Účinnost kombinované interferenční terapie a terapie elektronickým baňkováním pro léčbu chronické zácpy (Management)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cíl: Účelem této studie bylo zhodnotit účinnost kombinovaného léčebného režimu, který zahrnuje interferenční terapii a terapii elektronickým baňkováním na symptomy chronické zácpy, stejně jako na výsledky gastrointestinálního zdraví.
Metodika: Studie zahrnovala 110 pacientů s chronickou zácpou, 60 žen a 50 mužů ve věku od 20 do 40 let. Každý účastník podstoupil hodnocení pomocí abdominální ultrasonografie a standardizovaného systému hodnocení zácpy. Všichni účastníci byli rozděleni do tří skupin; Skupina (A) dostávala interferenční terapii aerobním cvičením, skupina (B) dostávala terapii elektronickým baňkováním a aerobní cvičení ve formě cvičení na běžícím pásu a stacionárním kole 3 sezení/týden po dobu čtyř týdnů a skupina (c) dostávala interferenční terapii, elektronické baňkování terapie kromě aerobního cvičení.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Giza
-
October city, Giza, Egypt, 6892
- October 6 University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- anamnéza chronické zácpy (CC), jak je definována tím, že jste prodělali dva nebo méně kompletních spontánních pohybů střev (CSBM) týdně po dobu minimálně 6 po sobě jdoucích měsíců před screeningovou návštěvou
- Hlášení pocitu neúplné evakuace nebo napětí během nejméně čtvrtiny stolice (podle obecně uznávané definice zácpy).
- Pacienti musí mít CC přetrvávající déle než 6 měsíců, nereagovali na lékařskou léčbu nebo ji nesnášeli po dobu alespoň 3 měsíců
Kritéria vyloučení:
- těhotné nebo kojící ženy
- Chronická zácpa (CC) vyplývající z anorektálních malformací, jako jsou kolorektální nebo anální organické léze, poruchy pánevního dna vyžadující chirurgický zákrok, jak určí zkoušející (jako je rektální prolaps, rektokéla nebo enterokéla)
- přítomnost implantovaných elektronických zařízení, jako jsou kardiostimulátory, defibrilátory, srdeční pumpy nebo stimulátory páteře
- CC lze připsat lékům nebo neurologickým, endokrinním nebo metabolickým stavům
- předchozí anamnéza částečné kolektomie; stavy jako megakolon, megarektum nebo setrvačnost tlustého střeva
- kožní abnormality, které brání umístění elektrod
- ženy postrádající vhodnou antikoncepci (hormonální nebo nitroděložní tělísko).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina (A)
absolvoval aerobní cvičení
|
Zahřátí (5 minut): Začíná se 5 minutovým zahřátím na stacionárním kole s nízkou intenzitou, aby se svaly připravily na trénink. Intervalový trénink (15 minut): Střídavě 1 minuta jízdy na kole s vysokou intenzitou (šlapání rychlejším tempem s vyšším odporem) a 2 minuty jízdy na kole střední intenzity (rovnoměrné tempo se středním odporem). Tento interval se opakoval celkem 15 minut. Stoupání do vrchu (10 minut): Odpor byl zvýšen na stacionárním kole, aby se simulovalo stoupání do kopce. Šlapejte pomaleji, ale s vyšším odporem po dobu 10 minut, abyste zapojili svaly nohou a jádro. Cool Down (5 minut): Sezení na stacionárním kole bylo ukončeno 5minutovým ochlazením při nízké intenzitě, aby se postupně snižovala srdeční frekvence a zabránilo se únavě.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina (B)
absolvovali terapii elektronickým baňkováním
|
Čtyři přístroje elektronické baňkování byly vybaveny kalíšky o průměru 3,5 palce (Becommend, číslo modelu: BE007, ASIN: B09PVF72RJ, Čína).
|
|
Experimentální: Skupina (C)
podstoupila interferenční terapii
|
interferenční proud (Endomed 482, SN/29.382,
Nizozemsko) byl dodán s následujícími parametry: nosná frekvence 5 kHz, frekvence úderů 80-160 Hz a úroveň intenzity pod 33 mA.
Byly použity čtyři elektrody z uhlíkové pryže (8x12 cm), které byly upevněny velkým břišním popruhem s mokrou houbou
|
|
Experimentální: Skupina (D)
|
interferenční terapie, elektronické baňkování vedle aerobního cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ultrasonografie
Časové okno: 6 týdnů
|
Ultrasonografie (M-Turbo, Sonosite, Bothell, WA, USA) byla použita k posouzení tlustého střeva během CC pomocí zobrazovací technologie, která poskytla zdravotnickým pracovníkům schopnost vizualizovat strukturu a funkci střev pacientů pomocí zakřiveného pole. (2-5 MHz) sonda.
|
6 týdnů
|
|
Bodovací systém zácpy.
Časové okno: 6 týdnů
|
K hodnocení závažnosti CC byl použit skórovací systém zácpy.
Měří frekvenci stolice, konzistenci stolice, namáhání při defekaci a pocit neúplné evakuace.
Vytváří numerické skóre v rozmezí od 0 do 30, přičemž 0 znamená žádnou zácpu a 30 znamená těžkou zácpu.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2513
- middle east university (Jiný identifikátor: middle east university)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .