Efficacia della terapia interferenziale combinata e della coppettazione elettronica per la gestione della stitichezza cronica (Management)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivo: Lo scopo di questo studio era valutare l'efficacia di un regime di trattamento combinato che include terapia interferenziale e coppettazione elettronica sui sintomi della stitichezza cronica, nonché sugli esiti sulla salute gastrointestinale.
Metodi: Questo studio ha coinvolto 110 pazienti con stitichezza cronica, costituiti da 60 femmine e 50 maschi, di età compresa tra 20 e 40 anni. Ogni partecipante è stato sottoposto a valutazioni utilizzando l'ecografia addominale e un sistema di punteggio standardizzato sulla stitichezza. Tutti i partecipanti sono stati assegnati in tre gruppi; Il gruppo (A) ha ricevuto terapia interferenziale con esercizi aerobici, il gruppo (B) ha ricevuto terapia con coppettazione elettronica ed esercizio aerobico sotto forma di esercizio su tapis roulant e cyclette 3 sessioni a settimana per quattro settimane e il gruppo (c) ha ricevuto terapia interferenziale, coppettazione elettronica terapia in aggiunta agli esercizi aerobici.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Giza
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October city, Giza, Egitto, 6892
- October 6 University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- storia di costipazione cronica (CC), definita dal verificarsi di due o meno movimenti intestinali spontanei completi (CSBM) a settimana per un minimo di 6 mesi consecutivi prima della visita di screening
- Segnalare una sensazione di evacuazione incompleta o di tensione durante almeno un quarto dei movimenti intestinali (secondo la definizione generalmente accettata di stitichezza).
- I pazienti devono avere CC persistente da più di 6 mesi, non aver risposto o essere intolleranti al trattamento medico per almeno 3 mesi
Criteri di esclusione:
- donne in gravidanza o in allattamento
- Stipsi cronica (CC) derivante da malformazioni anorettali come lesioni organiche colorettali o anali, disturbi del pavimento pelvico che richiedono un intervento chirurgico come determinato dallo sperimentatore (come prolasso rettale, rettocele o enterocele)
- presenza di dispositivi elettronici impiantati come pacemaker cardiaci, defibrillatori, pompe cardiache o stimolatori spinali
- CC attribuibile a farmaci o condizioni neurologiche, endocrine o metaboliche
- precedente storia di colectomia parziale; condizioni come megacolon, megaretto o inerzia del colon
- anomalie della pelle che ostacolano il posizionamento degli elettrodi
- donne che non dispongono di un'adeguata contraccezione (dispositivo ormonale o intrauterino).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo (A)
hanno ricevuto esercizi aerobici
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Riscaldamento (5 minuti): iniziare con un riscaldamento di 5 minuti sulla cyclette a bassa intensità per preparare i muscoli all'allenamento. Allenamento a intervalli (15 minuti): alternato tra 1 minuto di ciclismo ad alta intensità (pedalando a un ritmo più veloce con una resistenza maggiore) e 2 minuti di ciclismo a intensità moderata (ritmo costante con resistenza moderata). Questo intervallo è stato ripetuto per un totale di 15 minuti. Hill Climbing (10 minuti): la resistenza è stata aumentata sulla cyclette per simulare la salita su una collina. Pedala a un ritmo più lento ma con una resistenza maggiore per 10 minuti per coinvolgere i muscoli delle gambe e del core. Defaticamento (5 minuti): la sessione di ciclismo stazionario è stata terminata con un defaticamento di 5 minuti a bassa intensità per abbassare gradualmente la frequenza cardiaca ed evitare l'affaticamento.
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo (B)
hanno ricevuto la coppettazione elettronica
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Quattro dispositivi di coppettazione elettronica erano dotati di coppette da 3,5 pollici di diametro (Becommend, numero di modello: BE007, ASIN: B09PVF72RJ, Cina).
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Sperimentale: Gruppo (C)
ha ricevuto una terapia interferenziale
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corrente interferenziale (Endomed 482, SN/29.382,
Paesi Bassi) è stato fornito con i seguenti parametri: una frequenza portante di 5 kHz, una frequenza di battimento di 80-160 Hz e un livello di intensità inferiore a 33 mA.
Sono stati utilizzati quattro elettrodi in gomma al carbonio (8x12 cm) fissati tramite una larga fascia addominale con una spugna bagnata
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Sperimentale: Gruppo (D)
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terapia interferenziale, coppettazione elettronica oltre agli esercizi aerobici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ecografia
Lasso di tempo: 6 settimane
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L'ecografia (M-Turbo, Sonosite, Bothell, WA, USA) è stata utilizzata per valutare l'intestino crasso durante il CC utilizzando una tecnologia di imaging che ha dato agli operatori sanitari la capacità di visualizzare la struttura e la funzione dell'intestino dei pazienti con una matrice curva (2-5 MHz).
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6 settimane
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Sistema di punteggio della stitichezza.
Lasso di tempo: 6 settimane
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Per valutare la gravità del CC è stato utilizzato un sistema di punteggio della stitichezza.
Misura la frequenza dei movimenti intestinali, la consistenza delle feci, lo sforzo durante la defecazione e la sensazione di evacuazione incompleta.
Produce un punteggio numerico compreso tra 0 e 30, dove 0 indica assenza di stitichezza e 30 indica stitichezza grave
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2513
- middle east university (Altro identificatore: middle east university)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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