Wirksamkeit der kombinierten Interferenztherapie und der elektronischen Schröpftherapie zur Behandlung chronischer Verstopfung (Management)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Wirksamkeit eines kombinierten Behandlungsschemas, das Interferenztherapie und elektronische Schröpftherapie umfasst, auf die Symptome chronischer Verstopfung sowie auf die Ergebnisse für die Magen-Darm-Gesundheit zu bewerten.
Methoden: An dieser Studie nahmen 110 Patienten mit chronischer Verstopfung teil, darunter 60 Frauen und 50 Männer im Alter von 20 bis 40 Jahren. Jeder Teilnehmer wurde mittels Bauchultraschall und einem standardisierten Verstopfungsbewertungssystem untersucht. Alle Teilnehmer wurden in drei Gruppen eingeteilt; Gruppe (A) erhielt eine Interferenztherapie mit Aerobic-Übungen, Gruppe (B) erhielt vier Wochen lang eine elektronische Schröpftherapie und Aerobic-Übungen in Form von Laufbandübungen und einem Heimtrainer, drei Sitzungen pro Woche, und Gruppe (c) erhielt eine Interferenztherapie mit elektronischem Schröpfen Therapie zusätzlich zu Aerobic-Übungen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Giza
-
October city, Giza, Ägypten, 6892
- October 6 University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chronische Verstopfung (CC) in der Vorgeschichte, definiert als entweder zwei oder weniger vollständige spontane Stuhlgänge (CSBMs) pro Woche für mindestens 6 aufeinanderfolgende Monate vor dem Screening-Besuch
- Sie berichten über das Gefühl einer unvollständigen Entleerung oder eines Pressens während mindestens eines Viertels ihres Stuhlgangs (gemäß der allgemein anerkannten Definition von Verstopfung).
- Bei den Patienten muss das CC seit mehr als 6 Monaten anhalten, sie müssen mindestens 3 Monate lang auf eine medizinische Behandlung nicht angesprochen oder diese nicht vertragen haben
Ausschlusskriterien:
- schwangere oder stillende Frauen
- Chronische Verstopfung (CC) infolge von anorektalen Fehlbildungen wie kolorektalen oder analen organischen Läsionen, Beckenbodenstörungen, die nach Feststellung des Prüfers einen chirurgischen Eingriff erfordern (wie Rektumprolaps, Rektozele oder Enterozele)
- Vorhandensein implantierter elektronischer Geräte wie Herzschrittmacher, Defibrillatoren, Herzpumpen oder Wirbelsäulenstimulatoren
- CC, zurückzuführen auf Medikamente oder neurologische, endokrine oder metabolische Erkrankungen
- Vorgeschichte einer partiellen Kolektomie; Erkrankungen wie Megakolon, Megarektum oder Dickdarmträgheit
- Hautanomalien, die die Platzierung von Elektroden behindern
- Frauen ohne ausreichende Verhütung (Hormon- oder Intrauterinpessar).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe (A)
erhielt Aerobic-Übungen
|
Aufwärmen (5 Minuten): Begonnen mit einem 5-minütigen Aufwärmen auf dem stationären Fahrrad bei geringer Intensität, um die Muskeln auf das Training vorzubereiten. Intervalltraining (15 Minuten): Abwechselnd 1 Minute hochintensives Radfahren (schnelleres Treten mit höherem Widerstand) und 2 Minuten mäßig intensives Radfahren (gleichmäßiges Tempo mit mäßigem Widerstand). Dieses Intervall wurde insgesamt 15 Minuten lang wiederholt. Bergsteigen (10 Minuten): Der Widerstand wurde auf dem stationären Fahrrad erhöht, um das Besteigen eines Hügels zu simulieren. Treten Sie 10 Minuten lang langsamer, aber mit höherem Widerstand in die Pedale, um die Bein- und Rumpfmuskulatur zu beanspruchen. Abkühlen (5 Minuten): Die stationäre Radfahreinheit wurde mit einem 5-minütigen Abkühlen bei geringer Intensität abgeschlossen, um die Herzfrequenz allmählich zu senken und Ermüdung zu vermeiden.
Andere Namen:
|
|
Experimental: Gruppe (B)
erhielt eine elektronische Schröpftherapie
|
Vier Geräte der elektronischen Schröpftherapie waren mit Schröpfgläsern mit 3,5 Zoll Durchmesser ausgestattet (Becommend, Modellnummer: BE007, ASIN: B09PVF72RJ, China).
|
|
Experimental: Gruppe (C)
erhielt eine Interferenztherapie
|
Interferenzstrom (Endomed 482, SN/29.382,
Niederlande) wurde mit den folgenden Parametern geliefert: einer Trägerfrequenz von 5 kHz, einer Schwebungsfrequenz von 80–160 Hz und einem Intensitätsniveau unter 33 mA.
Vier Carbon-Gummi-Elektroden (8 x 12 cm) wurden verwendet und mit einem großen Bauchgurt mit einem feuchten Schwamm fixiert
|
|
Experimental: Gruppe (D)
|
Interferenztherapie, elektronische Schröpftherapie sowie Aerobic-Übungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ultraschall
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Ultraschall (M-Turbo, Sonosite, Bothell, WA, USA) wurde zur Beurteilung des Dickdarms während der CC eingesetzt. Dabei kam Bildgebungstechnologie zum Einsatz, die den medizinischen Fachkräften die Möglichkeit gab, die Struktur und Funktion des Darms des Patienten mit einem gebogenen Array zu visualisieren (2-5 MHz) Sonde.
|
6 Wochen
|
|
Bewertungssystem für Verstopfung.
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Zur Beurteilung des Schweregrads von CC wurde ein Verstopfungsbewertungssystem verwendet.
Es misst die Häufigkeit des Stuhlgangs, die Stuhlkonsistenz, die Anstrengung beim Stuhlgang und das Gefühl eines unvollständigen Stuhlgangs.
Es wird ein numerischer Wert zwischen 0 und 30 ermittelt, wobei 0 keine Verstopfung und 30 eine schwere Verstopfung anzeigt
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2513
- middle east university (Andere Kennung: middle east university)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .