Skuteczność skojarzonej terapii interferencyjnej i terapii bańkami elektronicznymi w leczeniu przewlekłych zaparć (Management)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cel: Celem tego badania była ocena skuteczności skojarzonego schematu leczenia obejmującego terapię interferencyjną i terapię bańkami elektronicznymi w leczeniu objawów przewlekłych zaparć, a także skutków zdrowotnych ze strony przewodu pokarmowego.
Metody: W badaniu wzięło udział 110 pacjentów z przewlekłymi zaparciami, w tym 60 kobiet i 50 mężczyzn, w wieku od 20 do 40 lat. Każdy uczestnik został poddany ocenie za pomocą ultrasonografii jamy brzusznej i standardowego systemu punktacji zaparć. Wszystkich uczestników podzielono na trzy grupy; Grupa (A) otrzymywała terapię interferencyjną z ćwiczeniami aerobowymi, Grupa (B) otrzymywała terapię interferencyjną i ćwiczenia aerobowe w formie ćwiczeń na bieżni i rowerku stacjonarnym 3 sesje/tydz. przez cztery tygodnie, a Grupa (c) otrzymywała terapię interferencyjną, bańki elektroniczne. terapię uzupełniającą ćwiczenia aerobowe.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Giza
-
October city, Giza, Egipt, 6892
- October 6 University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- przewlekła zaparcia (CC), definiowana jako występowanie dwóch lub mniejszej liczby całkowitych spontanicznych wypróżnień (CSBM) tygodniowo przez co najmniej 6 kolejnych miesięcy przed wizytą przesiewową
- Zgłaszanie uczucia niecałkowitego wypróżnienia lub wysiłku podczas co najmniej jednej czwartej wypróżnień (zgodnie z ogólnie przyjętą definicją zaparcia).
- Pacjenci musieli mieć CC utrzymującą się przez ponad 6 miesięcy, nie reagować na leczenie lub nie tolerować leczenia przez co najmniej 3 miesiące
Kryteria wykluczenia:
- kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Przewlekłe zaparcia (CC) wynikające z wad rozwojowych odbytu i odbytnicy, takich jak zmiany organiczne w jelicie grubym lub odbycie, zaburzenia dna miednicy wymagające interwencji chirurgicznej według oceny badacza (takie jak wypadanie odbytnicy, odbytnicy lub jelit)
- obecność wszczepionych urządzeń elektronicznych, takich jak rozruszniki serca, defibrylatory, pompy sercowe lub stymulatory kręgosłupa
- CC związane z przyjmowaniem leków lub schorzeniami neurologicznymi, endokrynologicznymi lub metabolicznymi
- wcześniejsza częściowa kolektomia; schorzenia takie jak megacolon, megarectum lub bezwładność okrężnicy
- nieprawidłowości skórne utrudniające umieszczenie elektrod
- kobiety nieposiadające odpowiedniej antykoncepcji (wkładki hormonalnej lub wewnątrzmacicznej).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa (A)
otrzymał ćwiczenia aerobowe
|
Rozgrzewka (5 minut): Rozpoczęła się od 5-minutowej rozgrzewki na rowerze stacjonarnym przy niskiej intensywności, aby przygotować mięśnie do treningu. Trening interwałowy (15 minut): Na zmianę 1 minuta jazdy na rowerze o dużej intensywności (pedałowanie w szybszym tempie z większym oporem) i 2 minuty jazdy na rowerze o umiarkowanej intensywności (stałe tempo z umiarkowanym oporem). Przerwę tę powtarzano łącznie przez 15 minut. Wspinaczka górska (10 minut): Zwiększono opór na rowerze stacjonarnym, aby symulować wspinaczkę pod górę. Pedałuj wolniej, ale z większym oporem przez 10 minut, aby zaangażować mięśnie nóg i tułowia. Cool Down (5 minut): Sesja jazdy na rowerze stacjonarnym zakończyła się 5-minutowym schładzaniem o małej intensywności, aby stopniowo obniżyć tętno i uniknąć zmęczenia.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa (B)
przeszła terapię elektroniczną bańkami
|
Cztery urządzenia do elektronicznej terapii bańkami wyposażono w bańki o średnicy 3,5 cala (Becommend, numer modelu: BE007, ASIN: B09PVF72RJ, Chiny).
|
|
Eksperymentalny: Grupa (C)
otrzymał terapię interferencyjną
|
prąd zakłócający (Endomed 482, SN/29.382,
Holandia) został dostarczony przy następujących parametrach: częstotliwość nośna 5 kHz, częstotliwość dudnienia 80–160 Hz i poziom natężenia poniżej 33 mA.
Zastosowano cztery elektrody z gumy węglowej (8x12 cm), które mocowano za pomocą dużego paska brzusznego z mokrą gąbką
|
|
Eksperymentalny: Grupa (D)
|
terapia interferencyjna, terapia bańkami elektronicznymi jako dodatek do ćwiczeń aerobowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
USG
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Do oceny jelita grubego podczas CC wykorzystano ultrasonografię (M-Turbo, Sonosite, Bothell, WA, USA) przy użyciu technologii obrazowania, która umożliwiła pracownikom służby zdrowia wizualizację struktury i funkcji jelit pacjentów za pomocą zakrzywionej matrycy Sonda (2-5 MHz).
|
6 tygodni
|
|
System punktacji zaparć.
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Do oceny ciężkości CC zastosowano system punktacji zaparć.
Mierzy częstotliwość wypróżnień, konsystencję stolca, napięcie podczas defekacji i uczucie niepełnego wypróżnienia.
Daje wynik liczbowy w zakresie od 0 do 30, gdzie 0 oznacza brak zaparć, a 30 oznacza poważne zaparcia
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2513
- middle east university (Inny identyfikator: middle east university)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .