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慢性便秘管理における干渉療法と電子カッピング療法の併用の有効性 (Management)

2024年9月22日 更新者:Emad Eldin Mohamed、Middle East University
便秘は、世界中の人々に影響を与える一般的な胃腸の問題です。 電気療法の一種である干渉療法は、胃腸の運動性を改善し、便秘の症状を軽減するのに潜在的な利点があることが示唆されています。 干渉療法を伴う電子カッピング療法のような新しい方法を導入すると、排便量が増加し、全体的な胃腸機能が改善される可能性があるため、治療結果が最適化される可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

目的: この研究の目的は、慢性便秘の症状および胃腸の健康状態に対する干渉療法と電子カッピング療法を含む併用療法の有効性を評価することでした。

方法: この研究には、20歳から40歳までの女性60人、男性50人からなる慢性便秘患者110人が参加しました。 各参加者は、腹部超音波検査と標準化された便秘スコアリングシステムを使用して評価を受けました。 すべての参加者は 3 つのグループに割り当てられました。グループ (A) は有酸素運動による干渉療法を受け、グループ (B) は電子カッピング療法とトレッドミル運動とエアロバイクの形での有酸素運動を週 3 セッション、4 週間受け、グループ (c) は干渉療法と電子カッピングを受けました。有酸素運動に加えてセラピーも行います。

研究の種類

介入

入学 (推定)

110

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Giza
      • October city、Giza、エジプト、6892
        • October 6 University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 慢性便秘(CC)の病歴。スクリーニング来院前の少なくとも連続6か月間、週に2回以下の完全自然排便(CSBM)を経験することによって定義される
  • 排便の少なくとも 4 分の 1 で不完全な排出またはいきみの感覚を報告する (一般に受け入れられている便秘の定義による)。
  • 患者はCCが6か月以上持続し、少なくとも3か月は治療に反応しなかったか、治療に耐えられなかった必要があります。

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 結腸直腸または肛門の器質的病変などの肛門直腸奇形、研究者が判断した外科的介入を必要とする骨盤底疾患(直腸脱、直腸瘤、腸瘤など)に起因する慢性便秘(CC)
  • 心臓ペースメーカー、除細動器、心臓ポンプ、脊髄刺激装置などの埋め込み型電子機器の存在
  • 薬物療法、神経疾患、内分泌疾患、代謝疾患に起因するCC
  • 結腸部分切除術の既往歴;巨大結腸、巨大直腸、または結腸の慣性などの状態
  • 電極の設置を妨げる皮膚の異常
  • 適切な避妊(ホルモン剤または子宮内避妊具)を欠いている女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ(A)
有酸素運動を受けました

ウォームアップ (5 分): エクササイズに向けて筋肉を準備するために、エアロバイクで低強度の 5 分間のウォームアップから始めました。

インターバル トレーニング (15 分): 1 分間の高強度サイクリング (より高い抵抗でより速いペースでペダリングする) と 2 分間の中強度のサイクリング (中程度の抵抗で安定したペース) を交互に行います。 この間隔を合計 15 分間繰り返しました。

ヒルクライミング (10 分): 坂道を登るのをシミュレートするために、エアロバイクの抵抗を増やしました。 ゆっくりとしたペースで、より高い抵抗で 10 分間ペダルを踏み、脚と体幹の筋肉を鍛えます。

クールダウン (5 分): 静止サイクリング セッションは、心拍数を徐々に下げて疲労を避けるために、低強度で 5 分間のクールダウンで終了しました。

他の名前:
  • グループ(A)
実験的:グループ(B)
電子カッピング療法を受けました
電子カッピング療法の 4 台の装置には、直径 3.5 インチのカップが装備されていました (Becommend、モデル番号: BE007、ASIN: B09PVF72RJ、中国)。
実験的:グループ(C)
干渉療法を受けた
干渉電流 (Endomed 482、SN/29.382、 オランダ) は、搬送波周波数 5 kHz、ビート周波数 80 ~ 160 Hz、および強度レベル 33 mA 未満のパラメータによって配信されました。 4 つのカーボンラバー電極 (8x12 cm) を使用し、濡れたスポンジを備えた大きな腹部ストラップで固定しました。
実験的:グループ(D)
有酸素運動に加えて干渉療法、電子カッピング療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超音波検査
時間枠:6週間
超音波検査 (M-Turbo、Sonosite、ボセル、ワシントン州、米国) は、医療専門家が曲面アレイで患者の腸の構造と機能を視覚化できる画像技術を使用して CC 中に大腸を評価するために使用されました。 (2-5 MHz) プローブ。
6週間
便秘スコアリングシステム。
時間枠:6週間
便秘スコアリングシステムを使用して、CCの重症度を評価しました。 排便の頻度、便の硬さ、排便時のいきみ、不完全な排便の感覚を測定します。 0 ~ 30 の範囲の数値スコアが生成されます。0 は便秘がないことを示し、30 は重度の便秘を示します。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月14日

一次修了 (推定)

2024年10月20日

研究の完了 (推定)

2024年11月30日

試験登録日

最初に提出

2024年9月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月22日

最初の投稿 (実際)

2024年9月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月22日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2513
  • middle east university (その他の識別子:middle east university)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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