Yhdistetyn interferenssihoidon ja elektronisen kuppaushoidon teho kroonisen ummetuksen hoidossa (Management)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida häiriöhoitoa ja elektronista kuppaushoitoa sisältävän yhdistetyn hoito-ohjelman tehokkuutta kroonisen ummetuksen oireisiin sekä maha-suolikanavan terveysvaikutuksia.
Menetelmät: Tähän tutkimukseen osallistui 110 kroonista ummetusta sairastavaa potilasta, jotka koostuivat 60 naisesta ja 50 miehestä, iältään 20–40 vuotta. Jokainen osallistuja arvioitiin vatsan ultraäänitutkimuksella ja standardoidulla ummetuksen pisteytysjärjestelmällä. Kaikki osallistujat jaettiin kolmeen ryhmään; Ryhmä (A) sai interferenssiterapiaa aerobisilla harjoitteilla, ryhmä (B) sai elektronista kuppaushoitoa ja aerobista harjoitusta juoksumattoharjoituksen ja kiinteän pyörän muodossa 3 kertaa viikossa neljän viikon ajan ja ryhmä (c) sai häiriöhoitoa, elektronista kuppausta. terapiaa aerobisten harjoitusten lisäksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Giza
-
October city, Giza, Egypti, 6892
- October 6 University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- krooninen ummetus (CC), joka määritellään joko kahdella tai harvemmalla täydellisellä spontaanilla suolenliikkeellä (CSBM) viikossa vähintään 6 peräkkäisen kuukauden ajan ennen seulontakäyntiä
- Ilmoitetaan epätäydellisen evakuoinnin tai rasituksen tuntemuksesta vähintään neljänneksen aikana suolen liikkeistä (yleisesti hyväksytyn ummetuksen määritelmän mukaan).
- Potilailla on täytynyt olla CC-tauti, joka on jatkunut yli 6 kuukautta, he eivät ole reagoineet lääkehoitoon tai heillä on täytynyt olla intoleranssi lääkinnälliseen hoitoon vähintään 3 kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleville tai imettäville naisille
- Krooninen ummetus (CC), joka johtuu anorektaalisista epämuodostumista, kuten kolorektaalisista tai peräaukon orgaanisista vaurioista, lantionpohjan häiriöistä, jotka vaativat tutkijan määrittämän kirurgista toimenpidettä (kuten peräsuolen esiinluiskahdus, peräsuolen tai enterokele)
- istutettujen elektronisten laitteiden, kuten sydämentahdistimien, defibrillaattorien, sydänpumppujen tai selkäydinstimulaattorien läsnäolo
- Lääkkeistä tai neurologisista, endokriinisistä tai metabolisista tiloista johtuva CC
- aiempi osittaisen kolektomian historia; olosuhteet, kuten megakoolon, megarectum tai paksusuolen inertia
- ihon poikkeavuuksia, jotka estävät elektrodien sijoittamista
- naiset, joilta puuttuu riittävä ehkäisy (hormonaalinen tai kohdunsisäinen väline).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä (A)
saanut aerobisia harjoituksia
|
Lämmittely (5 minuuttia): Aloitettiin 5 minuutin lämmittelyllä paikallaan pyörällä alhaisella intensiteetillä lihasten valmistelemiseksi harjoittelua varten. Intervalliharjoittelu (15 minuuttia): Vuorotellen 1 minuutti korkean intensiteetin pyöräilyä (poljin nopeammalla tahdilla suuremmalla vastuksella) ja 2 minuutin kohtalaisen intensiivisen pyöräilyn (tasainen vauhti kohtalaisella vastus) välillä. Tämä aikaväli toistettiin yhteensä 15 minuuttia. Mäkikiipeily (10 minuuttia): Paikallaan olevan pyörän vastusta lisättiin mäkeen kiipeämisen simuloimiseksi. Polje hitaammin, mutta suuremmalla vastuksella 10 minuutin ajan, jotta jalkojen ja sydämen lihakset aktivoituvat. Jäähdytys (5 minuuttia): Pyöräilyn paikallaan pysyminen päätettiin 5 minuutin jäähdytyksellä alhaisella intensiteetillä sykkeen asteittaisen hidastamiseksi ja väsymyksen välttämiseksi.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä (B)
sai sähköistä kuppihoitoa
|
Neljä elektronisen kuppaushoidon laitetta varustettiin halkaisijaltaan 3,5 tuuman kupeilla (Becommend, mallinumero: BE007, ASIN: B09PVF72RJ, Kiina).
|
|
Kokeellinen: Ryhmä (C)
saanut häiriöhoitoa
|
häiriövirta (Endomed 482, SN/29.382,
Alankomaat) toimitettiin seuraavilla parametreilla: kantoaaltotaajuus 5 kHz, lyöntitaajuus 80-160 Hz ja intensiteettitaso alle 33 mA.
Käytettiin neljää hiilikumielektrodia (8x12 cm) ja kiinnitettiin suurella vatsahihnalla märällä sienellä.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä (D)
|
häiriöterapia, elektroninen kuppihoito aerobisten harjoitusten lisäksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraääni
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Ultraäänitutkimusta (M-Turbo, Sonosite, Bothell, WA, USA) käytettiin paksusuolen arvioimiseen CC:n aikana käyttämällä kuvantamistekniikkaa, joka antoi terveydenhuollon ammattilaisille mahdollisuuden visualisoida potilaan suolen rakenne ja toiminta kaarevalla taulukolla. (2-5 MHz) anturi.
|
6 viikkoa
|
|
Ummetuksen pisteytysjärjestelmä.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Ummetuksen pisteytysjärjestelmää käytettiin CC:n vakavuuden arvioimiseen.
Se mittaa suolen liikkeiden tiheyttä, ulosteen konsistenssia, rasitusta ulostamisen aikana ja epätäydellisen evakuoinnin tunnetta.
Se tuottaa numeerisen pistemäärän, joka vaihtelee välillä 0-30, jossa 0 tarkoittaa, ettei ummetusta ole ja 30 tarkoittaa vakavaa ummetusta
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2513
- middle east university (Muu tunniste: middle east university)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .