size of Hyaluronan in Biological Fluids and Tissues. Front Immunol. 2015 Jun 2;6:261. doi: 10.3389/fimmu.2015.00261. eCollection 2015.
- Koray M, Ofluoglu D, Onal EA, Ozgul M, Ersev H, Yaltirik M, Tanyeri H. Efficacy of hyaluronic acid spray on swelling, pain, and trismus after surgical extraction of impacted mandibular third molars. Int J Oral Maxillofac Surg. 2014 Nov;43(11):1399-403. doi: 10.1016/j.ijom.2014.05.003. Epub 2014 Jun 10.
- Romeo U, Libotte F, Palaia G, Galanakis A, Gaimari G, Tenore G, Del Vecchio A, Polimeni A. Oral soft tissue wound healing after laser surgery with or without a pool of amino acids and sodium hyaluronate: a randomized clinical study. Photomed Laser Surg. 2014 Jan;32(1):10-6. doi: 10.1089/pho.2013.3509. Epub 2013 Dec 14.
- Bagio DA, Lestari NA, Putra WA, Alinda SD, Ricardo S, Julianto I. The effect of hyaluronic acid conditioned media on hDPSCs differentiation through CD44 and transforming growth factor-beta1 expressions. J Adv Pharm Technol Res. 2023 Apr-Jun;14(2):89-93. doi: 10.4103/japtr.japtr_649_22. Epub 2023 Apr 13.
- Motwani N, Ikhar A, Nikhade P, Chandak M, Rathi S, Dugar M, Rajnekar R. Premixed bioceramics: A novel pulp capping agent. J Conserv Dent. 2021 Mar-Apr;24(2):124-129. doi: 10.4103/JCD.JCD_202_20. Epub 2021 Oct 9.
- Cordell S, Kratunova E, Marion I, Alrayyes S, Alapati SB. A Randomized Controlled Trial Comparing the Success of Mineral Trioxide Aggregate and Ferric Sulfate as Pulpotomy Medicaments for Primary Molars. J Dent Child (Chic). 2021 May 15;88(2):120-128.
- Igna A. Vital Pulp Therapy in Primary Dentition: Pulpotomy-A 100-Year Challenge. Children (Basel). 2021 Sep 24;8(10):841. doi: 10.3390/children8100841.
- Guagnano R, Romano F, Defabianis P. Evaluation of Biodentine in Pulpotomies of Primary Teeth with Different Stages of Root Resorption Using a Novel Composite Outcome Score. Materials (Basel). 2021 Apr 24;14(9):2179. doi: 10.3390/ma14092179.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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