Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nykyisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja vertailla kliinistä ja radiografista arviointia hyaluronihaposta verrattuna mineraalitrioksidiaggregaattiin pulpotomy-aineena elintärkeissä primaarisissa poskihampaissa (HA - MTA)

perjantai 1. marraskuuta 2024 päivittänyt: Hadeer Nasser Hammad Aboeldahb, Cairo University

Hyaluronihapon (Gengigel-hampaiden) kliininen ja radiografinen arviointi verrattuna mineraalitrioksidiaggregaattiin pulpotomia-aineena elintärkeissä primaarihampaissa: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen hyödyt osallistujille:

Halvempi, nopeampi ja helpompi kliininen toimenpide johtaa tehokkaampaan hammashoitoon, joka voi kehittää lasten positiivista asennetta hammashoitoa kohtaan.

Tämän tutkimuksen hyödyt väestölle:

  1. Laadukkaan hammashoidon tarjoaminen.
  2. Paranna lasten yleistä suun terveyttä.

Tämän tutkimuksen hyödyt kliinikoille:

  1. Tarjotaan uusi biologinen ja vaihtoehtoinen hoitovaihtoehto.
  2. Lyhentynyt tuoliaika sen paremman manipuloinnin ja vähemmän tekniikan herkkyyden ansiosta.
  3. halvempi ja helposti saatavilla oleva vaihtoehto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Primaarihampaiden säilyminen vähentää riskiä kehittyä mahdollisten okklusaalisten poikkeavuuksien kehittyminen, jotka johtuvat primaarihampaiden ennenaikaisesta häviämisestä, joita pidetään pysyvien hampaiden luonnollisena tilan ylläpitäjänä, joten vitaalipulpputerapia on suuri huolenaihe lastenhammaslääketieteen tutkimusalalla [1 ].

Yksi pulpotomioissa yleisimmin käytetyistä regeneratiivisista materiaaleista on Mineral Trioxide Aggregate (MTA), joka osoitti korkeaa onnistumisprosenttia kliinisesti ja radiografisesti muihin materiaaleihin verrattuna bioyhteensopivuuden, antibakteeristen ominaisuuksien ja erinomaisen tiivistyskyvyn ansiosta [2] . Sillä on kuitenkin joitain haittoja, kuten vaikea käsittely ja käsittely, koska se toimitetaan jauheena ja nestemäisessä muodossa, jotka tarvitsevat sekoittamista. Sekoitus riippuu käyttäjästä, eikä se välttämättä ole tasaista, jos sitä käsitellään väärin, tekniikka on herkkä, mahdollinen värimuutos ja pitkä kovettumisaika[3] .

Hyaluronihappo on otettu käyttöön uutena biologisesti pohjautuvana hoitoaineena, joka on suunnattu sellun elinvoiman säilyttämiseen. Hyvien käsittelyominaisuuksien, bioyhteensopivuuden, odontogeenisen ominaisuuden ansiosta. myrkytön, biohajoava, ei-immunogeeninen, anti-inflammatorinen ja antibakteerinen vaikutus, hyaluronihappo on lupaava pulpotomiaaine [4] Lisäksi HA:ta sisältävän geelin käyttö helpotti laserin aiheuttamien haavojen nopeampaa paranemista toissijaisesti[5] HA:sta on taipumus olla apua turvotuksen ja trismuksen hoidossa [6] sekä tulehdusreaktiossa kolmannen poskiuuton jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

34

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilaat:

Ikä 4-8 vuotta, hyvä yleiskunto ja lääketieteellisesti normaali.

Hampaat:

  • Korjattavat alaleuan primaariset poskihampaat.
  • Palautuva pulpitis historia.

Preoperatiiviset radiografiset kriteerit:

  • Periapical tai inter-radicular radiolucencies puuttuminen.
  • Parodontaalinivelsiteiden (PDL) tilan laajenemisen puuttuminen.
  • Sisäisen tai ulkoisen juuren resorption puuttuminen.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat:

  • Systeemisten häiriöiden kanssa.
  • Fyysiset tai henkiset vammat.
  • Ei voi osallistua seurantakäynneille.
  • Osallistumisen kieltäminen.
  • Tietoisen suostumuksen allekirjoittamisesta kieltäytyminen.

Hampaat:

  • Aiemmin käsitellyt hampaat.
  • Liikkuvat alaleuan ensisijaiset poskihampaat.
  • Turvotus eteisessä tai tunnustelussa.
  • Kipu lyömäsoittimissa

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hyaluronihappo Pulpotmoy
  1. Täydellisen hemostaasin jälkeen massan kannot peitetään hyaluronihappogeelin ja sinkkioksidijauheen seoksella sopivan konsistenssin saavuttamiseksi (tilavuussuhde 1:1), minkä jälkeen massakammioon tehdään pehmeä kondensaatio kostutetulla puuvillapelletillä ja sitten loput massakammiosta täytetään lasi-ionomeerirestauraatiolla.
  2. Hammas palautetaan ruostumattomasta teräksestä valmistetun kruunun avulla.
  1. Täydellisen hemostaasin jälkeen massan kannot peitetään hyaluronihappogeelin ja sinkkioksidijauheen seoksella sopivan konsistenssin saavuttamiseksi (tilavuussuhde 1:1), minkä jälkeen massakammioon tehdään pehmeä kondensaatio kostutetulla puuvillapelletillä ja sitten loput massakammiosta täytetään lasi-ionomeerirestauraatiolla.
  2. Hammas palautetaan ruostumattomasta teräksestä valmistetun kruunun avulla.
Muut nimet:
  • HA pulpotomia
Active Comparator: Mineraalitrioksidiaggregaatti
  1. Täydellisen hemostaasin jälkeen MTA+ suolaliuosta käsitellään suhteessa 3:1 (jauhe:neste) kittiseoksen saamiseksi. Tämä seos asetetaan radikulaarisen massan päälle sopivan steriilin amalgaamikantajan avulla. Seoksen hellävarainen kondensointi tehdään massakammiossa kostutetulla puuvillapelletillä, minkä jälkeen tehdään lasi-ionomeerirestaurointi.
  2. Hammas palautetaan sitten ruostumattomasta teräksestä valmistetun kruunun avulla.
  1. Täydellisen hemostaasin jälkeen MTA+ suolaliuosta käsitellään suhteessa 3:1 (jauhe:neste) kittiseoksen saamiseksi. Tämä seos asetetaan radikulaarisen massan päälle sopivan steriilin amalgaamikantajan avulla. Seoksen hellävarainen kondensointi tehdään massakammiossa kostutetulla puuvillapelletillä, minkä jälkeen tehdään lasi-ionomeerirestaurointi.
  2. Hammas palautetaan sitten ruostumattomasta teräksestä valmistetun kruunun avulla.
Muut nimet:
  • MTA pulpotomia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen kivun puuttuminen.
Aikaikkuna: 1 viikon muutos massan lähtötilanteesta
Kysy potilaalta ja/tai huoltajalta. Tuloksen mittayksikkö: Binäärinen (läsnä/poissa)
1 viikon muutos massan lähtötilanteesta
Kivun puuttuminen lyömäsoittimissa.
Aikaikkuna: 3 kuukauden kohdalla, muutos massan lähtötilanteesta 6 kuukauden kohdalla, muutos massan lähtötilanteesta 9 kuukauden kohdalla, muutos massan perustilasta 12 kuukauden kohdalla.
Lyömäkoe hammaspeilin takapuolella. Tuloksen mittayksikkö: Binäärinen (läsnä/poissa)
3 kuukauden kohdalla, muutos massan lähtötilanteesta 6 kuukauden kohdalla, muutos massan lähtötilanteesta 9 kuukauden kohdalla, muutos massan perustilasta 12 kuukauden kohdalla.
Turvotuksen puuttuminen.
Aikaikkuna: 3 kuukauden kohdalla, muutos massan lähtötilanteesta 6 kuukauden kohdalla, muutos massan lähtötilanteesta 9 kuukauden kohdalla, muutos massan perustilasta 12 kuukauden kohdalla.
Visuaalinen tutkimus. Tuloksen mittayksikkö: Binäärinen (läsnä/poissa)
3 kuukauden kohdalla, muutos massan lähtötilanteesta 6 kuukauden kohdalla, muutos massan lähtötilanteesta 9 kuukauden kohdalla, muutos massan perustilasta 12 kuukauden kohdalla.
Poskiontelon tai fisteli puuttuminen.
Aikaikkuna: 3 kuukauden kohdalla, muutos massan lähtötilanteesta 6 kuukauden kohdalla, muutos massan lähtötilanteesta 9 kuukauden kohdalla, muutos massan perustilasta 12 kuukauden kohdalla.
Visuaalinen tutkimus. Tuloksen mittayksikkö: Binäärinen (läsnä/poissa)
3 kuukauden kohdalla, muutos massan lähtötilanteesta 6 kuukauden kohdalla, muutos massan lähtötilanteesta 9 kuukauden kohdalla, muutos massan perustilasta 12 kuukauden kohdalla.
Patologinen liikkuvuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden kohdalla, muutos massan lähtötilanteesta 6 kuukauden kohdalla, muutos massan lähtötilanteesta 9 kuukauden kohdalla, muutos massan perustilasta 12 kuukauden kohdalla.
Liikkuvuustesti (paine kahden hammaspeilin päässä). Tuloksen mittayksikkö: Binäärinen (läsnä/poissa)
3 kuukauden kohdalla, muutos massan lähtötilanteesta 6 kuukauden kohdalla, muutos massan lähtötilanteesta 9 kuukauden kohdalla, muutos massan perustilasta 12 kuukauden kohdalla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ulkoisen tai sisäisen juuren resorption puuttuminen.
Aikaikkuna: 3 kuukauden kohdalla, muutos massan lähtötilanteesta 6 kuukauden kohdalla, muutos massan perustilasta 12 kuukauden kohdalla.
Intraoraalinen digitaalinen periapikaalinen röntgenkuvaus. Tuloksen mittayksikkö: Binäärinen (läsnä/poissa)
3 kuukauden kohdalla, muutos massan lähtötilanteesta 6 kuukauden kohdalla, muutos massan perustilasta 12 kuukauden kohdalla.
Furkaation tai periapikaalisen radioluenssin puuttuminen.
Aikaikkuna: 3 kuukauden kohdalla, muutos massan lähtötilanteesta 6 kuukauden kohdalla, muutos massan perustilasta 12 kuukauden kohdalla.
Intraoraalinen digitaalinen periapikaalinen röntgenkuvaus. Tuloksen mittayksikkö: Binäärinen (läsnä/poissa)
3 kuukauden kohdalla, muutos massan lähtötilanteesta 6 kuukauden kohdalla, muutos massan perustilasta 12 kuukauden kohdalla.
Haitallisten röntgenlöydösten puuttuminen.
Aikaikkuna: 3 kuukauden kohdalla, muutos massan lähtötilanteesta 6 kuukauden kohdalla, muutos massan perustilasta 12 kuukauden kohdalla.
Intraoraalinen digitaalinen periapikaalinen röntgenkuvaus. Tuloksen mittayksikkö: Binäärinen (läsnä/poissa)
3 kuukauden kohdalla, muutos massan lähtötilanteesta 6 kuukauden kohdalla, muutos massan perustilasta 12 kuukauden kohdalla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 4. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa